Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja umysł-ciało dla starszych dorosłych pod opieką długoterminową

12 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Szeto Cheuk Yan, The University of Hong Kong

Wpływ interwencji umysłu w porównaniu do interwencji na samotność u osób starszych w długoterminowej opiece: randomizowane badanie kontrolowane

Samotność jest globalnym problemem zdrowotnym, szczególnie wpływającym na zdrowie fizyczne i psychiczne starszych dorosłych mieszkających pod opieką długoterminową. Pandemia Covid-19 jeszcze zaostrzyła izolację w tych ustawieniach, wzywając do pilnej uwagi na znalezienie skutecznej interwencji w celu złagodzenia samotności wśród mieszkańców opieki długoterminowej. Interwencje umysłowe (MBI) występują jako potencjalnie obiecujące podejście mające na celu zmniejszenie samotności i samopoczucia psychicznego. Badanie to ma na celu zbadanie wpływu MBI pod przewodnictwem pielęgniarki w porównaniu z interwencją zaprzyjaźniającą się na samotność, jakość życia, depresję i poziom uważności wśród starszych osób dorosłych pod opieką długoterminową. Podstawowym rezultatem jest samotność, podczas gdy wtórnym rezultatem jest jakość życia, depresja i poziom uważności.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Samotność staje się globalnym zagrożeniem dla zdrowia, szczególnie w starszej populacji z powodu naturalnych wydarzeń życiowych, takich jak choroba, śmierć małżonka i brak przyjaciół w Hongkongu, zgłoszono, że 58,1% osób starszych doświadczyło wysokiego poziomu samotności. Samotność może mieć niszczycielski wpływ na zdrowie psychiczne i fizyczne poprzez zwiększenie ryzyka demencji, depresji, lęku, udaru mózgu, zawału mięśnia sercowego i złej jakości snu. Powiązany wskaźnik śmiertelności może wynosić nawet 26%, co jest porównywalne z szkodą pierwotnych zagrożeń dla zdrowia, takich jak alkohol i papierosy. Problem jest szczególnie naciskany dla starszych dorosłych zamieszkałych w placówkach opieki długoterminowej podczas pandemii Covid-19. Wybuchy wystąpiły w ponad 90% placówki opieki długoterminowej w Hongkongu. Powodując dalszą izolację we własnych obiektach lub obiektach izolacyjnych społeczności. Kluczowe znaczenie ma zapobieganie uwięzieniu zinstytucjonalizowanych starszych osób dorosłych w samotności. Wymagana jest promocja interwencji napędzanej ramami teoretycznymi i odpowiedniego do długoterminowego ustawienia opieki.

Praktyka umysł-ciało była szeroko badana w różnych populacjach, takich jak przewlekły ból, choroby serca, choroby oddechowe i mieszkanie społeczności starszych dorosłych. Istnieje jednak niewiele dowodów na dobre samopoczucie i zmniejszenie samotności w praktyce umysł-ciało wśród długoterminowych starszych osób dorosłych. To badanie przyjmie zaprzyjaźnienie się z interwencją jako grupa kontrolna. Ponieważ interwencja zaprzyjaźnia się jest powszechna w Hongkongu przez odwiedzanie wolontariuszy.

W tym badaniu opisano randomizowane kontrolowane badanie zaprojektowane w celu porównania skuteczności MBI pod przewodnictwem pielęgniarki w porównaniu z interwencją zaprzyjaźniania się dla mieszkańców LTC w celu zmniejszenia samotności i poprawy dobrego samopoczucia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cheuk Yan Szeto, MSc
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cheuk Yan Szeto, MScN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

i) Mieszkańcy opieki długoterminowej w wieku 60 lub powyżej II) Katonetyczne/chińskie III) kompetentnie psychicznie (skrócony wynik testu psychicznego> 6) IV) może czytać, pisać i rozumieć język chiński v), w stanie udzielić pisemnej zgody

Kryteria wykluczenia:

i) Mają regularną praktykę uważności raz w tygodniu lub dłużej w ciągu ostatnich 6 miesięcy II) mają inne przeciwwskazanie lub poważne współwystępowanie, które mogą ograniczyć ich pełny udział (np. Ostre warunki psychiatryczne, ciężki słuch, upośledzenie wzroku lub ciężki stan zdrowia itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna umysłu
Cała interwencja zostanie przeprowadzona w ustawieniu grupowym na 5 sesji. Każda sesja od 45 do 60 minut tygodniowo. Interwencję prowadzi zarejestrowana pielęgniarka. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przeprowadzić interwencję umysłu podczas sesji i zachęcani do praktyki domowej między następną sesją.
Grupa interwencyjna umysłu zaprojektowana tak, aby obejmowała kilka elementów z zaangażowaniem umysłu i ciała, takie jak uważne oddychanie, skanowanie ciała, rozciąganie, uważny ruch, a także dostosowywanie uważnej praktyki w ich rutynie. Grupa interwencyjna umysłu dołączy do działań w warunkach grupowych na 5 sesji. Każda sesja od 45 do 60 minut. Interwencję prowadzi zarejestrowana pielęgniarka. Każda sesja (z wyjątkiem pierwszej sesji) rozpocznie się od dzielenia się praktyką z ostatniego tygodnia. A następnie praktyki umysłu. Przed końcem sesji zakończy się dyskusję grupową na temat praktyki tego dnia i refleksji.
Aktywny komparator: Zaprzyjaźnić się z grupą interwencyjną
Ta grupa otrzyma zaprzyjaźnienie się interwencji zapewnianej przez wolontariuszy z doświadczeniem w zakresie opieki zdrowotnej. Wolontariusze studiują lub ukończyli program związany z nauką o zdrowiu. Uczestnicy co tydzień spotkają wolontariuszy w grupie na 5 sesjach. Każda sesja od 45 do 60 minut.
W tej grupie wolontariusz spędza czas z uczestnikami, angażując się w rozmowę i dołącza do swoich rutynowych działań do czasu wizyty lub innych zaplanowanych działań w instytucji (takich jak sztuka i rzemiosło, granie w gry planszowe lub wspomnienia).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samotność
Ramy czasowe: Linia bazowe, 5 tygodni i 12 tygodni po linii bazowej
Dla grupy interwencyjnej umysłu i grupy interwencyjnej w zakresie zaprzyjaźnienia się, mierzona 8-elementowej skali samotności UCLA jest skróconą wersją skali samotności UCLA. Skrócona skala składa się z 8 pytań z 4-punktową skalą Likerta, od „nigdy” do „często”. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom postrzeganej samotności. Pozycja 3 i pozycja 5 są odwrotnie oceniane. Wyższy wynik, wyższy poziom samotności.
Linia bazowe, 5 tygodni i 12 tygodni po linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom uważności
Ramy czasowe: Linia bazowe, 5 tygodni i 12 tygodni po linii bazowej
W przypadku grupy interwencyjnej umysłowej i grupy interwencyjnej zaprzyjaźnienia się, mierzona przez wielokrotnie oceną świadomość interoceptywną (MAIA). Jest to 32 pozycje, które przedstawiono kwestionariusze cechy państwowej i jest podzielone na osiem skal w 6-punktowej skali Likerta od 0 (nigdy) do 5 (zawsze). Wyższy wynik wskazuje na bardziej ocenioną świadomość interoceptywną i wyższy poziom uważności.
Linia bazowe, 5 tygodni i 12 tygodni po linii bazowej
Depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa, 5 tygodni i 12 tygodni po wyjściu
W grupie interwencyjnej umysłu i grupie interwencyjnej w zakresie zaprzyjaźnienia się, mierzona w skali depresji geriatrycznej 4 pozycji (GDS-4) jest krótką wersją geriatrycznej skali depresji 30 pozycji (GDS-30). GDS-4 składa się z 4 pozycji z oryginalnych pozycji GDS-30. Całkowite wyniki więcej niż 2 uważa się za ryzyka depresji.
Linia bazowa, 5 tygodni i 12 tygodni po wyjściu
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Linia bazowa, 5 tygodni i 12 tygodni po wyjściu
Dla grupy interwencyjnej umysłu i grupy interwencyjnej, mierzonej przez World Health Organization Boring Index (skala WHO-5). Jest to pięć pozycji 6-punktowa skala typu Likerta od 0 (w krótkim czasie) do 5 (przez cały czas). Koncentruje się na pozytywnych emocjach, które obejmowały 5 przedmiotów: „Czułem się wesoły i w dobrym nastroju”, „Czułem się spokojny i zrelaksowany”, „Czułem się wesoły i w dobrym nastroju”, „Obudziłem się, czując się świeżo i odpoczywałem” i „czułem się aktywny i energiczny”. Uczestnicy są pytani, jak dobrze każdy z elementów zastosował do nich w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Im wyższy wynik, tym lepsze samopoczucie psychiczne.
Linia bazowa, 5 tygodni i 12 tygodni po wyjściu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jojo Yan Yan Kwok, PhD, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UW 25-016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane potwierdzające wyniki tego badania są dostępne na żądanie głównego badacza, pani Szeto. Dane te nie są publicznie dostępne, ponieważ zawierają informacje, które mogą zagrozić prywatności uczestników badań.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj