- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06932731
장기 치료를받는 노인들을위한 마인드-신체 개입
장기 치료에서 노인들을위한 외로움에 대한 마음-신체 개입과 친구가되는 중재의 영향 : 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
외로움은 질병, 배우자의 사망 및 홍콩의 친구 부족과 같은 자연 생활 사건으로 인해 고령 인구의 세계 건강 위협이되고 있으며, 노인의 58.1%가 높은 수준의 외로움을 경험 한 것으로 알려졌다. 외로움은 치매, 우울증, 불안, 뇌졸중, 심근 경색 및 수면의 질이 열악함으로써 정신 및 신체 건강에 치열한 영향을 줄 수 있습니다. 관련 사망률은 26% 정도로 높을 수 있으며, 이는 알코올 및 담배와 같은 주요 건강 위험의 피해와 비슷합니다. 문제는 특히 Covid-19 Pandemic 기간 동안 장기 치료 시설에 거주하는 노인들에게 특히 압박하는 것입니다. 홍콩의 장기 치료 시설의 90% 이상에서 발생이 발생했습니다. 자체 시설이나 지역 사회 격리 시설에서 더욱 격리됩니다. 제도화 된 노인들이 외로움에 갇히는 것을 막는 것이 중요합니다. 이론적 프레임 워크에 의해 주도되고 장기 치료 환경에 적합한 중재 촉진이 필요합니다.
만성 통증, 심장병, 호흡기 질환 및 지역 사회 주택 노인과 같은 다양한 인구에서 마인드 바디 실습이 광범위하게 연구되었습니다. 그러나 장기 치료 노인들 사이에서 건강과 외로움 감소의 증거는 거의 없습니다. 이 연구는 대조군으로서의 친구 중재를 채택 할 것입니다. 자원 봉사자 방문으로 홍콩에서 친구가되는 개입은 일반적입니다.
이 연구는 간호사 주도 MBI의 효과와 LTC 주민들이 외로움을 줄이고 웰빙을 향상시키기 위해 중재중인 중재와 비교하도록 설계된 무작위 통제 시험을 설명합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cheuk Yan Szeto, MScN
- 전화번호: +85236536780
- 이메일: jodies@connect.hku.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 아직 모집하지 않음
- School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
-
연락하다:
- Cheuk Yan Szeto, MScN
- 전화번호: +85236536780
- 이메일: jodies@connect.hku.hk
-
수석 연구원:
- Cheuk Yan Szeto, MSc
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
-
연락하다:
- Cheuk Yan Szeto, MScN
- 전화번호: +85236536780
- 이메일: jodies@connect.hku.hk
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수석 연구원:
- Cheuk Yan Szeto, MScN
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
i) 60 세 이상의 장기 간호 거주자 ii) 광동기/중국어로 전달 가능 iii) 정신적으로 유능한 (약식 정신 시험 점수> 6) iv) 서면 동의를 읽고 쓰기 및 이해할 수 있습니다.
제외 기준 :
i) 지난 6 개월 동안 일주일에 한 번 이상 정기적으로 마음 챙김을 실천합니다. ii) 전체 참여를 제한 할 수있는 다른 금기 또는 심각한 동반 질환이 있습니다 (예 : 급성 정신과 상태, 심한 청력, 시력 장애 또는 심각한 의학적 상태 등).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마인드 바디 중재 그룹
전체 개입은 5 세션의 그룹 설정에서 수행됩니다.
각 세션은 매주 45 ~ 60 분입니다.
중재는 등록 간호사가 주도합니다.
참가자들은 세션 중에 마인드 바디 개입을 수행하도록 지시 받고 다음 세션 사이에 홈 실습을 장려합니다.
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마인드-신체 중재 그룹은 마음과 신체적 관여, 신체 스캔, 스트레칭, 신중한 움직임, 일상 생활에 대한 마음의 연습을 적용하는 등 여러 가지 요소를 포함하도록 설계되었습니다.
Mind-Body Intervention Group은 5 세션의 그룹 설정에서 활동에 참여합니다.
각 세션은 45 ~ 60 분입니다.
중재는 등록 간호사가 주도합니다.
각 세션 (첫 번째 세션 제외)은 지난 주부터 연습을 공유함으로써 시작됩니다.
마인드-신체 관행이 뒤 따릅니다.
세션이 끝나기 전에, 그 날의 실습과 반성에 대한 그룹 토론이 이루어집니다.
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활성 비교기: 중재 그룹과 친구가됩니다
이 그룹은 건강 관리 배경을 가진 자원 봉사자들이 제공하는 친구 중재를 받게됩니다.
자원 봉사자들은 건강 과학 관련 프로그램을 공부하거나 졸업하고 있습니다.
참가자는 매주 5 회의 세션을 위해 그룹 환경에서 자원 봉사자를 만날 것입니다.
각 세션은 45 ~ 60 분입니다.
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이 그룹에서 자원 봉사자는 참가자와 시간을 보내고 대화에 참여하고 기관의 방문 시간 또는 기타 예술과 공예품 (예술 및 공예, 보드 게임 또는 회상 활동)까지 일상 활동에 참여할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외로움
기간: 기준선 후 5 주 및 12 주 후 기준선
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UCLA 8-item Loneliness Scale에 의해 측정 된 Mind-Body Intervention Group과 친구가되는 중재 그룹의 경우 UCLA 외로움 척도의 단축 버전입니다.
단축 척도는 4 점 리 커트 척도가 'Never'에서 '자주'까지의 8 가지 질문으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 인식 된 외로움 수준이 높아집니다.
항목 3과 항목 5는 역전 점수를 받았습니다.
점수가 높을수록 외로움 수준이 높아집니다.
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기준선 후 5 주 및 12 주 후 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마음 챙김 수준
기간: 기준선 후 5 주 및 12 주 후 기준선
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MAIA (Interoceptive Awareness)의 다중 배상 평가에 의해 측정 된 Mind-Body Intervention Group 및 친구가되는 중재 그룹의 경우.
32 개의 항목 주정부 자체보고 된 설문지이며 0 (never)에서 5 (항상)까지 6 점 리 커트 척도로 8 개의 척도로 분류됩니다.
점수가 높을수록 더 평가 된 계면 인식과 더 높은 수준의 마음 챙김을 나타냅니다.
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기준선 후 5 주 및 12 주 후 기준선
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우울증
기간: 기준선, 5 주 및 기준 후 12 주
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노인 우울증 척도 4 항목 (GDS-4)에 의해 측정 된 Mind-Body Intervention Group 및 친구가되는 중재 그룹의 경우, 노인 우울증 스케일 30 항목 (GDS-30)의 간단한 버전입니다.
GDS-4는 GDS-30의 원래 항목에서 4 개의 항목으로 구성됩니다.
총 점수 2 이상은 우울증의 위험이있는 것으로 간주됩니다.
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기준선, 5 주 및 기준 후 12 주
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 5 주 및 기준 후 12 주
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세계 보건기구 웰빙 지수 (WHO-5 규모)에 의해 측정 된 마인드 바디 중재 그룹 및 친구가되는 중재 그룹의 경우.
5 개 항목 6 포인트 리 커트 유형 스케일은 0에서 5 (항상)까지 (항상)입니다.
그것은 5 가지 항목을 포함하는 긍정적 인 감정에 중점을 둡니다.
참가자들은 지난 2 주 동안 각 항목이 얼마나 잘 적용되는지 묻습니다.
점수가 높을수록 정신 건강이 더 좋습니다.
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기준선, 5 주 및 기준 후 12 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jojo Yan Yan Kwok, PhD, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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