- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06932731
Intervention corps-esprit pour les personnes âgées dans les soins de longue durée
Les effets de l'intervention du corps mental par rapport à l'intervention de l'amitié sur la solitude des personnes âgées dans les soins de longue durée: un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La solitude devient une menace mondiale sur la santé, en particulier dans la population plus âgée en raison d'événements de vie naturelle tels que la maladie, la mort d'un conjoint et un manque d'amis à Hong Kong, a été signalé que 58,1% des personnes âgées ont connu un niveau élevé de solitude. La solitude peut avoir un impact dévastateur sur la santé mentale et physique en augmentant le risque de démence, de dépression, d'anxiété, d'accident vasculaire cérébral, d'infarctus du myocarde et de mauvaise qualité du sommeil. Le taux de mortalité associé peut atteindre 26%, ce qui est comparable aux dangers de santé privilégiés comme l'alcool et la cigarette. Le problème est particulièrement urgent pour les personnes âgées résidant dans des établissements de soins à long terme pendant la pandémie Covid-19. Les épidémies ont eu lieu dans plus de 90% des établissements de soins de longue durée à Hong Kong. Résultant en une nouvelle isolement dans leurs propres installations ou installations d'isolement communautaire. Empêcher les personnes âgées institutionnalisées d'être piégées dans la solitude est d'une grande importance. Une promotion de l'intervention tirée par le cadre théorique et adapté au cadre de soins de longue durée est nécessaire.
La pratique du corps mental a été largement étudiée dans différentes populations telles que la douleur chronique, les maladies cardiaques, les maladies respiratoires et les adultes plus âgés de la communauté. Cependant, il existe peu de preuves de bien-être et de réduction de la solitude dans la pratique du corps chez les personnes âgées à long terme. Cette étude adoptera une intervention d'amitié en tant que groupe témoin. Comme la liaison avec l'intervention est courante à Hong Kong par visite bénévole.
Cette étude décrit un essai contrôlé randomisé conçu pour comparer l'efficacité d'un MBI dirigée par des infirmières par rapport à l'intervention d'amitié avec les résidents de LTC afin de réduire la solitude et d'améliorer le bien-être.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Cheuk Yan Szeto, MScN
- Numéro de téléphone: +85236536780
- E-mail: jodies@connect.hku.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Pas encore de recrutement
- School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
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Contact:
- Cheuk Yan Szeto, MScN
- Numéro de téléphone: +85236536780
- E-mail: jodies@connect.hku.hk
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Chercheur principal:
- Cheuk Yan Szeto, MSc
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
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Contact:
- Cheuk Yan Szeto, MScN
- Numéro de téléphone: +85236536780
- E-mail: jodies@connect.hku.hk
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Chercheur principal:
- Cheuk Yan Szeto, MScN
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
i) Résidents de soins de longue durée âgés de 60 ans ou plus ii) transmissibles en cantonais / chinois iii) Mentalement compétent (score de test mental abrégé> 6) iv) pourrait lire, écrire et comprendre la langue chinoise v) capable de fournir un consentement écrit
Critères d'exclusion:
i) Avoir une pratique régulière de la pleine conscience une fois par semaine ou plus au cours des 6 derniers mois ii) ont toute autre contre-indication ou une comorbidité sévère qui peut limiter leur pleine participation (par exemple Conditions psychiatriques aiguës, audition sévère, troubles de la vision ou état médical sévère, etc.).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention-corps à l'esprit
L'intervention entière sera réalisée en groupe pour 5 séances.
Chaque session 45 à 60 minutes par semaine.
L'intervention est dirigée par une infirmière autorisée.
Les participants seront chargés d'effectuer une intervention corps-esprit pendant la session et encouragée à pratiquer à domicile entre la prochaine session.
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Le groupe d'intervention corps-esprit conçu pour inclure plusieurs éléments avec une implication de l'esprit et du corps tels que la respiration consciente, le scan corporel, les étirements, les mouvements conscients ainsi que pour adapter une pratique consciente dans leur routine.
Mind-Body Intervention Group rejoindra les activités en groupe pour 5 séances.
Chaque session 45 à 60 minutes.
L'intervention est dirigée par une infirmière autorisée.
Chaque session (à l'exception de la première session) commencera par partager la pratique de la semaine dernière.
Suivi des pratiques de corps mental.
Avant la fin de la session, une discussion de groupe sur la pratique de cette journée et de la réflexion se fera.
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Comparateur actif: Groupe d'intervention lié d'amitié
Ce groupe recevra une intervention d'amitié avec des bénévoles ayant des antécédents de santé.
Les bénévoles étudient ou diplômé d'un programme lié aux sciences de la santé.
Les participants rencontreront des bénévoles chaque semaine en groupe pour 5 séances.
Chaque session 45 à 60 minutes.
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Dans ce groupe, le bénévolat passera du temps avec les participants, s'engagera dans une conversation et se joindra à leurs activités de routine au moment de la visite ou d'autres activités prévues dans l'institution (comme les arts et l'artisanat, jouant à des jeux de société ou des activités de rejet).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Solitude
Délai: Bâlines, 5 semaines et 12 semaines après la base
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Pour le groupe d'intervention corps-esprit et le groupe d'intervention d'amitié, mesuré par l'échelle de solitude UCLA à 8 éléments est la version raccourcie de l'échelle de solitude UCLA.
L'échelle raccourcie se compose de 8 questions avec une échelle de Likert à 4 points variant de «jamais» à «souvent».
Plus le score est élevé, plus le niveau de solitude perçue est élevé.
L'article 3 et l'article 5 sont notés réversement.
Le score est élevé, plus la solitude est élevée.
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Bâlines, 5 semaines et 12 semaines après la base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de pleine conscience
Délai: Bâlines, 5 semaines et 12 semaines après la base
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Pour le groupe d'intervention-corps et le groupe d'intervention en matière d'amitié, mesuré par évaluation multidimensionnelle de la conscience interoceptive (MAIA).
Il s'agit d'un questionnaire autoproclamé d'État à 32 éléments et est classé en huit échelles dans une échelle de Likert à 6 points de 0 (jamais) à 5 (toujours).
Un score plus élevé indique une conscience interoceptive plus évaluée et un niveau de pleine conscience plus élevé.
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Bâlines, 5 semaines et 12 semaines après la base
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Dépression
Délai: Ligne de base, 5 semaines et 12 semaines après la ligne de base
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Pour le groupe d'intervention corps-esprit et le groupe d'intervention d'amitié, mesuré par l'échelle de dépression gériatrique 4 éléments (GDS-4) est une brève version de l'échelle de dépression gériatrique 30 éléments (GDS-30).
GDS-4 se compose de 4 éléments des éléments d'origine de GDS-30.
Les scores totaux de plus de 2 sont considérés comme un risque de dépression.
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Ligne de base, 5 semaines et 12 semaines après la ligne de base
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Ligne de base, 5 semaines et 12 semaines après la ligne de base
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Pour le groupe d'intervention-corps mental et le groupe d'intervention d'amitié, mesuré par l'indice de bien-être de l'Organisation mondiale de la santé (échelle de l'OMS-5).
Il s'agit d'une échelle de type Likert à cinq articles de 0 (à aucun moment) à 5 (tout le temps).
Il se concentre sur des émotions positives qui comprenaient 5 éléments: "Je me suis senti gai et de bonne humeur", "Je me suis senti calme et détendu", "Je me suis senti gai et de bonne humeur", "Je me suis réveillé frais et reposé" et "Je me suis senti actif et vigoureux".
On demande aux participants à quel point chacun des articles leur appliquait au cours des deux dernières semaines.
Plus le score est élevé, meilleur est le bien-être mental.
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Ligne de base, 5 semaines et 12 semaines après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jojo Yan Yan Kwok, PhD, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UW 25-016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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