Mind-body-intervention for ældre voksne i langvarig pleje
Virkningerne af sind-kropsintervention versus at blive ven med intervention på ensomhed for ældre voksne i langvarig pleje: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ensomhed er ved at blive en global sundhedstrussel, især i ældre befolkning på grund af naturlige livsbegivenheder som sygdom, død af en ægtefælle og en mangel på venner i Hong Kong, det er rapporteret, at 58,1% af de ældre mennesker oplevede et højt niveau af ensomhed. Ensomhed kan have en ødelæggende indflydelse på mental og fysisk sundhed ved at øge risikoen for demens, depression, angst, slagtilfælde, myokardieinfarkt og dårlig kvalitet af søvn. Den tilknyttede dødelighed kan være så høj som 26%, hvilket er sammenligneligt med skaden af primære sundhedsfarver som alkohol og cigaret. Problemet er især presserende for de ældre voksne, der er bosiddende i langsigtede plejefaciliteter under Covid-19-pandemien. Udbrud forekom i mere end 90% af langtidsplejefaciliteten i Hong Kong. Hvilket resulterer i yderligere isolering i deres egne faciliteter eller samfundsisoleringsfaciliteter. At forhindre institutionaliserede ældre voksne i at blive fanget i ensomhed er af vigtig betydning. En fremme af intervention, der er drevet af teoretiske rammer og egnet til langtidsplejeindstilling, er påkrævet.
Mind-body-praksis er blevet undersøgt omfattende i forskellige befolkninger, såsom kronisk smerte, hjertesygdom, luftvejssygdom og samfundsboliger ældre voksne. Der er dog kun lidt bevis for reduktion af velvære og ensomhed i sind-kropspraksis blandt ældre voksne med langvarig pleje. Denne undersøgelse vil vedtage at blive ven med indgriben som kontrolgruppen. Som at blive ven med intervention er almindelig i Hong Kong ved frivillig besøg.
Denne undersøgelse beskriver et randomiseret kontrolleret forsøg designet til at sammenligne effektiviteten af en sygeplejerske-ledet MBI versus at blive ven med intervention for LTC-beboere for at reducere ensomhed og forbedre velvære.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Cheuk Yan Szeto, MScN
- Telefonnummer: +85236536780
- E-mail: jodies@connect.hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Ikke rekrutterer endnu
- School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Cheuk Yan Szeto, MScN
- Telefonnummer: +85236536780
- E-mail: jodies@connect.hku.hk
-
Ledende efterforsker:
- Cheuk Yan Szeto, MSc
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Cheuk Yan Szeto, MScN
- Telefonnummer: +85236536780
- E-mail: jodies@connect.hku.hk
-
Ledende efterforsker:
- Cheuk Yan Szeto, MScN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
i) Langtidsplejebeboere i alderen 60 år eller derover ii), der er overførbar på kantonesisk/kinesisk iii) Mentalt kompetent (forkortet mental testresultat> 6) iv) kunne læse, skrive og forstå kinesisk sprog V) i stand til at give skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
i) har regelmæssig praksis med mindfulness en gang om ugen eller mere i løbet af de sidste 6 måneder ii) har enhver anden kontraindikation eller alvorlig komorbiditet, der kan begrænse deres fulde deltagelse (f.eks. Akutte psykiatriske tilstande, alvorlig hørelse, synsnedsættelse eller alvorlig medicinsk tilstand osv.).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mind-Body Intervention Group
Hele interventionen vil blive gennemført i en gruppeindstilling for 5 sessioner.
Hver session 45 til 60 minutter ugentligt.
Intervention ledes af en registreret sygeplejerske.
Deltagerne vil blive bedt om at udføre mind-body-intervention under sessionen og opfordres til at have hjemmepraksis mellem den næste session.
|
Mind-Body-interventionsgruppen designet til at omfatte flere elementer med sind og kropsinddragelse såsom opmærksom vejrtrækning, kropsscanning, strækning, opmærksom bevægelse samt tilpasning af mindful praksis i deres rutine.
Mind-Body Intervention Group deltager i aktiviteterne i en gruppeindstilling for 5 sessioner.
Hver session 45 til 60 minutter.
Intervention ledes af en registreret sygeplejerske.
Hver session (undtagen den første session) starter med at dele praksis fra den sidste uge.
Efterfulgt af sind-kropspraksis.
Før slutningen af sessionen vil en gruppediskussion om den dag og refleksion blive gjort.
|
|
Aktiv komparator: Bliv ven med interventionsgruppe
Denne gruppe vil modtage at blive ven med indgriben leveret af frivillige med baggrund af sundhedsvæsenet.
Frivillige studerer eller uddannes enten fra et sundhedsvidenskabeligt program.
Deltagerne møder frivillige hver uge i en gruppeindstilling til 5 sessioner.
Hver session 45 til 60 minutter.
|
I denne gruppe vil frivillig tilbringe tid med deltagerne, deltage i samtale og deltage i deres rutinemæssige aktiviteter på besøgstidspunktet eller andre planlagte aktiviteter i institutionen (såsom kunst og håndværk, spille brætspil eller minde om aktiviteter).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ensomhed
Tidsramme: Baselinjer, 5 uger og 12 uger efter baseline
|
For Mind-Body Intervention Group og Befriende interventionsgruppe er målt ved UCLA 8-punkts ensomhedsskala den forkortede version af UCLA Loneliness Scale.
Den forkortede skala består af 8 spørgsmål med 4-punkts Likert-skala, der varierede fra 'aldrig' til 'ofte'.
Jo højere score, jo højere er niveauet for opfattet ensomhed.
Punkt 3 og punkt 5 er omvendt scoret.
Højere scoringen, det højere ensomhedsniveau.
|
Baselinjer, 5 uger og 12 uger efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af mindfulness
Tidsramme: Baselinjer, 5 uger og 12 uger efter baseline
|
For Mind-Body Intervention Group og Ble Friending Intervention Group, målt ved multidimentionel vurdering af Interoceptive Awareness (MAIA).
Det er en 32-genstande statslige selv rapporterede spørgeskemaer og er kategoriseret i otte skalaer i 6-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 5 (altid).
En højere score indikerer en mere vurderet interoceptiv bevidsthed og højere niveau af mindfulness.
|
Baselinjer, 5 uger og 12 uger efter baseline
|
|
Depression
Tidsramme: Baseline, 5 uger og 12 uger efter baseline
|
For Mind-Body Intervention Group og Befriende interventionsgruppe er målt ved geriatrisk depression skala 4 poster (GDS-4) en kort version af geriatrisk depression skala 30 poster (GDS-30).
GDS-4 består af 4 genstande fra de originale genstande af GDS-30.
Total score mere end 2 betragtes som risiko for depression.
|
Baseline, 5 uger og 12 uger efter baseline
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 5 uger og 12 uger efter baseline
|
For Mind-Body Intervention Group og Feending Intervention Group, målt ved Verdenssundhedsorganisationen Well-Being Index (WHO-5-skala).
Det er en fem-punkter 6-punkts Likert-skala fra 0 (på intet tidspunkt) til 5 (hele tiden).
Det fokuserer på positive følelser, der omfattede 5 genstande: "Jeg har følt mig munter og i godt humør", "Jeg har følt mig rolig og afslappet", "Jeg har følt mig munter og i godt humør", "jeg vågnede op og følte mig frisk og hvilede" og "Jeg har følt mig aktiv og kraftig".
Deltagerne bliver spurgt, hvor godt hvert af de varer, der blev anvendt på dem i de sidste to uger.
Jo højere score, jo bedre er den mentale velvære.
|
Baseline, 5 uger og 12 uger efter baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jojo Yan Yan Kwok, PhD, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UW 25-016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .