- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06932731
Mielen kehon interventio vanhemmille aikuisille pitkäaikaishoidossa
Mielen ja kehon intervention vaikutukset ystävyyden ystävyyteen vanhempien aikuisten yksinäisyyteen pitkäaikaishoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksinäisyydestä on tulossa globaali terveysuhka etenkin vanhemmassa väestössä luonnollisten elämätapahtumien, kuten sairauden, puolison kuoleman ja Hongkongissa, koska 58,1 prosentilla vanhemmista ihmisistä on kokenut korkeaa yksinäisyyttä. Yksinäisyydellä voi olla tuhoisa vaikutus henkiseen ja fyysiseen terveyteen lisäämällä dementian, masennuksen, ahdistuksen, aivohalvauksen, sydäninfarktin ja huonon laadun riskiä. Liittyvä kuolleisuus voi olla jopa 26%, mikä on verrattavissa ensisijaisten terveysvaarojen, kuten alkoholin ja savukkeen, haitoihin. Ongelma on erityisen kiireellinen vanhemmille aikuisille, jotka asuvat pitkäaikaishoidossa COVID-19-pandemian aikana. Taudinpurkauksia tapahtui yli 90 prosentilla pitkäaikaishoidosta Hongkongissa. Mikä johtaa edelleen eristyneisyyteen omissa tiloissaan tai yhteisön eristämismahdollisuuksissa. Institutionalisoitujen vanhempien aikuisten estäminen loukkuun yksinäisyyteen on tärkeätä. Vaaditaan intervention edistäminen, jota ohjaa teoreettinen kehys ja sopii pitkäaikaishoidon asettamiseen.
Mielen ja kehon käytäntöä on tutkittu laajasti erilaisissa väestöissä, kuten kroonisessa kipussa, sydänsairauksissa, hengityselinsairauksissa ja yhteisössä asuvat vanhemmat aikuiset. Pitkäaikaishoidon ikääntyneiden aikuisten keskuudessa on kuitenkin vähän todisteita hyvinvoinnista ja yksinäisyyden vähentämisestä mielenkehän käytännössä. Tämä tutkimus hyväksyy ystävystyvän intervention kontrolliryhmänä. Koska ystävystyvä interventio on yleistä Hongkongissa vapaaehtoisen vierailun avulla.
Tämä tutkimus kuvaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jonka tarkoituksena on verrata sairaanhoitajan johtaman MBI: n tehokkuutta verrattuna LTC: n asukkaiden ystävyyteen ja parantaa hyvinvointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cheuk Yan Szeto, MScN
- Puhelinnumero: +85236536780
- Sähköposti: jodies@connect.hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Ei vielä rekrytointia
- School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Cheuk Yan Szeto, MScN
- Puhelinnumero: +85236536780
- Sähköposti: jodies@connect.hku.hk
-
Päätutkija:
- Cheuk Yan Szeto, MSc
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Cheuk Yan Szeto, MScN
- Puhelinnumero: +85236536780
- Sähköposti: jodies@connect.hku.hk
-
Päätutkija:
- Cheuk Yan Szeto, MScN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
i) Pitkäaikaishoidon vähintään 60-vuotiaat asukkaat ii) Kantonin/kiinalaisen tartuntatavoite iii) henkisesti pätevä (lyhennetty henkinen testipiste> 6) IV) voisivat lukea, kirjoittaa ja ymmärtää kiinan kieltä v) Pystyy tarjoamaan kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
i) on säännöllinen mielenterveysharjoittelu kerran viikossa tai enemmän viimeisen kuuden kuukauden aikana ii) on muita vasta -aiheita tai vakavia komorbiditeetteja, jotka voivat rajoittaa heidän täydellistä osallistumistaan (esim. Akuutti psykiatrinen sairaus, vaikea kuulo, näkövamma tai vaikea sairaus jne.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mind-kehon interventioryhmä
Koko interventio suoritetaan 5 istunnon ryhmäympäristössä.
Jokainen istunto 45–60 minuuttia viikossa.
Interventiota johtaa rekisteröity sairaanhoitaja.
Osallistujia kehotetaan suorittamaan mielen kehon interventiot istunnon aikana ja rohkaistaan kotikäytäntöön seuraavan istunnon välillä.
|
Mielen kehon interventioryhmä, joka on suunniteltu sisällyttämään useita elementtejä mielen ja kehon osallistumiseen, kuten tietoinen hengitys, kehon skannaus, venytys, tietoinen liike ja sopeuttavat tietoisen käytännön heidän rutiinissaan.
Mielen ja kehon interventioryhmä liittyy toimintoihin ryhmäympäristössä 5 istunnolle.
Jokainen istunto 45–60 minuuttia.
Interventiota johtaa rekisteröity sairaanhoitaja.
Jokainen istunto (lukuun ottamatta ensimmäistä istuntoa) alkaa jakamalla käytännön viime viikosta lähtien.
Jota seuraa mielen ja kehon käytännöt.
Ennen istunnon päättymistä ryhmäryhmäkeskustelu tapahtuu kyseisen päivän käytännöstä ja pohdinnasta.
|
|
Active Comparator: Ystävystyvä interventioryhmä
Tämä ryhmä saa vapaaehtoisten tarjoamat ystävyystoimenpiteet terveydenhuollon taustalla.
Vapaaehtoiset joko opiskelevat tai valmistuvat terveystieteeseen liittyvästä ohjelmasta.
Osallistujat tapaavat vapaaehtoisia joka viikko ryhmäympäristössä viidelle istunnolle.
Jokainen istunto 45–60 minuuttia.
|
Tässä ryhmässä vapaaehtoinen viettää aikaa osallistujien kanssa, käymällä keskustelua ja liittyy rutiininomaiseen toimintaansa vierailun tai muun instituutin suunnitellun toiminnan mukaan (kuten taide ja käsityöt, lautapelien pelaaminen tai toiminnan muistuttaminen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Perusviivat, 5 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Mielen kehon interventioryhmälle ja ystävyyden interventioryhmälle, mitattuna UCLA 8-kappaleen yksinäisyysasteikolla on lyhennetty versio UCLA-yksinäisyysasteikosta.
Lyhennetty asteikko koostuu kahdeksasta kysymyksestä, joissa on 4-pisteinen Likert-asteikko, joka vaihteli 'ei koskaan' 'usein'.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi havaitun yksinäisyyden taso.
Kohde 3 ja kohde 5 pisteytetään käänteisesti.
Korkeampi pistemäärä, korkeampi yksinäisyystaso.
|
Perusviivat, 5 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveyden taso
Aikaikkuna: Perusviivat, 5 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Mielen ja kehon interventioryhmälle ja ystävystyvän interventioryhmälle mitattuna inter-koceptiivisen tietoisuuden monitahoisella arvioinnilla (MAIA).
Se on 32 kohdetta valtion piirteistä itse ilmoitettuja kyselylomakkeita, ja se luokitellaan kahdeksaan asteikkoon 6-pisteen Likert-asteikolla 0: sta (ei koskaan)-5 (aina).
Korkeampi pisteet osoittavat arvioiduemman interapiotiivisen tietoisuuden ja korkeamman tietoisuuden tasoa.
|
Perusviivat, 5 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Geriatrisen masennuksen asteikolla mitattu mielenterveysryhmä ja ystävystyvä interventioryhmä 4 kohtaa (GDS-4) on lyhyt versio geriatrisen masennuksen asteikosta 30 kohtaa (GDS-30).
GDS-4 koostuu 4 tuotteesta GDS-30: n alkuperäisistä tuotteista.
Kokonaispisteitä yli 2 pidetään masennuksen riskissä.
|
Perustaso, 5 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, 5 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Mielen kehon interventioryhmälle ja ystävyyden interventioryhmälle, mitattuna Maailman terveysjärjestön hyvinvoindeksillä (WHO-5-asteikko).
Se on viisi kohdetta 6-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko 0: sta (missään vaiheessa) 5: een (koko ajan).
Se keskittyy positiivisiin tunteisiin, jotka sisälsivät 5 tuotetta: "Olen tuntenut olevani iloinen ja hyvällä tuulella", "Olen tuntenut rauhallisena ja rentoutuneena", "Olen tuntenut olevani iloinen ja hyvällä tuulella", "heräsin tunteen tuoretta ja levätä" ja "Olen tuntenut olevansa aktiivinen ja voimakas".
Osallistujilta kysytään, kuinka hyvin kukin niihin kohdistuvista esineistä viimeisen kahden viikon aikana.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi henkinen hyvinvointi.
|
Perustaso, 5 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jojo Yan Yan Kwok, PhD, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 25-016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .