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Mind-Body-Intervention für ältere Erwachsene in Langzeitpflege

12. April 2026 aktualisiert von: Szeto Cheuk Yan, The University of Hong Kong

Die Auswirkungen von Mind-Body-Intervention im Vergleich zu einer Intervention auf die Einsamkeit älterer Erwachsener in der Langzeitpflege: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Einsamkeit ist ein globales Gesundheitsproblem, das sich insbesondere auf die körperliche und psychische Gesundheit älterer Erwachsener auswirkt, die in langfristiger Versorgung leben. Die Covid-19-Pandemie hat in diesen Umgebungen die Isolation weiter verschärft und fordert dringend Aufmerksamkeit für die Suche nach einer wirksamen Intervention zur Linderung der Einsamkeit bei den Bewohnern der Langzeitpflege. Mind-Body-Interventionen (MBIs) als potenziell vielversprechender Ansatz, der darauf abzielt, Einsamkeit und geistiges Wohlbefinden zu verringern. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung eines von der Krankenschwester geführten MBI im Vergleich zu einer freundlichen Intervention auf Einsamkeit, Lebensqualität, Depression und Achtsamkeit bei älteren Erwachsenen in langfristiger Versorgung zu untersuchen. Das primäre Ergebnis ist Einsamkeit, während das sekundäre Ergebnis Lebensqualität, Depression und Achtsamkeit ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einsamkeit wird zu einer globalen Gesundheitsbedrohung, insbesondere bei älteren Bevölkerung aufgrund natürlicher Lebensereignisse wie Krankheit, Tod eines Ehepartners und Mangel an Freunden in Hongkong. Einsamkeit kann einen verheerenden Einfluss auf die geistige und körperliche Gesundheit haben, indem das Risiko von Demenz, Depressionen, Angstzuständen, Schlaganfall, Myokardinfarkt und schlechter Schlafqualität erhöht wird. Die damit verbundene Sterblichkeitsrate kann bis zu 26% betragen, was mit dem Schaden an den schädlichen Gesundheitsgefahren wie Alkohol und Zigarette vergleichbar ist. Das Problem ist besonders dringend auf älteren Erwachsenen, die während der Covid-19-Pandemie in langfristigen Pflegeeinrichtungen wohnen. Ausbrüche traten in mehr als 90% der Langzeitpflegeeinrichtung in Hongkong auf. Dies führt zu einer weiteren Isolation in ihren eigenen Einrichtungen oder Isolationseinrichtungen in der Gemeinde. Die Verhinderung des Verhindern von Institutionalisierung älterer Erwachsener, in Einsamkeit gefangen zu werden, ist von entscheidender Bedeutung. Eine Förderung der Intervention, die durch den theoretischen Rahmen angetrieben und für die Langzeitpflege geeignet ist, ist erforderlich.

Die Mind-Body-Praxis wurde in verschiedenen Bevölkerungsgruppen ausführlich untersucht, wie chronische Schmerzen, Herzerkrankungen, Atemwegserkrankungen und Gemeinschaftswohnern in älteren Erwachsenen. Es gibt jedoch kaum Hinweise auf das Wohlbefinden und eine Einsamkeitsreduzierung in der Praxis der Denkweise bei älteren Erwachsenen. Diese Studie wird sich mit Intervention als Kontrollgruppe befassen. Da es sich um ein Intervention handelt, ist in Hongkong durch Freiwilligenbesuch üblich.

Diese Studie beschreibt eine randomisierte kontrollierte Studie, mit der die Wirksamkeit eines von Krankenschwestern geführten MBI mit der Intervention von LTC-Bewohnern mit der Einsamkeit und der Verbesserung des Wohlbefindens verglichen werden soll.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Noch keine Rekrutierung
        • School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cheuk Yan Szeto, MSc
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cheuk Yan Szeto, MScN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

i) Einwohner von Langzeitpflege im Alter von 60 oder mehr ii) in kantonesisch/chinesischem/chinesischem iii) psychisch kompetent (abgekürzte psychische Testbewertung

Ausschlusskriterien:

i) In den letzten 6 Monaten regelmäßig die Achtsamkeitspraxis einmal pro Woche oder länger haben ii) haben eine andere Kontraindikation oder eine schwere Komorbidität, die ihre vollständige Teilnahme einschränken können (z. Akute psychiatrische Erkrankungen, schweres Gehör, Sehbehinderung oder schwere Krankheit usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mind-Body Intervention Group
Die gesamte Intervention wird in einer Gruppeneinstellung für 5 Sitzungen durchgeführt. Jede Sitzung 45 bis 60 Minuten wöchentlich. Die Intervention wird von einer Krankenschwester geleitet. Die Teilnehmer werden angewiesen, während der Sitzung eine Intervention des Geisteskörpers durchzuführen, und ermutigt, zwischen der nächsten Sitzung zu Hause zu praktizieren.
Die Interventionsgruppe der Mind-Body-Intervention umfasste mehrere Elemente mit Verstand und Körperbeteiligung wie achtsamer Atmung, Körperscan, Dehnungsstrecke, achtsamer Bewegung sowie die achtsame Praxis in ihrer Routine. Die Mind-Body Intervention Group wird sich den Aktivitäten in einer Gruppeneinstellung für 5 Sitzungen anschließen. Jede Sitzung 45 bis 60 Minuten. Die Intervention wird von einer Krankenschwester geleitet. Jede Sitzung (mit Ausnahme der ersten Sitzung) beginnt mit der Teile des Trainings aus der vergangenen Woche. Gefolgt von Mind-Body-Praktiken. Vor dem Ende der Sitzung wird eine Gruppendiskussion über die Praxis dieses Tages und die Reflexion durchgeführt.
Aktiver Komparator: Sich mit der Interventionsgruppe befreundet
Diese Gruppe wird sich von Freiwilligen mit Hintergrund im Gesundheitswesen anfreunden. Freiwillige studieren oder studieren ein Programm für Gesundheitswissenschaften. Die Teilnehmer treffen sich jede Woche in einer Gruppenumgebung für 5 Sitzungen Freiwillige. Jede Sitzung 45 bis 60 Minuten.
In dieser Gruppe verbringen Freiwilliger Zeit mit den Teilnehmern, nimmt sich zum Zeitpunkt des Besuchs oder anderer geplanter Aktivitäten in der Institution (wie Kunsthandwerk, Spielen von Brettspielen oder Erinnerungen an Aktivitäten erinnert) unterhalten und sich an ihren routinemäßigen Aktivitäten beteiligen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsamkeit
Zeitfenster: Baselines, 5 Wochen und 12 Wochen nach dem Ausgangswert
Für die Interventionsgruppe der Mind-Body-Intervention und die mit der UCLA 8-Punkte-Einsamkeitskala gemessene Interventionsgruppe ist die verkürzte Version der UCLA-Einsamkeitskala. Die verkürzte Skala besteht aus 8 Fragen mit einer 4-Punkte-Likert-Skala, die von 'Never' bis 'oft' reicht. Je höher die Punktzahl ist, desto höher ist der Niveau der wahrgenommenen Einsamkeit. Artikel 3 und Artikel 5 werden umgekehrt bewertet. Höher die Punktzahl, die höhere Einsamkeit.
Baselines, 5 Wochen und 12 Wochen nach dem Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stufe der Achtsamkeit
Zeitfenster: Baselines, 5 Wochen und 12 Wochen nach dem Ausgangswert
Für die Interventionsgruppe der Mind-Body-Intervention und für die Freundschaftsgruppe, gemessen durch multidimentionale Bewertung des interozeptiven Bewusstseins (MAIA). Es handelt sich um 32 Elemente staatlich gemeldete Fragebögen und wird in acht Skalen in 6-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 5 (immer) eingeteilt. Eine höhere Punktzahl weist auf ein besser geschätztes interozeptiveres Bewusstsein und ein höheres Maß an Achtsamkeit hin.
Baselines, 5 Wochen und 12 Wochen nach dem Ausgangswert
Depression
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Wochen und 12 Wochen nach dem Ausgangswert
Für die Interventionsgruppe der Mind-Body-Intervention und für die mit der geriatrische Depressionskala 4-Elemente (GDS-4) gemessene Interventionsgruppe ist eine kurze Version der Geriatrischen Depressionskala 30-Elemente (GDS-30). GDS-4 besteht aus 4 Artikeln aus den ursprünglichen Elementen von GDS-30. Die Gesamtwerte mehr als 2 werden als Depressionsrisiko angesehen.
Grundlinie, 5 Wochen und 12 Wochen nach dem Ausgangswert
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Wochen und 12 Wochen nach dem Ausgangswert
Für die Mind-Body-Interventionsgruppe und die Freundschaftsgruppe, gemessen vom Well-Being-Index der Weltgesundheitsorganisation (WHO-5-Skala). Es handelt sich um eine 6-Punkte-Likert-Skala von 0 (zu keinem Zeitpunkt) (zu keinem Zeitpunkt) bis 5 (alle Zeit). Es konzentriert sich auf positive Emotionen, die 5 Gegenstände beinhalteten: "Ich habe mich fröhlich und in guter Stimmung gefühlt", "Ich habe mich ruhig und entspannt gefühlt", "Ich habe mich fröhlich und in guter Geister gefühlt", "Ich wachte sich frisch und ausgeruht" und "Ich habe mich aktiv und energisch gefühlt". Die Teilnehmer werden gefragt, wie gut jeder der Artikel in den letzten zwei Wochen auf sie angewendet wurde. Je höher die Punktzahl, desto besser das geistige Wohlbefinden.
Grundlinie, 5 Wochen und 12 Wochen nach dem Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jojo Yan Yan Kwok, PhD, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UW 25-016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie unterstützen, sind auf Anfrage des Hauptforschers MS SZETO verfügbar. Diese Daten sind nicht öffentlich verfügbar, da sie Informationen enthalten, die die Privatsphäre der Forschungsteilnehmer beeinträchtigen könnten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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