- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06932731
Mind-Body-Intervention für ältere Erwachsene in Langzeitpflege
Die Auswirkungen von Mind-Body-Intervention im Vergleich zu einer Intervention auf die Einsamkeit älterer Erwachsener in der Langzeitpflege: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einsamkeit wird zu einer globalen Gesundheitsbedrohung, insbesondere bei älteren Bevölkerung aufgrund natürlicher Lebensereignisse wie Krankheit, Tod eines Ehepartners und Mangel an Freunden in Hongkong. Einsamkeit kann einen verheerenden Einfluss auf die geistige und körperliche Gesundheit haben, indem das Risiko von Demenz, Depressionen, Angstzuständen, Schlaganfall, Myokardinfarkt und schlechter Schlafqualität erhöht wird. Die damit verbundene Sterblichkeitsrate kann bis zu 26% betragen, was mit dem Schaden an den schädlichen Gesundheitsgefahren wie Alkohol und Zigarette vergleichbar ist. Das Problem ist besonders dringend auf älteren Erwachsenen, die während der Covid-19-Pandemie in langfristigen Pflegeeinrichtungen wohnen. Ausbrüche traten in mehr als 90% der Langzeitpflegeeinrichtung in Hongkong auf. Dies führt zu einer weiteren Isolation in ihren eigenen Einrichtungen oder Isolationseinrichtungen in der Gemeinde. Die Verhinderung des Verhindern von Institutionalisierung älterer Erwachsener, in Einsamkeit gefangen zu werden, ist von entscheidender Bedeutung. Eine Förderung der Intervention, die durch den theoretischen Rahmen angetrieben und für die Langzeitpflege geeignet ist, ist erforderlich.
Die Mind-Body-Praxis wurde in verschiedenen Bevölkerungsgruppen ausführlich untersucht, wie chronische Schmerzen, Herzerkrankungen, Atemwegserkrankungen und Gemeinschaftswohnern in älteren Erwachsenen. Es gibt jedoch kaum Hinweise auf das Wohlbefinden und eine Einsamkeitsreduzierung in der Praxis der Denkweise bei älteren Erwachsenen. Diese Studie wird sich mit Intervention als Kontrollgruppe befassen. Da es sich um ein Intervention handelt, ist in Hongkong durch Freiwilligenbesuch üblich.
Diese Studie beschreibt eine randomisierte kontrollierte Studie, mit der die Wirksamkeit eines von Krankenschwestern geführten MBI mit der Intervention von LTC-Bewohnern mit der Einsamkeit und der Verbesserung des Wohlbefindens verglichen werden soll.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Cheuk Yan Szeto, MScN
- Telefonnummer: +85236536780
- E-Mail: jodies@connect.hku.hk
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Noch keine Rekrutierung
- School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
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Kontakt:
- Cheuk Yan Szeto, MScN
- Telefonnummer: +85236536780
- E-Mail: jodies@connect.hku.hk
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Hauptermittler:
- Cheuk Yan Szeto, MSc
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
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Kontakt:
- Cheuk Yan Szeto, MScN
- Telefonnummer: +85236536780
- E-Mail: jodies@connect.hku.hk
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Hauptermittler:
- Cheuk Yan Szeto, MScN
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
i) Einwohner von Langzeitpflege im Alter von 60 oder mehr ii) in kantonesisch/chinesischem/chinesischem iii) psychisch kompetent (abgekürzte psychische Testbewertung
Ausschlusskriterien:
i) In den letzten 6 Monaten regelmäßig die Achtsamkeitspraxis einmal pro Woche oder länger haben ii) haben eine andere Kontraindikation oder eine schwere Komorbidität, die ihre vollständige Teilnahme einschränken können (z. Akute psychiatrische Erkrankungen, schweres Gehör, Sehbehinderung oder schwere Krankheit usw.).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mind-Body Intervention Group
Die gesamte Intervention wird in einer Gruppeneinstellung für 5 Sitzungen durchgeführt.
Jede Sitzung 45 bis 60 Minuten wöchentlich.
Die Intervention wird von einer Krankenschwester geleitet.
Die Teilnehmer werden angewiesen, während der Sitzung eine Intervention des Geisteskörpers durchzuführen, und ermutigt, zwischen der nächsten Sitzung zu Hause zu praktizieren.
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Die Interventionsgruppe der Mind-Body-Intervention umfasste mehrere Elemente mit Verstand und Körperbeteiligung wie achtsamer Atmung, Körperscan, Dehnungsstrecke, achtsamer Bewegung sowie die achtsame Praxis in ihrer Routine.
Die Mind-Body Intervention Group wird sich den Aktivitäten in einer Gruppeneinstellung für 5 Sitzungen anschließen.
Jede Sitzung 45 bis 60 Minuten.
Die Intervention wird von einer Krankenschwester geleitet.
Jede Sitzung (mit Ausnahme der ersten Sitzung) beginnt mit der Teile des Trainings aus der vergangenen Woche.
Gefolgt von Mind-Body-Praktiken.
Vor dem Ende der Sitzung wird eine Gruppendiskussion über die Praxis dieses Tages und die Reflexion durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Sich mit der Interventionsgruppe befreundet
Diese Gruppe wird sich von Freiwilligen mit Hintergrund im Gesundheitswesen anfreunden.
Freiwillige studieren oder studieren ein Programm für Gesundheitswissenschaften.
Die Teilnehmer treffen sich jede Woche in einer Gruppenumgebung für 5 Sitzungen Freiwillige.
Jede Sitzung 45 bis 60 Minuten.
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In dieser Gruppe verbringen Freiwilliger Zeit mit den Teilnehmern, nimmt sich zum Zeitpunkt des Besuchs oder anderer geplanter Aktivitäten in der Institution (wie Kunsthandwerk, Spielen von Brettspielen oder Erinnerungen an Aktivitäten erinnert) unterhalten und sich an ihren routinemäßigen Aktivitäten beteiligen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einsamkeit
Zeitfenster: Baselines, 5 Wochen und 12 Wochen nach dem Ausgangswert
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Für die Interventionsgruppe der Mind-Body-Intervention und die mit der UCLA 8-Punkte-Einsamkeitskala gemessene Interventionsgruppe ist die verkürzte Version der UCLA-Einsamkeitskala.
Die verkürzte Skala besteht aus 8 Fragen mit einer 4-Punkte-Likert-Skala, die von 'Never' bis 'oft' reicht.
Je höher die Punktzahl ist, desto höher ist der Niveau der wahrgenommenen Einsamkeit.
Artikel 3 und Artikel 5 werden umgekehrt bewertet.
Höher die Punktzahl, die höhere Einsamkeit.
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Baselines, 5 Wochen und 12 Wochen nach dem Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stufe der Achtsamkeit
Zeitfenster: Baselines, 5 Wochen und 12 Wochen nach dem Ausgangswert
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Für die Interventionsgruppe der Mind-Body-Intervention und für die Freundschaftsgruppe, gemessen durch multidimentionale Bewertung des interozeptiven Bewusstseins (MAIA).
Es handelt sich um 32 Elemente staatlich gemeldete Fragebögen und wird in acht Skalen in 6-Punkte-Likert-Skala von 0 (nie) bis 5 (immer) eingeteilt.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein besser geschätztes interozeptiveres Bewusstsein und ein höheres Maß an Achtsamkeit hin.
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Baselines, 5 Wochen und 12 Wochen nach dem Ausgangswert
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Depression
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Wochen und 12 Wochen nach dem Ausgangswert
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Für die Interventionsgruppe der Mind-Body-Intervention und für die mit der geriatrische Depressionskala 4-Elemente (GDS-4) gemessene Interventionsgruppe ist eine kurze Version der Geriatrischen Depressionskala 30-Elemente (GDS-30).
GDS-4 besteht aus 4 Artikeln aus den ursprünglichen Elementen von GDS-30.
Die Gesamtwerte mehr als 2 werden als Depressionsrisiko angesehen.
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Grundlinie, 5 Wochen und 12 Wochen nach dem Ausgangswert
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Wochen und 12 Wochen nach dem Ausgangswert
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Für die Mind-Body-Interventionsgruppe und die Freundschaftsgruppe, gemessen vom Well-Being-Index der Weltgesundheitsorganisation (WHO-5-Skala).
Es handelt sich um eine 6-Punkte-Likert-Skala von 0 (zu keinem Zeitpunkt) (zu keinem Zeitpunkt) bis 5 (alle Zeit).
Es konzentriert sich auf positive Emotionen, die 5 Gegenstände beinhalteten: "Ich habe mich fröhlich und in guter Stimmung gefühlt", "Ich habe mich ruhig und entspannt gefühlt", "Ich habe mich fröhlich und in guter Geister gefühlt", "Ich wachte sich frisch und ausgeruht" und "Ich habe mich aktiv und energisch gefühlt".
Die Teilnehmer werden gefragt, wie gut jeder der Artikel in den letzten zwei Wochen auf sie angewendet wurde.
Je höher die Punktzahl, desto besser das geistige Wohlbefinden.
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Grundlinie, 5 Wochen und 12 Wochen nach dem Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jojo Yan Yan Kwok, PhD, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UW 25-016
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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