Intervence mysli těla pro starší dospělé v dlouhodobé péči
Účinky intervence mysli a těla versus spřátelijící se zásah na osamělost pro starší dospělé v dlouhodobé péči: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osamělost se stává globálním zdravotním hrozbou, zejména u starší populace v důsledku přírodních životních událostí, jako je nemoc, smrt manžela a nedostatek přátel v Hongkongu, bylo hlášeno, že 58,1% starších lidí zažilo vysokou úroveň osamělosti. Osamělost může mít devastující dopad na duševní a fyzické zdraví zvýšením rizika demence, deprese, úzkosti, mrtvice, infarktu myokardu a špatné kvality spánku. Přidružená úmrtnost může být až 26%, což je srovnatelné s poškozením prvotřídních zdravotních nebezpečí, jako je alkohol a cigareta. Problém je obzvláště naléhavý na starší dospělé, kteří žijí v zařízeních dlouhodobé péče během pandemie Covid-19. Ohniska se vyskytla ve více než 90% zařízení dlouhodobé péče v Hongkongu. Což má za následek další izolaci v jejich vlastních zařízeních nebo izolačním zařízeních v komunitě. Klíčovým významem je zabránění institucionalizovaným starších dospělých v uvěznění v osamělosti. Vyžaduje se podpora intervence, která je poháněna teoretickým rámcem a vhodný pro dlouhodobé stanovení péče.
Praxe mysli těla byla rozsáhle studována u různých populace, jako je chronická bolest, srdeční choroby, respirační onemocnění a komunitní obydlí starší dospělé. Existuje však jen málo důkazů o snižování pohody a osamělosti v praxi mysli a těla u dlouhodobých péče starších dospělých. Tato studie přijme spřátelijící zásah jako kontrolní skupina. Jako intervence s přáteli je v Hongkongu běžná návštěva dobrovolníků.
Tato studie popisuje randomizovanou kontrolovanou studii určenou k porovnání účinnosti MBI vedené sestrám versus spřátelicí zásah pro obyvatele LTC, aby se snížila osamělost a zvýšila pohodu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Cheuk Yan Szeto, MScN
- Telefonní číslo: +85236536780
- E-mail: jodies@connect.hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Zatím nenabíráme
- School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Cheuk Yan Szeto, MScN
- Telefonní číslo: +85236536780
- E-mail: jodies@connect.hku.hk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cheuk Yan Szeto, MSc
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- School of Nursing, LKS Faculty of Medicine, The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Cheuk Yan Szeto, MScN
- Telefonní číslo: +85236536780
- E-mail: jodies@connect.hku.hk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Cheuk Yan Szeto, MScN
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
i) Obyvatelé dlouhodobé péče ve věku 60 let a vyšší ii) přenosné v kantonštině/čínském iii) mentálně kompetentní (zkrácené skóre mentálního testu> 6) iv) by mohli číst, psát a porozumět čínskému jazyku v) schopni poskytnout písemný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
i) mít pravidelnou praxi všímavosti jednou týdně nebo více během posledních 6 měsíců ii) mít jinou kontraindikaci nebo závažnou komorbiditu, která může omezit jejich plnou účast (např. Akutní psychiatrické podmínky, těžké sluch, poškození zraku nebo závažný zdravotní stav atd.).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina myslitelů
Celý zásah bude prováděn ve skupinovém prostředí na 5 sezení.
Každá relace 45 až 60 minut týdně.
Intervence je vedena registrovaná zdravotní sestra.
Účastníci budou pokyn, aby během relace provedli zásah mysli do těla a povzbuzováni, aby měli domácí praxi mezi příštím zasedáním.
|
Intervenční skupina myslitelského těla, která je navržena tak, aby zahrnula několik prvků s zapojením mysli a těla, jako je všímavé dýchání, skenování těla, protahování, všímavý pohyb a přizpůsobení vědomé praxe do své rutiny.
Intervenční skupina pro mysli a těla se připojí k aktivitám ve skupinovém nastavení na 5 sezení.
Každá relace 45 až 60 minut.
Intervence je vedena registrovaná zdravotní sestra.
Každá relace (s výjimkou první relace) bude zahájena sdílením praxe z minulého týdne.
Následuje praktiky mysli a těla.
Před koncem zasedání bude provedena skupinová diskuse o praxi toho dne a reflexe.
|
|
Aktivní komparátor: Přátelská intervenční skupina
Tato skupina obdrží spřátelijící zásah poskytovaný dobrovolníky se zdravotním zázemkem.
Dobrovolníci studují nebo absolvují program související se zdravotní vědou.
Účastníci se setkávají s dobrovolníky každý týden ve skupinovém prostředí na 5 sezení.
Každá relace 45 až 60 minut.
|
V této skupině bude dobrovolník trávit čas s účastníky, zapojovat se do konverzace a připojit se k jejich rutinním činnostem v době návštěvy nebo jiných plánovaných aktivit v instituci (jako jsou umění a řemesla, hraní deskových her nebo reminiscování aktivit).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osamělost
Časové okno: Základní linie, 5 týdnů a 12 týdnů po základní linii
|
Pro intervenční skupinu a intervenční skupiny mysli a přátele je měřeno měřítkem osamělosti UCLA 8-IMEM Loneliness Scale zkrácenou verzí stupnice osamělosti UCLA.
Zkrácená stupnice se skládá z 8 otázek se čtyřbodovou Likertovou stupnicí se pohybovalo od „nikdy“ do „často“.
Čím vyšší je skóre, tím vyšší je úroveň vnímané osamělosti.
Položka 3 a položka 5 jsou obnoveny.
Vyšší skóre, vyšší úroveň osamělosti.
|
Základní linie, 5 týdnů a 12 týdnů po základní linii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň všímavosti
Časové okno: Základní linie, 5 týdnů a 12 týdnů po základní linii
|
Pro intervenční skupinu a intervenční skupiny mysli a spřátelení, měřeno multidimenčním hodnocením interoceptivního vědomí (MAIA).
Jedná se o 32 položek dotazníky s vlastním vlastnictvím samostatně a je kategorizován do osmi stupnic v 6 bodové stupnici Likert od 0 (nikdy) do 5 (vždy).
Vyšší skóre naznačuje, že odhadovanější interoceptivní povědomí a vyšší úroveň všímavosti.
|
Základní linie, 5 týdnů a 12 týdnů po základní linii
|
|
Deprese
Časové okno: Základní linie, 5 týdnů a 12 týdnů po základní linii
|
Pro intervenční skupinu a intervenční skupiny pro mysl-těsné skupiny je měřeno geriatrickou depresí stupnice 4 položky (GDS-4) krátkou verzí stupnice geriatrické deprese 30 položek (GDS-30).
GDS-4 se skládá ze 4 položek z původních položek GDS-30.
Celkové skóre více než 2 se považuje za riziko deprese.
|
Základní linie, 5 týdnů a 12 týdnů po základní linii
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Základní linie, 5 týdnů a 12 týdnů po základní linii
|
Pro intervenční skupinu mezi mysli a angažovanou intervencí, měřeno indexem blahobytu Světové zdravotnické organizace (stupnice WHO-5).
Jedná se o pět položek šestibodovou stupnici Likertova typu od 0 (v žádném okamžiku) do 5 (po celou dobu).
Zaměřuje se na pozitivní emoce, které zahrnovaly 5 položek: „Cítil jsem se veselý a v dobrých duchy“, „Cítil jsem se klidný a uvolněný“, „Cítil jsem se veselý a v dobrém duchu“, „probudil jsem se svěží a odpočíval“ a „cítil jsem se aktivní a energicky“.
Účastníci jsou dotázáni, jak dobře se na ně v posledních dvou týdnech vztahuje každá z položek.
Čím vyšší je skóre, tím lepší je duševní pohoda.
|
Základní linie, 5 týdnů a 12 týdnů po základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jojo Yan Yan Kwok, PhD, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .