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新たに診断されたオープン角緑内障を伴う治療 - ナイーブ患者のDSLTパフォーマンス

2025年4月16日 更新者：Barnet Dulaney Perkins Eye Centers

新たに診断された原発性角度角緑内障を伴う治療活動患者でDSLTによる最初のライン治療はどのように機能しますか

DSLTは、12か月で以前の緑内障治療のナイーブであるPOAG患者の治療前ベースラインからIOPの20％以上の減少を示しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

DSLTにより、新たに診断された患者が適切に制御された状態を維持できます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

55

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85206
        • 募集
        • Barnet Dulaney Perkins Eye Centers
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Christine Funke, Medical Doctor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

55ナイーブ（いずれかの目、以前のレーザーまたは手術のいずれかの薬物を含む）軽度から中程度のPOAG被験者

説明

包含基準：

  • 原発性角度緑内障
  • 18〜26 mmHgのIOPで30歳以上の患者
  • 軽度から中程度のPOAG患者（AAO PPPガイドラインによると軽度または中程度）
  • DSLT手順

除外基準：

  • 以前の緑内障治療の病歴 - これには、過去の薬物使用（いずれかの目）、以前のレーザー、または切開手術が含まれます
  • 角度閉鎖患者
  • 眼の高血圧
  • -12dBより悪いベースラインVF MD
  • 制御されていない全身性微小血管疾患（例： HTN、DM）
  • 炎症の発見を持つ被験者（例： メラノーシス、腫瘍、広範囲の翼状脈、かなりの老人性弧および翼状片）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ナイーブ（眼、以前のレーザーまたは手術のいずれかの薬物を含む）軽度から中程度のPOA
（いずれかの目、以前のレーザーまたは手術のいずれかの薬物を含む）軽度から中程度のPOA
デバイス：DSLTにより、新たに診断された患者が適切に制御された状態を維持できます。
DSLTにより、新たに診断された患者が適切に制御された状態を維持できます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DSLT利用によるIOP削減の成功
時間枠：12か月
20％を超えるIOP低下として定義されたDSLT成功のある患者（％）の割合は、12か月で追加の薬や手順がありません。
12か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DSLT治療を通じて疾患状態のその他の改善
時間枠：12か月
•平均偏差の変化..（DB）
12か月
DSLT治療を通じて疾患状態のその他の改善
時間枠：12か月
•RNFL /GCA（µm）の変化
12か月
DSLT治療を通じて疾患状態のその他の改善
時間枠：12か月
•全体的なIOP削減（MMHG）
12か月
DSLT治療を通じて疾患状態のその他の改善
時間枠：12か月
•投薬削減（＃0-5）
12か月
DSLT治療を通じて疾患状態のその他の改善
時間枠：12か月
•SSIS（線維柱帯切除術、緑内障排水インプラント（GDI）、その他）
12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Barnet Dulaney Perkins Eye Centers

協力者

Alcon, a Novartis Company

捜査官

  • 主任研究者：Christine Funke, Medical Doctor、Barnet Dulaney Perkins Eye Centers

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月31日

一次修了 (推定)

2027年11月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月16日

最初の投稿 (実際)

2025年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月16日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Alcon - IIT Proposal 95645649

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究コレクションが完了すると、調査官はDSLT治療の結果を他の研究者と共有して公開します。

IPD 共有時間枠

このデータは、研究が暫定的に12/2026で完了し、12か月間12か月まで利用可能になった後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

調査官は、他の研究者が情報と研究結果について私たちに連絡することを許可します。最終結果は、他の人が要求に応じてアクセスできる唯一のものです。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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