Desempenho DSLT em pacientes sem tratamento com glaucoma de ângulo aberto recém-diagnosticado
16 de abril de 2025 atualizado por: Barnet Dulaney Perkins Eye Centers
Como o tratamento de primeira linha com DSLT realiza pacientes sem tratamento com glaucoma de ângulo aberto primário recém-diagnosticado
O DSLT demonstra uma redução ≥ 20% da PIO da linha de base pré-tratamento em pacientes com POAG ingênuos do tratamento anterior do glaucoma aos 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O DSLT permite que os pacientes recém -diagnosticados permaneçam bem controlados e fora de medicamentos
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
55
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Derek J Arnson, Master of Education
- Número de telefone: 4804201005
- E-mail: derek.arnson@researchavp.com
Estude backup de contato
- Nome: Christine Funke, Medical Doctor
- Número de telefone: 4804201005
- E-mail: christine.funke@BDPEC.com
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
- Recrutamento
- Barnet Dulaney Perkins Eye Centers
-
Contato:
- Derek J Arnson, Master of Education
- Número de telefone: 4804201005
- E-mail: derek.arnson@researchavp.com
-
Contato:
- Christine Funke, Medical Doctor
- Número de telefone: 4804201005
- E-mail: christine.funke@BDPEC.com
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Contato:
- Christine Funke, Medical Doctor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
55 Tratamento ingênuo (incluindo medicação em indivíduos com os olhos, laser ou cirurgia anterior)
Descrição
Critérios de inclusão:
- Glaucoma de ângulo aberto primário
- Pacientes com 30 anos ou mais com uma PIO de 18-26 mmhg
- Pacientes com POAG leve a moderada (leve ou moderado de acordo com as diretrizes AAO PPP)
- Procedimento DSLT
Critérios de exclusão:
- História do tratamento anterior do glaucoma - isso inclui uso de medicamentos anteriores (em qualquer olho), lasers anteriores ou cirurgia incisional
- Pacientes de fechamento de ângulo
- Hipertensão ocular
- Basal vf md de pior que -12db
- Doença microvascular sistêmica não controlada (por exemplo. Htn, dm)
- Assuntos com achados peri-limbal (p. Melanose, tumores, extenso pterígio, arco senil significativo e pterígio)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Tratamento ingênuo (incluindo medicação em qualquer olho, laser anterior ou cirurgia) POA leve a moderado
(incluindo medicação em qualquer olho, laser anterior ou cirurgia) POA leve a moderado
|
O DSLT permite que os pacientes recém -diagnosticados permaneçam bem controlados e fora de medicamentos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso da redução da PIO através da utilização do DSLT
Prazo: 12 meses
|
Proporção de pacientes (%) com sucesso DSLT, conforme definido como redução da PIO> 20% e nenhum medicamento ou procedimentos adicionais aos 12 meses.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Outras melhorias no estado de doença através do tratamento DSLT
Prazo: 12 meses
|
• Mudança no desvio médio .. (dB)
|
12 meses
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Outras melhorias no estado de doença através do tratamento DSLT
Prazo: 12 meses
|
• Mudança no RNFL /GCA (µm)
|
12 meses
|
|
Outras melhorias no estado de doença através do tratamento DSLT
Prazo: 12 meses
|
• Redução geral da PIO (MMHG)
|
12 meses
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Outras melhorias no estado de doença através do tratamento DSLT
Prazo: 12 meses
|
• Redução de medicamentos (#0-5)
|
12 meses
|
|
Outras melhorias no estado de doença através do tratamento DSLT
Prazo: 12 meses
|
• SSIS (% em trabeculectomia, implante de drenagem de glaucoma (GDI), outro)
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christine Funke, Medical Doctor, Barnet Dulaney Perkins Eye Centers
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Narayanaswamy A, Leung CK, Istiantoro DV, Perera SA, Ho CL, Nongpiur ME, Baskaran M, Htoon HM, Wong TT, Goh D, Su DH, Belkin M, Aung T. Efficacy of selective laser trabeculoplasty in primary angle-closure glaucoma: a randomized clinical trial. JAMA Ophthalmol. 2015 Feb;133(2):206-12. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2014.4893.
- Latina MA, Park C. Selective targeting of trabecular meshwork cells: in vitro studies of pulsed and CW laser interactions. Exp Eye Res. 1995 Apr;60(4):359-71. doi: 10.1016/s0014-4835(05)80093-4.
- Gazzard G, Konstantakopoulou E, Garway-Heath D, Garg A, Vickerstaff V, Hunter R, Ambler G, Bunce C, Wormald R, Nathwani N, Barton K, Rubin G, Buszewicz M; LiGHT Trial Study Group. Selective laser trabeculoplasty versus eye drops for first-line treatment of ocular hypertension and glaucoma (LiGHT): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2019 Apr 13;393(10180):1505-1516. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32213-X. Epub 2019 Mar 9. Erratum In: Lancet. 2019 Jul 6;394(10192):e1. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31503-X.
- Radcliffe N. Direct Selective Laser Trabeculoplasty. Expanding Access to and Delivery of SLT Poses a Great Challenge. Glaucoma Today. 2022.
- Takusagawa HL, Hoguet A, Sit AJ, Rosdahl JA, Chopra V, Ou Y, Richter G, Kim SJ, WuDunn D. Selective Laser Trabeculoplasty for the Treatment of Glaucoma: A Report by the American Academy of Ophthalmology. Ophthalmology. 2024 Jan;131(1):37-47. doi: 10.1016/j.ophtha.2023.07.029. Epub 2023 Sep 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Alcon - IIT Proposal 95645649
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Após a conclusão da coleção de estudos, os pesquisadores compartilharão as conclusões do tratamento DSLT com outros pesquisadores para serem publicados
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis após a conclusão do estudo de 12/2026 e disponível por 12 meses até 12/2027.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os investigadores permitirão que outros pesquisadores entrem em contato conosco para obter informações e os resultados do estudo, os resultados finais é a única coisa a que outros terão acesso mediante solicitação.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .