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Performance DSLT chez les patients naïfs de traitement avec un glaucome à angle ouvert nouvellement diagnostiqué

16 avril 2025 mis à jour par: Barnet Dulaney Perkins Eye Centers

Comment le traitement de première ligne avec DSLT fonctionne-t-il chez les patients naïfs de traitement avec un glaucome à angle ouvert primaire nouvellement diagnostiqué

Le DSLT démontre une réduction ≥ 20% de la PIO de la ligne de base de prétraitement chez les patients POAG naïfs du traitement au glaucome précédent à 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le DSLT permet aux patients nouvellement diagnostiqués de rester bien contrôlés et hors des médicaments

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

55

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, États-Unis, 85206
        • Recrutement
        • Barnet Dulaney Perkins Eye Centers
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Christine Funke, Medical Doctor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

55 Traitement naïf (y compris les médicaments dans l'œil, le laser ou la chirurgie précédente) sujets POAG légers à modérés

La description

Critères d'inclusion:

  • Glaucome à angle ouvert primaire
  • Patients âgés de 30 ans ou plus avec une PIO de 18 à 26 mmHg
  • Patients POAG légers à modérés (légers ou modérés selon les directives AAO PPP)
  • Procédure DSLT

Critères d'exclusion:

  • Antécédents de traitement antérieur sur le glaucome - Cela comprend l'utilisation des médicaments antérieurs (dans l'un ou l'autre œil), les lasers précédents ou la chirurgie incisionnelle
  • Patients de fermeture d'angle
  • Hypertension oculaire
  • VF de base VF de pire que -12 dB
  • Maladie microvasculaire systémique non contrôlée (par exemple. Htn, dm)
  • Sujets présentant des résultats péri-limbaux (par ex. Mélanose, tumeurs, ptérygium étendu, arcus sénile important et ptérygium)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Traitement naïf (y compris les médicaments dans l'œil, le laser ou la chirurgie précédente) POA léger à modéré
(y compris les médicaments dans l'œil, le laser ou la chirurgie précédente) POA léger à modéré
Dispositif: Le DSLT permet aux patients nouvellement diagnostiqués de rester bien contrôlés et hors des médicaments
Le DSLT permet aux patients nouvellement diagnostiqués de rester bien contrôlés et hors des médicaments

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès de la réduction de la PIO par l'utilisation du DSLT
Délai: 12 mois
Proportion de patients (%) avec succès DSLT tel que défini comme une baisse de la PIO> 20% et aucun médicament ou procédure supplémentaire à 12 mois.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autres améliorations de l'état pathologique par traitement DSLT
Délai: 12 mois
• Changement de déviation moyenne. (DB)
12 mois
Autres améliorations de l'état pathologique par traitement DSLT
Délai: 12 mois
• Changement de RNFL / GCA (µm)
12 mois
Autres améliorations de l'état pathologique par traitement DSLT
Délai: 12 mois
• Réduction globale de la PIO (MMHG)
12 mois
Autres améliorations de l'état pathologique par traitement DSLT
Délai: 12 mois
• Réduction des médicaments (# 0-5)
12 mois
Autres améliorations de l'état pathologique par traitement DSLT
Délai: 12 mois
• SSIS (% sur la trabéculectomie, implant de drainage du glaucome (GDI), autre)
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Barnet Dulaney Perkins Eye Centers

Collaborateurs

Alcon, a Novartis Company

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christine Funke, Medical Doctor, Barnet Dulaney Perkins Eye Centers

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2025

Première publication (Réel)

18 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Alcon - IIT Proposal 95645649

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

À la fin de la collection d'études, les enquêteurs partageront les résultats du traitement DSLT avec d'autres chercheurs à être publiés

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles une fois l'étude terminée provisoirement 12/2026 et disponible pendant 12 mois jusqu'au 12/2027.

Critères d'accès au partage IPD

Les enquêteurs permettront à d'autres chercheurs de nous contacter pour des informations et les résultats de l'étude, les résultats finaux sont la seule chose à laquelle d'autres auront accès sur demande.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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