Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DSLT-prestaties bij behandeling-naïeve patiënten met nieuw gediagnosticeerd open hoekglaucoom

16 april 2025 bijgewerkt door: Barnet Dulaney Perkins Eye Centers

Hoe presteert de eerste lijnbehandeling met DSLT bij behandeling-naïeve patiënten met nieuw gediagnosticeerd primair open hoek glaucoom

DSLT toont een vermindering van ≥ 20% van IOP van de basislijn voor de behandeling bij POAG-patiënten naïef van eerdere glaucoombehandeling na 12 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DSLT stelt nieuw gediagnosticeerde patiënten in staat om goed gecontroleerde en off -medicijnen te blijven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

55

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85206
        • Werving
        • Barnet Dulaney Perkins Eye Centers
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Christine Funke, Medical Doctor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

55 Behandeling naïef (inclusief medicatie in oog, eerdere laser of chirurgie) milde tot matige POAG -onderwerpen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Primaire open hoek glaucoom
  • Patiënten van 30 of hoger met een IOP van 18-26 mmHg
  • Milde tot matige POAG -patiënten (mild of matig volgens de AAO PPP -richtlijnen)
  • DSLT -procedure

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van eerdere glaucoombehandeling - Dit omvat het gebruik van medicatie in het verleden (in beide oog), eerdere lasers of incisiechirurgie
  • Hoekafsluiting Patiënten
  • Oculaire hypertensie
  • Baseline VF MD van slechter dan -12db
  • Ongecontroleerde systemische microvasculaire aandoeningen (bijv. HTN, DM)
  • Onderwerpen met peri-limale bevindingen (bijv. melanose, tumoren, uitgebreide pterygium, significante seniele arcus en pterygium)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Behandeling naïef (inclusief medicatie in beide oog, eerdere laser of chirurgie) milde tot matige POA
(inclusief medicatie in beide ogen, eerdere laser of chirurgie) Milde tot matige POA
Apparaat: DSLT stelt nieuw gediagnosticeerde patiënten in staat om goed gecontroleerde en off -medicijnen te blijven
DSLT stelt nieuw gediagnosticeerde patiënten in staat om goed gecontroleerde en off -medicijnen te blijven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Succes van IOP -reductie door DSLT -gebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
Het aandeel van de patiënten (%) met DSLT -succes zoals gedefinieerd als IOP -verlaging van> 20% en geen aanvullende medicijnen of procedures na 12 maanden.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Andere verbeteringen aan ziektetoestand door DSLT -behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden
• Verandering in gemiddelde afwijking .. (DB)
12 maanden
Andere verbeteringen aan ziektetoestand door DSLT -behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden
• Verandering in RNFL /GCA (µm)
12 maanden
Andere verbeteringen aan ziektetoestand door DSLT -behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden
• Algemene IOP -reductie (MMHG)
12 maanden
Andere verbeteringen aan ziektetoestand door DSLT -behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden
• Medicatiereductie (#0-5)
12 maanden
Andere verbeteringen aan ziektetoestand door DSLT -behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden
• SSIS (% op trabeculectomie, glaucoomafvoerimplantaat (GDI), andere)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Barnet Dulaney Perkins Eye Centers

Medewerkers

Alcon, a Novartis Company

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christine Funke, Medical Doctor, Barnet Dulaney Perkins Eye Centers

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Alcon - IIT Proposal 95645649

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Na voltooiing van de studie -collectie zullen de onderzoekers de bevindingen van de DSLT -behandeling delen met andere onderzoekers om vervolgens te worden gepubliceerd

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zijn beschikbaar nadat het onderzoek voorlopig is voltooid 12/2026 en beschikbaar voor 12 maanden tot 12/2027.

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoekers zullen andere onderzoekers in staat stellen contact met ons op te nemen voor informatie en de onderzoeksresultaten, de uiteindelijke resultaten zijn het enige waar anderen op verzoek toegang toe hebben.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren