Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DSLT-ytelse hos behandlingsnaive pasienter med nylig diagnostisert åpen vinkel glaukom

16. april 2025 oppdatert av: Barnet Dulaney Perkins Eye Centers

Hvordan opptrer første linjebehandling med DSLT hos behandlingsnaive pasienter med nylig diagnostisert primær åpen vinkel glaukom

DSLT demonstrerer en ≥ 20% reduksjon av IOP fra pre-behandlingsgrunnlaget hos POAG-pasienter som er naivt tidligere glaukombehandling etter 12 måneder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

DSLT gjør det mulig for nylig diagnostiserte pasienter å forbli godt kontrollert og av medisiner

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

55

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85206
        • Rekruttering
        • Barnet Dulaney Perkins Eye Centers
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Christine Funke, Medical Doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

55 behandling naiv (inkludert medisiner i enten øye, tidligere laser eller kirurgi) mild til moderate POAG -personer

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Primær åpen vinkel glaukom
  • Pasienter i alderen 30 eller høyere med en IOP på 18-26 MMHG
  • Mild til moderate POAG -pasienter (milde eller moderat i henhold til AAO PPP -retningslinjene)
  • DSLT -prosedyre

Eksklusjonskriterier:

  • Historie om tidligere glaukombehandling - Dette inkluderer bruk av tidligere medisin (i begge øyne), tidligere lasere eller snittkirurgi
  • Vinkelavslutningspasienter
  • Okulær hypertensjon
  • Baseline vf md av verre enn -12db
  • Ukontrollert systemisk mikrovaskulær sykdom (f.eks. HTN, DM)
  • Personer med peri-limbal funn (f.eks. Melanose, svulster, omfattende pterygium, betydelig senile arcus og pterygium)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Behandling naiv (inkludert medisiner i enten øyet, tidligere laser eller kirurgi) mild til moderat POA
(inkludert medisiner i enten øye, tidligere laser eller kirurgi) Mild til moderat POA
Enhet: DSLT gjør det mulig for nylig diagnostiserte pasienter å forbli godt kontrollert og av medisiner
DSLT gjør det mulig for nylig diagnostiserte pasienter å forbli godt kontrollert og av medisiner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksess med IOP -reduksjon gjennom DSLT -utnyttelse
Tidsramme: 12 måneder
Andel pasienter (%) med DSLT -suksess som definert som IOP -senking av> 20% og ingen ekstra medisiner eller prosedyrer etter 12 måneder.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andre forbedringer av sykdomstilstand gjennom DSLT -behandling
Tidsramme: 12 måneder
• Endring i gjennomsnittlig avvik .. (DB)
12 måneder
Andre forbedringer av sykdomstilstand gjennom DSLT -behandling
Tidsramme: 12 måneder
• Endring i RNFL /GCA (umm)
12 måneder
Andre forbedringer av sykdomstilstand gjennom DSLT -behandling
Tidsramme: 12 måneder
• Totalt sett IOP -reduksjon (MMHG)
12 måneder
Andre forbedringer av sykdomstilstand gjennom DSLT -behandling
Tidsramme: 12 måneder
• Reduksjon av medisiner (#0-5)
12 måneder
Andre forbedringer av sykdomstilstand gjennom DSLT -behandling
Tidsramme: 12 måneder
• SSIS (% på trabekulektomi, glaukomdreneringsimplantat (GDI), annet)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Barnet Dulaney Perkins Eye Centers

Samarbeidspartnere

Alcon, a Novartis Company

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christine Funke, Medical Doctor, Barnet Dulaney Perkins Eye Centers

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Alcon - IIT Proposal 95645649

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etter fullføring av studiekolleksjonen vil etterforskerne dele funnene fra DSLT -behandlingen med andre forskere for å bli publisert

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige etter at studien er fullført foreløpig 12/2026 og tilgjengelig i 12 måneder til 12/2027.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskerne vil tillate andre forskere å kontakte oss for informasjon og studieresultatene, de endelige resultatene er det eneste som andre vil ha tilgang til på forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere