Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DSLT-ydeevne hos behandlingsnaive patienter med nyligt diagnosticeret åben vinkel glaukom

16. april 2025 opdateret af: Barnet Dulaney Perkins Eye Centers

Hvordan udfører First Line-behandling med DSLT hos behandlingsnaive patienter med nyligt diagnosticeret primær åben vinkel glaukom

DSLT demonstrerer en ≥ 20% reduktion af IOP fra forbehandlingsbaseline hos POAG-patienter naiv af tidligere glaukombehandling efter 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

DSLT gør det muligt for nyligt diagnosticerede patienter at forblive godt kontrollerede og fra medicin

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85206
        • Rekruttering
        • Barnet Dulaney Perkins Eye Centers
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Christine Funke, Medical Doctor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

55 Behandling naiv (inklusive medicin i enten øje, tidligere laser eller kirurgi) milde til moderate poag -emner

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Primær åben vinkel glaukom
  • Patienter i alderen 30 eller mere med en IOP på 18-26 mmHg
  • Mild til moderate POAG -patienter (mild eller moderat i henhold til AAO PPP -retningslinjerne)
  • DSLT -procedure

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om forudgående glaukombehandling - Dette inkluderer tidligere medicinbrug (i enten øje), tidligere lasere eller incisional kirurgi
  • Vinkellukningspatienter
  • Okulær hypertension
  • Baseline VF MD for værre end -12dB
  • Ukontrolleret systemisk mikrovaskulær sygdom (f.eks. HTN, DM)
  • Personer med peri-limbale fund (f.eks. Melanose, tumorer, omfattende pterygium, betydelig senil Arcus og Pterygium)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Behandling naiv (inklusive medicin i enten øje, tidligere laser eller kirurgi) mild til moderat POA
(inklusive medicin i enten øje, tidligere laser eller kirurgi) mild til moderat POA
Enhed: DSLT gør det muligt for nyligt diagnosticerede patienter at forblive godt kontrollerede og fra medicin
DSLT gør det muligt for nyligt diagnosticerede patienter at forblive godt kontrollerede og fra medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succes med IOP -reduktion gennem DSLT -udnyttelse
Tidsramme: 12 måneder
Andel af patienter (%) med DSLT -succes som defineret som IOP -sænkning på> 20% og ingen yderligere medicin eller procedurer efter 12 måneder.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andre forbedringer af sygdomstilstand gennem DSLT -behandling
Tidsramme: 12 måneder
• Ændring i gennemsnitlig afvigelse .. (DB)
12 måneder
Andre forbedringer af sygdomstilstand gennem DSLT -behandling
Tidsramme: 12 måneder
• Ændring i RNFL /GCA (um)
12 måneder
Andre forbedringer af sygdomstilstand gennem DSLT -behandling
Tidsramme: 12 måneder
• Generelt IOP -reduktion (MMHG)
12 måneder
Andre forbedringer af sygdomstilstand gennem DSLT -behandling
Tidsramme: 12 måneder
• Medicineringsreduktion (#0-5)
12 måneder
Andre forbedringer af sygdomstilstand gennem DSLT -behandling
Tidsramme: 12 måneder
• SSIS (% på trabeculectomy, glaukoma dræning implantat (GDI), andet)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barnet Dulaney Perkins Eye Centers

Samarbejdspartnere

Alcon, a Novartis Company

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christine Funke, Medical Doctor, Barnet Dulaney Perkins Eye Centers

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2025

Først opslået (Faktiske)

18. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Alcon - IIT Proposal 95645649

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Efter afslutningen af ​​undersøgelsesindsamlingen vil efterforskerne dele resultaterne af DSLT -behandlingen med andre forskere, der derefter offentliggøres

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige, når undersøgelsen er afsluttet foreløbigt 12/2026 og tilgængelige i 12 måneder indtil 12/2027.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskerne vil give andre forskere mulighed for at kontakte os for information og undersøgelsesresultaterne, de endelige resultater er det eneste, som andre har adgang til efter anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner