Производительность DSLT у пациентов, не являющихся лечением, с недавно диагностированной глаукомой с открытым углом
16 апреля 2025 г. обновлено: Barnet Dulaney Perkins Eye Centers
Как лечение первой линии DSLT работает у пациентов, не являющихся лечением с недавно диагностированной глауком первичной угла открытого угла
DSLT демонстрирует ≥ 20% снижение ВГД от базовой линии предварительной обработки у пациентов с POAG, наивными в предыдущем лечении глаукомы через 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
DSLT позволяет недавно диагностированным пациентам оставаться хорошо контролируемыми и отключенными лекарствами
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
55
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Derek J Arnson, Master of Education
- Номер телефона: 4804201005
- Электронная почта: derek.arnson@researchavp.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christine Funke, Medical Doctor
- Номер телефона: 4804201005
- Электронная почта: christine.funke@BDPEC.com
Места учебы
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85206
- Рекрутинг
- Barnet Dulaney Perkins Eye Centers
-
Контакт:
- Derek J Arnson, Master of Education
- Номер телефона: 4804201005
- Электронная почта: derek.arnson@researchavp.com
-
Контакт:
- Christine Funke, Medical Doctor
- Номер телефона: 4804201005
- Электронная почта: christine.funke@BDPEC.com
-
Контакт:
- Christine Funke, Medical Doctor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
55 Лечение наивное (включая лекарства в глазу, предыдущую лазерную или хирургию).
Описание
Критерии включения:
- Первичная глаукома с открытым углом
- Пациенты в возрасте 30 лет или более с ВГД 18-26 мм рт.
- Пациенты POAG от легкой до умеренной (легкие или умеренные в соответствии с руководящими принципами ААО PPP)
- Процедура DSLT
Критерии исключения:
- История лечения предшествующей глаукомы - это включает в себя использование прошлого лекарства (в глазах), предыдущие лазеры или операцию на разреза
- Угловой закрытие пациентов
- Глазная гипертония
- Базовый VF MD хуже -12 дБ
- Неконтролируемые системные микрососудистые заболевания (например, Htn, dm)
- Субъекты с выводами Peri-Limbal (например, Меланоз, опухоли, обширный птеригиум, значительный сенильный аркус и птеригий)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Лечение наивным (включая лекарства в глазах, предыдущую лазер или хирургию) от легкой до умеренной POA
(включая лекарства в глазах, предыдущей лазерной или хирургии).
|
DSLT позволяет недавно диагностированным пациентам оставаться хорошо контролируемыми и отключенными лекарствами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех сокращения ВГД за счет использования DSLT
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Доля пациентов (%) с успехом DSLT, как определено как снижение ВГД> 20%, и отсутствует дополнительные лекарства или процедуры через 12 месяцев.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Другие улучшения в состоянии заболевания посредством лечения DSLT
Временное ограничение: 12 месяцев
|
• Изменение среднего отклонения .. (DB)
|
12 месяцев
|
|
Другие улучшения в состоянии заболевания посредством лечения DSLT
Временное ограничение: 12 месяцев
|
• Изменение RNFL /GCA (мкм)
|
12 месяцев
|
|
Другие улучшения в состоянии заболевания посредством лечения DSLT
Временное ограничение: 12 месяцев
|
• Общее снижение ВГД (MMHG)
|
12 месяцев
|
|
Другие улучшения в состоянии заболевания посредством лечения DSLT
Временное ограничение: 12 месяцев
|
• Сокращение лекарств (#0-5)
|
12 месяцев
|
|
Другие улучшения в состоянии заболевания посредством лечения DSLT
Временное ограничение: 12 месяцев
|
• SSIS (% на трабекулэктомии, дренаж глаукомы (GDI), другие)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christine Funke, Medical Doctor, Barnet Dulaney Perkins Eye Centers
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Narayanaswamy A, Leung CK, Istiantoro DV, Perera SA, Ho CL, Nongpiur ME, Baskaran M, Htoon HM, Wong TT, Goh D, Su DH, Belkin M, Aung T. Efficacy of selective laser trabeculoplasty in primary angle-closure glaucoma: a randomized clinical trial. JAMA Ophthalmol. 2015 Feb;133(2):206-12. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2014.4893.
- Latina MA, Park C. Selective targeting of trabecular meshwork cells: in vitro studies of pulsed and CW laser interactions. Exp Eye Res. 1995 Apr;60(4):359-71. doi: 10.1016/s0014-4835(05)80093-4.
- Gazzard G, Konstantakopoulou E, Garway-Heath D, Garg A, Vickerstaff V, Hunter R, Ambler G, Bunce C, Wormald R, Nathwani N, Barton K, Rubin G, Buszewicz M; LiGHT Trial Study Group. Selective laser trabeculoplasty versus eye drops for first-line treatment of ocular hypertension and glaucoma (LiGHT): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2019 Apr 13;393(10180):1505-1516. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32213-X. Epub 2019 Mar 9. Erratum In: Lancet. 2019 Jul 6;394(10192):e1. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31503-X.
- Radcliffe N. Direct Selective Laser Trabeculoplasty. Expanding Access to and Delivery of SLT Poses a Great Challenge. Glaucoma Today. 2022.
- Takusagawa HL, Hoguet A, Sit AJ, Rosdahl JA, Chopra V, Ou Y, Richter G, Kim SJ, WuDunn D. Selective Laser Trabeculoplasty for the Treatment of Glaucoma: A Report by the American Academy of Ophthalmology. Ophthalmology. 2024 Jan;131(1):37-47. doi: 10.1016/j.ophtha.2023.07.029. Epub 2023 Sep 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Alcon - IIT Proposal 95645649
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
После завершения сбора исследований исследователи поделится результатами лечения DSLT с другими исследователями, чтобы затем быть опубликованы
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после того, как исследование будет завершено предварительно 12/2026 и доступно в течение 12 месяцев до 12/2027.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи позволят другим исследователям связаться с нами для получения информации и результатов исследования, конечные результаты - единственное, что другие будут иметь доступ по запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .