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새로 진단 된 오픈 앵글 녹내장을 가진 치료 나사 환자의 DSLT 성능

2025년 4월 16일 업데이트: Barnet Dulaney Perkins Eye Centers

새로 진단 된 1 차 오픈 앵글 녹내장을 가진 치료에 대한 환자에서 DSLT를 사용한 첫 번째 라인 치료는 어떻게 수행됩니까?

DSLT는 12 개월에 이전 녹내장 치료의 POAG 환자에서 전처리 기준선으로부터 IOP의 ≥ 20% 감소를 보여줍니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

DSLT는 새로 진단 된 환자가 잘 통제되고 약물을 유지할 수 있도록합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

55

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, 미국, 85206
        • 모병
        • Barnet Dulaney Perkins Eye Centers
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Christine Funke, Medical Doctor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

55 치료 순진한 치료 (두 눈, 이전 레이저 또는 수술의 약물 포함) 경증에서 중등도의 POAG 피험자

설명

포함 기준 :

  • 1 차 개방 각도 녹내장
  • 18-26 mmhg의 IOP를 가진 30 세 이상의 환자
  • 경증에서 중등도의 POAG 환자 (AAO PPP 지침에 따른 경증 또는 중등도)
  • DSLT 절차

제외 기준 :

  • 이전 녹내장 치료의 병력 - 여기에는 과거의 약물 사용 (두 눈), 이전 레이저 또는 절개 수술이 포함됩니다.
  • 각도 폐쇄 환자
  • 안과 고혈압
  • -12dB보다 나쁜 기준 VF MD
  • 제어되지 않은 전신 미세 혈관 질환 (예 : HTN, DM)
  • imbal 소견이있는 피험자 (예 : 흑색 증, 종양, 광범위한 익룡, 중요한 노인성 아크스 및 익상편)))

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
순진한 치료 (두 눈, 이전 레이저 또는 수술의 약물 포함) 경증에서 중등도 POA
(두 눈, 이전 레이저 또는 수술의 약물 포함) 경증에서 중등도 POA
장치: DSLT는 새로 진단 된 환자가 잘 통제되고 약물을 유지할 수 있도록합니다.
DSLT는 새로 진단 된 환자가 잘 통제되고 약물을 유지할 수 있도록합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DSLT 활용을 통한 IOP 감소의 성공
기간: 12 개월
IOP가> 20%를 낮추는 것으로 정의 된 DSLT 성공을 가진 환자의 비율 (%)은 12 개월에 추가 의약품 또는 절차가 없습니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DSLT 치료를 통한 질병 상태로의 다른 개선
기간: 12 개월
• 평균 편차 변화 .. (DB)
12 개월
DSLT 치료를 통한 질병 상태로의 다른 개선
기간: 12 개월
• RNFL /GCA 변경 (µm)
12 개월
DSLT 치료를 통한 질병 상태로의 다른 개선
기간: 12 개월
• 전체 IOP 감소 (MMHG)
12 개월
DSLT 치료를 통한 질병 상태로의 다른 개선
기간: 12 개월
• 약물 감소 (#0-5)
12 개월
DSLT 치료를 통한 질병 상태로의 다른 개선
기간: 12 개월
• SSIS (Trabecucectomy, 녹내장 배수 임플란트 (GDI), 기타의%)
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Barnet Dulaney Perkins Eye Centers

협력자

Alcon, a Novartis Company

수사관

  • 수석 연구원: Christine Funke, Medical Doctor, Barnet Dulaney Perkins Eye Centers

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 31일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Alcon - IIT Proposal 95645649

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 컬렉션이 완료되면 조사관은 DSLT 치료 결과를 다른 연구자들과 공유하여 출판 할 것입니다.

IPD 공유 기간

연구는 연구가 잠정적으로 12/2026으로 완료된 후에 이용 가능하며 12 월 12 일까지 12 개월 동안 이용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

조사관은 다른 연구자들이 정보를 위해 저희에게 연락 할 수 있도록 허용하고 연구 결과는 최종 결과가 요청시 유일한 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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