Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DSLT-suorituskyky hoidon hoitavilla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu avoimen kulman glaukooma

keskiviikko 16. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Barnet Dulaney Perkins Eye Centers

Kuinka ensimmäisen linjan hoito DSLT: llä suorittaa hoidon hoitavilla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu primaarinen avoimen kulman glaukooma

DSLT osoittaa ≥ 20%: n vähentymisen esikäsittelyn lähtötasosta POAG-potilailla, jotka ovat naiivia aiemmasta glaukoomahoidosta 12 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

DSLT antaa vasta diagnosoiduille potilaille pysyä hyvin kontrolloiduissa ja lääkkeissä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

55

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
        • Rekrytointi
        • Barnet Dulaney Perkins Eye Centers
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christine Funke, Medical Doctor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

55 Hoito Naiivi (mukaan lukien lääkitys joko silmissä, aiempi laser tai leikkaus) lievä tai kohtalainen POAG -henkilöt

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen avoimen kulman glaukooma
  • Potilaat, joiden ikä on vähintään 30-vuotiaita, silmänpaineen ollessa 18–26 mmhg
  • Lievä tai kohtalainen POAG -potilaat (lievä tai kohtalainen AAO: n PPP -ohjeiden mukaan)
  • DSLT -menettely

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisemman glaukoomahoidon historia - Tähän sisältyy aiempi lääkityskäyttö (joko silmässä), aiemmat laserit tai viiltoleikkaus
  • Kulman sulkemispotilaat
  • Silmän verenpaine
  • Perusviiva VF MD huonommalla kuin -12db
  • Hallitsematon systeeminen mikrovaskulaarinen sairaus (esim. HTN, DM)
  • Koehenkilöt, joilla on peri-limbaaliset havainnot (esim. Melanoosi, kasvaimet, laaja pterygium, merkittävä seniili kaari ja pterygium)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hoito naiivi (mukaan lukien lääkitys joko silmässä, aiempi laser tai leikkaus) lievä tai kohtalainen POA
(mukaan lukien lääkitys joko silmissä, aiempi laser tai leikkaus) lievä tai kohtalainen POA
Laite: DSLT antaa vasta diagnosoiduille potilaille pysyä hyvin kontrolloiduissa ja lääkkeissä
DSLT antaa vasta diagnosoiduille potilaille pysyä hyvin kontrolloiduissa ja lääkkeissä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänpaineen vähentämisen onnistuminen DSLT: n käytön avulla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaiden osuus (%), jonka DSLT -menestys on määritelty, kun silmänpaineen aleneminen on> 20% eikä ylimääräisiä lääkkeitä tai toimenpiteitä 12 kuukauden kohdalla.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muut parannukset sairaustilaan DSLT -hoidon kautta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
• Keskimääräisen poikkeaman muutos .. (db)
12 kuukautta
Muut parannukset sairaustilaan DSLT -hoidon kautta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
• Muutos RNFL /GCA: ssa (µm)
12 kuukautta
Muut parannukset sairaustilaan DSLT -hoidon kautta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
• IOP: n kokonaisvähennys (MMHG)
12 kuukautta
Muut parannukset sairaustilaan DSLT -hoidon kautta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
• Lääkityksen vähentäminen (#0-5)
12 kuukautta
Muut parannukset sairaustilaan DSLT -hoidon kautta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
• SSIS (% trabekulektomiasta, glaukooman tyhjennysimplantista (GDI), muu)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Barnet Dulaney Perkins Eye Centers

Yhteistyökumppanit

Alcon, a Novartis Company

Tutkijat

  • Päätutkija: Christine Funke, Medical Doctor, Barnet Dulaney Perkins Eye Centers

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Alcon - IIT Proposal 95645649

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuskokoelman päätyttyä tutkijat jakavat DSLT -hoidon havainnot muiden tutkijoiden kanssa, jotka sitten julkaistaan

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla sen jälkeen, kun tutkimus on valmis alustavasti 12/2026 ja saatavana 12 kuukauden ajan 12/2027: een.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat antavat muiden tutkijoiden ottaa meihin yhteyttä tietoa varten ja tutkimustulokset, lopulliset tulokset ovat ainoa asia, johon muilla on pääsy pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa