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肥満と戦うための運動 (ExFO)

2025年5月31日 更新者：Paolo Rossetti、Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

病的肥満における体組成に対する構造化された運動プログラムの影響：ランダム化比較試験

この臨床試験の目的は、テレリハビリテーションに支えられた構造化された運動プログラムが、肥満手術を受ける激しい肥満の個人を助けることができるかどうかを決定することを目的としています。

この研究の主な目的は、監督者と在宅の両方のトレーニングを含む構造化された運動プログラムが、通常のケアと比較して体脂肪の損失と改善された強度につながるかどうかです。 さらに、体組成や機能性、生活の質、心血管の適合性、さまざまな遺伝的および代謝因子など、他の潜在的に影響を受ける側面を評価することも目的としています。

この研究は、2つのグループを含む無作為化臨床試験です。

  • 介入グループは、手術前と手術後の両方の構造化された運動プログラムに従います。
  • 対照群は、栄養カウンセリングや一般的な健康アドバイスを含む標準的なケアを受けます。

この研究には、重度の肥満（男性36人と36人の女性）を持つ72人の成人が含まれ、そのすべてが介入または対照群のいずれかにランダムに割り当てられます。

運動グループの参加者は、次の手順に従います。

  1. 手術前（ハビリテーション前）：好気性および筋力エクササイズを備えた26週間のプログラム。
  2. 手術前のメンテナンス：参加者が自分で運動を続ける手術前の柔軟な期間。
  3. 手術後（リハビリテーション）：回復と強さに焦点を当てた20週間のプログラム。
  4. 手術後のメンテナンス：進歩を維持するための長期的な自己ガイドフェーズ。

運動グループの参加者は、栄養カウンセリングや健康診断など、対照群と同じケアも受けます。

参加者の進捗状況を評価するために、次のような一連の測定が実行されます。

  • BMIと体組成
  • 等尺性強度テストや、SIT-toS-Standテストや6分間のウォークテストなどのその他の測定を通じて評価された物理機能
  • 検証済みのアンケートを使用して評価された生活の質とライフスタイル
  • 歩数計で測定された毎日の身体活動
  • 血液サンプルからの代謝および遺伝子分析

効果的であることが証明された場合、このプログラムは、肥満ケアの標準的な要素として、テレリハビリテーションで構造化された運動を確立するのに役立ちます。 この結果は、運動プログラムの臨床診療への統合をサポートし、肥満手術を受けている重度の肥満の個人の長期転帰の改善につながる可能性があります。 さらに、遺伝的要因と代謝要因に関する洞察は、パーソナライズされた治療戦略の開発に貢献する可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

はじめに重度の肥満は、スペインでの公衆衛生上の課題の高まりを表しており、有病率の著しい増加と罹患率、死亡率、および医療費に重大な影響を及ぼします。 2022年には、1990年代以降200％以上の増加を反映して、クラスIIIの肥満の影響を受けました。 この状態は、心血管疾患、2型糖尿病、特定の癌などの深刻な併存疾患と強く関連しており、平均寿命の大幅な減少に関連しています。 経済的な観点から見ると、太りすぎと肥満は、国民の医療費の約10％を占めると推定されており、深刻な肥満は直接的な医療費と生産性の損失に関連する間接費用の両方を通じて大きく貢献しています。

食事介入や身体活動（PA）などの従来の治療戦略は、重度の肥満を持つ個人の長期的な有効性が限られています。 身体運動（PE）は、体組成の改善や心肺のフィットネスを含む体重減少を超えて利益を示しましたが、参加者の大半は、時間の経過とともに行動の変化を維持することが難しいと感じています。 さらに、この集団に必要な減量の程度は、ライフスタイルの介入だけで達成できることを頻繁に超えています。

肥満手術は効果的な代替手術として浮上しており、肥満関連の併存疾患の大幅な短期減量と改善を提供しています。 ただし、特に手術後の適切なPAが存在しない場合、除脂肪体重の喪失や長期体重回復のリスクなど、制限がないわけではありません。 最近の研究では、術後のPEプログラムがこれらの結果を改善する可能性があることが示されていますが、術前運動の利点（既製）の利点に関する証拠は限られたままです。

これに関連して、テレリハビリテーションは、ケアのアクセシビリティ、アドヒアランス、継続性を高めるための有望な戦略であると思われます。 アクティビティトラッカーなどのウェアラブルテクノロジーによってサポートされる構造化された運動プログラムのリモート監督は、一般的な障壁を克服し、参加者の関与を増やすのに役立つ可能性があります。 さらに、肥満治療に対する個々の反応の実質的な変動性は、個別の介入の必要性を強調しています。 遺伝的、代謝、およびエピジェネティックな要因は、特定の個人の治療耐性に寄与する可能性が高く、予測バイオマーカーの特定は、より効果的で個別化された肥満管理戦略を導くのに役立つ可能性があります。

目的：

主要な目的は、テレリハビリテーションツールを通じて監督された対面および在宅ベースのセッションの両方を組み込む構造化されたPEおよびPAプロモーションプログラムが、脂肪率を減らし、肥満手術の候補者の下肢の強度を高める上で標準的なケアガイドラインよりも効果的です。

二次目標

構造化されたPEおよびPAプログラムが、達成する際に標準的なケアよりも効果的であるかどうかを判断するには。

  1. 身体機能の改善。
  2. より大きな心血管能力。
  3. 生活の質の向上。
  4. 他の体組成変数の優れた結果。

追加の二次目標は次のとおりです。

  1. 推奨されるセッション頻度と規定のトレーニング量の順守を評価します。
  2. 性的貢献度、性的貢献度、脂肪率の減少、機能性と生活の質の下肢の改善の相対的な貢献を分析します。
  3. Adipokine、Exerquines、およびサイトカインの血漿レベルに対するPEおよびPAプログラムの影響を評価します。
  4. PEプログラムによって引き起こされるエピジェネティックな修正の調査。
  5. 物理的フィットネスレベルと実行されたPEおよびPAの総体積に応じた代謝、遺伝、およびエピジェネティックプロファイルの違いを特定します（グループ割り当てとは無関係に、活動レベルで層別化されます）。
  6. 代謝、遺伝的、およびエピジェネティックな因子との体組成と機能変数の間の関連性を調査します。

方法論研究の方法論は最初の要約に含まれており、後続のセクション（研究デザイン、武器と介入、結果の尺度、優雅さ）に詳述されています。

サンプルサイズこの臨床試験のサンプルサイズは、脂肪の割合と下肢の2つの結果に基づいて決定されました。 脂肪率の場合、計算は、コントロールグループと比較して実験群の2％の減少を検出することを目的としており、80％の統計力と5％の有意水準があり、グループごとに推定最低13人の参加者がいます。 同様に、5回の再配置の座標（5sts）テストを介して評価された下肢の強度の場合、30％の改善が臨床的に関連すると見なされ、同じ統計的仮定の下でグループごとに6人の参加者のみが必要でした。

サンプルサイズの要件が高い変数が脂肪率であることを考えると、最終的なサンプルサイズを導くために使用されました。 セックスによるサブグループ分析を可能にするために、この研究は、グループ15の女性15人と15人の男性あたり30人の参加者を含めるように設計されました。 予想される20％のドロップアウト率に対応するために、最終的なサンプルサイズは各グループの36人の参加者に増加し、同等の性的分布（グループあたり18人の女性と18人の男性）がありました。

統計方法データ管理と統計分析は、SPSSソフトウェアを使用して実行されます。 専用の調査データベースが作成され、元のレコードを使用したランダムクロスチェックを通じてデータの精度が検証されます。 分析の前に、一貫性と完全性を確保するためにデータクリーニングが実施され、その後に必要に応じて派生変数が作成されます。

分析は、登録時の同等性を評価するためのグループ間のベースライン特性の比較とともに、研究全体の参加者の進行のフローチャートから始まります。 記述統計が使用されます：カテゴリ変数は頻度とパーセンテージとして報告されますが、連続変数は、データの分布に応じて、平均と標準偏差または中央値および四分位範囲として表されます。

主要な結果を評価するために、被験者内因子としての時間（ベースライン、就学前、および術前）とグループ割り当て（介入対コントロール）を被験者間因子として、混合モデルANOVAが実施されます。 正常性と均一性の仮定は、それぞれShapiro-WilkとLeveneのテストを使用してテストされます。 仮定に違反すると、適切な統計的修正が適用されます。

効果サイズは、部分的なETA四角（η²）を使用して報告され、事後分析には、重要なグループ時間相互作用が検出されると、ボンフェローニ補正が含まれます。 観察された効果の大きさは、コーエンのdを使用して解釈されます。

同じ統計的アプローチは、身体機能、心血管のフィットネス、生活の質、体組成など、二次的な結果に適用されます。 介入順守は、完了したセッションの割合と規定の強度で実行されるセッションの割合によって定量化され、その後、必要に応じてノンパラメトリックテストを使用したグループ間比較が続きます。

臨床的に関連する結果に対する脂肪量の減少と下肢の強度の改善の影響を評価するために（例：6分間のウォークテスト[6MWT]、体質に対する重量の影響[IWQOL]）、参加者は最小限に臨床的に重要な違いを達成したかどうかに基づいて二分されます。 これら2つの変数と性別を予測因子として使用して、多変量ロジスティック回帰モデルが構築されます。 モデルの洗練は、後方除去によって実行され、結果は95％信頼区間のオッズ比として提示されます。

最後に、線形回帰モデルを使用して、遺伝的、代謝、およびエピジェネティックマーカーとの体組成と機能的結果の関連性を調査します。

Sustudy 2：術後の肥満手術後の主要な研究に加えて、参加者のサブグループは術後段階にのみ登録され、術後2の一部を形成します。

研究デザインと介入プロトコルは、主要な研究のプロトコルと同じですが、追跡期間は12か月に制限されています。 測定は、手術の前、術後6か月、および術後12か月の3つの時点で行われます。

2つのサブサディの主な違いは次のとおりです。

  • 主要な結果測定：Sustudy 2の唯一の術後焦点を考えると、主要なエンドポイントはメイン研究のエンドポイントとは異なります。

    • リーン量の減少：生体電気インピーダンス分析（BIA）を介して評価されます。この結果は、手術後のすべての参加者で実質的な脂肪量損失が予想されるため、脂肪率の減少よりも優先されます。
    • 下肢の強度：筋肉のパフォーマンスと回復の機能的指標として機能する5回の再声の座標（5sts）テストを使用して評価されます。
  • サンプルサイズ：サンプルサイズを計算して、コントロールグループ（効果サイズF = 0.8）と比較して、実験グループの除脂肪質量の25％が25％小さい方向仮説を検出し、80％のパワーと5％の有意水準を検出しました。 この計算では、グループごとに15人の参加者の最小要件が得られました。

性ベースのサブグループ分析を可能にするには、各グループ（介入と管理）には、30人の参加者15人の女性と15人の男性を含める必要があります。 この材料の約15％の予想ドロップアウト率を考慮すると、最終的なサンプルサイズはグループごとに34人の参加者に増加し、全体で合計68人の参加者がいます。

上記で概説した違いは別として、Sududy 2を含む方法論、介入内容、および評価手順のすべての残りの側面は、メイン研究で説明されている同じプロトコルに従います。

研究の種類

介入

入学 (推定)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スペイン
      • Valencia、スペイン、46026
        • 募集
        • Hospital La Fe
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Paolo Rossetti, Medicine
        • 副調査官：
          • Pilar Masdeu, Medicine
        • 副調査官：
          • Eva M Gacó Santana, Nutrition
        • 副調査官：
          • Juan Francisco Merino Torres, Medicine
        • 副調査官：
          • Andrea Micó, Nutrition
        • 副調査官：
          • Matilde Rubio, Medicine
        • 副調査官：
          • Angela Durá de Miguel, Nutrition
      • Valencia、スペイン、46010
        • 積極的、募集していない
        • Facultad de Fisioterapia, universidad de Valencia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 年齢：18-65歳
  • 併存疾患の存在に関係なく、併存疾患を持つBMI≥35、または40以上

除外基準：

  • 過去6か月以内に構造化された運動プログラムへの参加
  • 運動プログラムへの参加を防ぐ筋骨格または全身性疾患の存在
  • 制御されていない高血圧
  • 特に重度の合併症（神経障害および/または糖尿病の足、増殖性網膜症）の存在下で、制御されていない糖尿病
  • 制御されていないまたは不安定な心血管疾患（過去1年間の急性心筋梗塞、狭心症、心不全、末梢動脈疾患）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：テレリハビリテーションによるガイド付きの運動
参加者は、理学療法士が誘導および監視している有酸素トレーニングと筋力トレーニングの両方を含む、構造化された身体運動に従事します。 これらのエクササイズは、テレリハビリテーションの支援を受けて、直接およびリモートで実行されます。
行動：テレリハビリテーションによる制御運動
参加者は、医師と栄養士との同じ数の訪問やグループセッションへの参加など、対照群と同じ標準ケアを受けます。 さらに、それらは、個々の能力に合わせた構造化された運動プログラムに従い、有酸素運動と筋力エクササイズを組み合わせて、主に自宅でテレリハビリテーションの支援を受けて行われます。 運動はさまざまな段階で構成されます：手術前（就学前）、手術後（リハビリテーション）、その間に維持期間があります。
アクティブコンパレータ：日常的な臨床診療で与えられる一般的な運動の推奨事項
参加者は、医学的評価とグループセッション中に、通常の食事および身体活動の推奨事項を受け取ります。
行動：通常のケアグループ
参加者は、医療サービスが提供する標準的な介入を受け取ります。これには、運動、身体活動、健康的な食事に関する推奨事項が含まれます。 この介入は、病院の内分泌および栄養部門によって提供され、Politécnicola fe大学病院で構成されており、内分泌およびライセンス栄養学および栄養学の専門家の専門的な医療スタッフによる定期的な個々のフォローアップ（少なくとも3回の対面訪問、前後の両方の手術）で構成されています。 さらに、健康的な栄養、運動、身体活動のさまざまな側面に焦点を当てた5つの術前グループセッションが含まれています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂肪質量の割合
時間枠：ベースライン、6ヶ月、周術期、6 mothsの後、1年後
生体電気インピーダンス分析（BIA）を使用して測定された患者の総体重に対する脂肪量の割合。
ベースライン、6ヶ月、周術期、6 mothsの後、1年後
下肢の強度
時間枠：ベースライン、6ヶ月、周術期、6 mothsの後、1年後
5回の繰り返しシットツースタンドテスト（5sts）で測定
ベースライン、6ヶ月、周術期、6 mothsの後、1年後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重さ
時間枠：ベースライン、6ヶ月、周術期、6 mothsの後、1年後
BIAマシンで測定。 ユニット：キログラム
ベースライン、6ヶ月、周術期、6 mothsの後、1年後
身長
時間枠：ベースライン

患者間の変動性を最小限に抑えるために、壁に永久に固定されたスタジオメーターを使用して測定されます。

ユニット：メーター
ベースライン
腰の周囲
時間枠：ベースライン、6ヶ月、周術期、6 mothsの後、1年後
非弾性巻尺で測定。 ユニット：センチメートル
ベースライン、6ヶ月、周術期、6 mothsの後、1年後
骨格筋量
時間枠：ベースライン、6ヶ月、周術期、6 mothsの後、1年後
生体電気インピーダンス分析（BIA）を使用して測定。
ベースライン、6ヶ月、周術期、6 mothsの後、1年後
無駄のない体重
時間枠：ベースライン、6ヶ月、周術期、6 mothsの後、1年後
生体電気インピーダンス分析（BIA）を使用して測定。
ベースライン、6ヶ月、周術期、6 mothsの後、1年後
内臓脂肪領域
時間枠：ベースライン、6ヶ月、周術期、6 mothsの後、1年後
生体電気インピーダンス分析（BIA）を使用して測定。
ベースライン、6ヶ月、周術期、6 mothsの後、1年後
血の我慢
時間枠：ベースライン、6ヶ月、周術期、6 mothsの後、1年後
ベースライン、6ヶ月、周術期、6 mothsの後、1年後
等尺性筋力
時間枠：ベースライン、6ヶ月、周術期、6 mothsの後、1年後
ハンドグリップ、膝の延長、肘の屈曲で測定します。 ユニット：キログラム
ベースライン、6ヶ月、周術期、6 mothsの後、1年後
6分間のウォーキングテスト（6MWT）
時間枠：ベースライン、6ヶ月、周術期、6 mothsの後、1年後

6WMTは、患者ができるだけ速く歩く6分で移動する距離を測定します。

歩く総距離はメートルで記録されます。 距離が大きいほど、結果が良くなります。
ベースライン、6ヶ月、周術期、6 mothsの後、1年後
短いパフォーマンス物理バッテリー（SPPB）
時間枠：ベースライン、6ヶ月、周術期、6 mothsの後、1年後

SPPBは3つのコンポーネントで構成されています。

  • バランステスト::参加者は、それぞれ最大10秒間、サイドバイサイドスタンス、半タンデムスタンス、完全なタンデムスタンスの3つのポジションでバランスを維持するよう求められます。
  • 速度テスト：4メートル歩くのにかかった時間
  • チェアスタンドテスト：参加者は、腕を使用せずにできるだけ早く椅子から5回速く座るように指示されます。 時間が記録されます。

各コンポーネントは0〜4ポイントでスコアが付けられ、最大合計スコアは12ポイントです。スコアが高いほど、身体パフォーマンスが向上します。 SPPBは、虚弱、障害のリスク、および身体機能を評価するための臨床および研究環境で広く使用されています。
ベースライン、6ヶ月、周術期、6 mothsの後、1年後
Vo2max/vo2ピーク
時間枠：ベースライン、6ヶ月、周術期、6 mothsの後、1年後
6MWTまで推定
ベースライン、6ヶ月、周術期、6 mothsの後、1年後
1日あたりの手順
時間枠：ベースライン、6ヶ月、周術期、6 mothsの後、1年後
私たちは、患者に毎日の機動性を監視するための歩数計を提供します。
ベースライン、6ヶ月、周術期、6 mothsの後、1年後
国際身体活動アンケート（IPAQ）：
時間枠：ベースライン、6ヶ月、周術期、6 mothsの後、1年後

IPAQは、過去7日間で実行された身体活動に関する情報を収集し、3つの特定のタイプで、歩行、中程度の強度の活動、活発な活動です。

参加者は、各アクティビティタイプの頻度（週あたりの日）と期間（1日あたりの分）を報告するよう求められます。 アンケートには、座りがちな行動を推定するための時間に費やした時間に関する質問も含まれています。

身体活動データは、タスク（Met）-Minutes/Weekの代謝相当に変換され、個人を3つのレベルの身体活動の分類を可能にします：低、中程度、または高。
ベースライン、6ヶ月、周術期、6 mothsの後、1年後
国際的な座りのような評価ツール（ISAT）
時間枠：ベースライン、6ヶ月、周術期、6 mothsの後、1年後
参加者は、典型的な平日と週末の日に座りがちな行動に費やされる平均時間を報告しています。 質問アクティビティは、仕事、輸送、テレビの視聴、画面の使用などのアクティビティを行っている間に座って過ごす時間を分析します。
ベースライン、6ヶ月、周術期、6 mothsの後、1年後
短いフォーム-36健康調査（SF-36）
時間枠：ベースライン、6ヶ月、周術期、6 mothsの後、1年後

身体的および精神的な領域全体で健康の8つの側面を評価します。身体機能、身体的役割。体の痛み;一般的な健康;活力;社会的機能;感情的な役割とメンタルヘルス。

各寸法は0から100にスコアリングされ、スコアが高いほど健康状態が向上します。
ベースライン、6ヶ月、周術期、6 mothsの後、1年後
生活の質に対する体重の影響（IWQOL）
時間枠：ベースライン、6ヶ月、周術期、6 mothsの後、1年後

それは、日常の機能と幸福に対する太りすぎと肥満の身体的、感情的、社会的影響を評価します。 それは、身体機能、自尊心、性的生活、公共の苦痛、仕事の5つのドメインにグループ化されています。

参加者は、5ポイントスケールを使用して、各ステートメントがどれだけ真実かを評価します。 最小値：31、最大値：155スコアが高いほど、体重関連の生活の質が向上しています。
ベースライン、6ヶ月、周術期、6 mothsの後、1年後
肥満分析と報告結果システム（バロス）
時間枠：手術後6か月および術後1年。

バロスは、過剰な減量の割合、併存疾患、生活の質など、肥満手術を受けている患者のさまざまな側面を評価します。

各ドメインはスコアリングされ、より高いスコアはより良い結果を示します。 最小値：0、最大値：48
手術後6か月および術後1年。
異常な臨床検査の参加者の数
時間枠：ベースライン、6ヶ月、周術期、6 mothsの後、1年後
完全な血液数、電解質による生化学分析、腎および肝機能、血糖レベルとHBA1C、アルブミンレベル、ビタミンプロファイル、鉄代謝のマーカーなど、いくつかの分析パラメーターが参加者で評価されます。 さらに、さまざまなエクセルキン、アディポカイン、サイトカインの定量化も実施されます。
ベースライン、6ヶ月、周術期、6 mothsの後、1年後
遺伝的変化のある参加者の数
時間枠：ベースライン（資金が得られた場合、分析のためにバイオバンクに保存）

資金が確保されている場合、肥満関連遺伝子を標的とする遺伝子パネルが実行されます。 当初、サンプルはバイオバンクに保存されます。 次のエクソンを分析します。

ABCC8、ACBD6、ADCY3、ADRB2、AFF4、AKR1C2、ALMS1、ARL6、BBIP1、BBS1、BBS10、BBS12、BBS2、BBS4、BBS5、BBS7、BBS9、BDNF、CEL、CEP164、CEP19、CEP290、CPE、COPBP、COPBP、CPE、CPE、CPE、CPE、CPE、CPE。 CYP27A1、DNMT3A、DYRK1B、EHMT1、EIF2AK3、ENPP1、EP300、FOXP3、FTO、GCK、GHRL、GLIS3、GNAS、GNB1、HNF1A、HNF1B、HNF4A、IFNGR1、IFT172、IFT27、IFT74、IFT27、IFT74、 KCNJ11、KDM6A、KIDINS220、KIF7、KMT2D、KSR2、LEP、LEPR、LZTFL1、MAGEL2、MC4R、MEGF8、MKKS、MKRN3、MKS1、MRAP2、MYT1L、NDN、NEUROD1、NLGN2、NL02、NR02、NR02、Nr02、Nr02、Nr02、Nr02、 PCSK1、PDE4D、PDX1、PGM2L1、PHF6、PHIP、POMC、PPARG、PRKAR1A、PRKN、PRMT7、PTF1A、RAB2​​3、RAD21、RAI1、RFX6、RPS6KA3、SCAPER、SCLT1、SDCCAG8、SETD1B、SIM2、SIM1B、 SNRPN、STX16、TFAP2B、TMEM67、TRAPPC9、TRIM32、TTC8、TUB、VPS13B、WDPCP、WFS1。
ベースライン（資金が得られた場合、分析のためにバイオバンクに保存）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

協力者

University of Valencia
Universidad Miguel Hernandez de Elche

捜査官

  • 主任研究者：Paolo Rossetti, Medicine、IIS La Fe
  • スタディディレクター：Rodrigo Martín、Grupo de investigación Clinimetría y desarrollo tecnológico en ejercicio terapéutico (CLIDET)
  • スタディチェア：Pilar Masdeu, Medicine、IIS La Fe
  • スタディチェア：Noemí Moreno、CLIDET
  • スタディチェア：Ana Belén Crujeiras、Unidad de Epigenómica en el Instituto de Investigación Sanitaria de Santiago (IDIS)
  • スタディチェア：Maria Dolores Herranz Lopez、Universidad Miguel Hernández
  • スタディチェア：Adrián Escriche、CLIDET
  • スタディチェア：Cristina Flor、CLIDET
  • スタディチェア：Albert Lecube、Sociedad Española para el Estudio de la Obesidad (SEEDO)
  • スタディチェア：Enrique Roche Collado、Universidad Miguel Hernández

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月19日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2029年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月11日

最初の投稿 (実際)

2025年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月31日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-1010-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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