大型または巨大な先天性メラニタルネバスを持つ子供の両親の衝撃と生きた経験 (PANGEA)
2025年12月22日 更新者：Anne Claire BURSZTEJN、Central Hospital, Nancy, France
大規模または巨大な先天性メラニタルネバスを持つ子供の両親の衝撃と生きた経験：国家定性的研究
この観察研究の目標は、半構造化されたインタビューを通じて、大規模または巨大な先天性メラニタル菌菌を持つ子供の誕生時の両親の経験を説明し、ケアとサポートを改善するための潜在的な介入戦略を特定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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France
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Nancy、France、フランス、54035
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ナンシー、マルセイユ、ナンテス、ディジョン、ネッカー、ニース、ブレスト、アネシー、トゥールーズの大学病院（CHRU）でフォローされている大型または巨大な先天性メラニタティックネバスを持つ子供の両親を含めます。
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 半構造化されたインタビューに喜んで参加します
- 研究に関する完全な情報を受け取っており、参加またはデータの使用に反対していません
- フランス語を理解して話すことができます
- 18歳未満の子供の親
除外基準：
- 18歳未満
- 参加する気がない
- 現在、法的保護中（例：後見やキュレーターシップ）
- 半構造化されたインタビューへの参加を妨げる認知的および/または心理的障害
- フランス語の理解や表現が悪い
- 18歳以上の子供の親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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先天性メラニン細胞性ネバスの子供
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介入はありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保護者への半構造化インタビューの結果
時間枠：社会人口統計学的データとインタビューの記録は、半構造化インタビュー（30分から1時間程度）中に収集され、したがって単一の時点（1日目）で行われます。追跡調査は必要ありません。
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インタビューの文字起こしの分析＝逐語的分析 個別の半構造化インタビューはビデオ会議を通じて実施され、推定所要時間は30分から1時間です。 調査すべき主要な側面を定義するために、インタビューガイドが作成されています。 各インタビューはボイスレコーダーを使用して音声録音され、その後完全に文字起こしされます。 インタビューは、帰納的アプローチを用いて参加者の語りの中から意味のあるパターン（「意味の結節点」）を特定するため、テーマ別内容分析を受けます。 テーマの枠組みを強化するために、2名の調査者が5つのインタビューに対して二重コーディングを実施します。 残りのインタビューは1名の調査者によってコーディングされます。 |
社会人口統計学的データとインタビューの記録は、半構造化インタビュー（30分から1時間程度）中に収集され、したがって単一の時点（1日目）で行われます。追跡調査は必要ありません。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月12日
最初の投稿 (実際)
2025年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月22日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2024PI238
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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