Impacto e experiência vivida de pais de uma criança com um nevo melanocítico congênito grande ou gigante (PANGEA)
22 de dezembro de 2025 atualizado por: Anne Claire BURSZTEJN, Central Hospital, Nancy, France
Impacto e experiência vivida de pais de uma criança com um nevo melanocítico congênito grande ou gigante: um estudo qualitativo nacional
O objetivo deste estudo observacional é descrever as experiências dos pais no nascimento de uma criança com um nevo melanocítico congênito grande ou gigante por meio de entrevistas semiestruturadas e identificar possíveis estratégias de intervenção para melhorar seus cuidados e apoio.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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France
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Nancy, France, França, 54035
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Incluiremos pais de crianças com um nevo melanocítico congênito grande ou gigante que está sendo seguido nos hospitais universitários (Chru) de Nancy, Marselha, Nantes, Dijon, Necker, Nice, Brest, Annecy e Toulouse.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Disposto a participar de uma entrevista semiestruturada
- Recebeu informações completas sobre a pesquisa e não se opôs a participar ou ao uso de seus dados
- Capaz de entender e falar francês
- Pai de uma criança com menos de 18 anos de idade
Critérios de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Não disposto a participar
- Atualmente sob proteção legal (por exemplo, tutela ou curadoria)
- Deficiências cognitivas e/ou psicológicas impedindo a participação em uma entrevista semiestruturada
- Mau entendimento e/ou expressão da língua francesa
- Pai de uma criança com mais de 18 anos de idade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Crianças com nevo melanocítico congênito
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Não há intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados das Entrevistas Semiestruturadas com os Pais
Prazo: Os dados sociodemográficos e as transcrições das entrevistas serão recolhidos durante as entrevistas semiestruturadas (com duração entre 30 minutos e 1 hora), portanto num único momento (Dia 1). Não é necessário acompanhamento.
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A análise das transcrições das entrevistas = análise literal Entrevistas individuais semiestruturadas serão realizadas por videoconferência, com uma duração estimada de 30 minutos a 1 hora. As entrevistas serão submetidas a uma análise de conteúdo temática para identificar padrões significativos ("nós de significado") nas narrativas dos participantes, usando uma abordagem indutiva. |
Os dados sociodemográficos e as transcrições das entrevistas serão recolhidos durante as entrevistas semiestruturadas (com duração entre 30 minutos e 1 hora), portanto num único momento (Dia 1). Não é necessário acompanhamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024PI238
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .