Auswirkungen und gelebte Erfahrung von Eltern eines Kindes mit einem großen oder riesigen angeborenen melanozytischen Nevus (PANGEA)
22. Dezember 2025 aktualisiert von: Anne Claire BURSZTEJN, Central Hospital, Nancy, France
Auswirkungen und gelebte Erfahrung eines Kindes mit einem großen oder riesigen angeborenen melanozytischen Nevus: eine nationale qualitative Studie
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Erfahrungen der Eltern bei der Geburt eines Kindes mit einem großen oder riesigen angeborenen melanozytischen Nevus durch semi-strukturierte Interviews zu beschreiben und potenzielle Interventionsstrategien zur Verbesserung ihrer Pflege und Unterstützung zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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France
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Nancy, France, Frankreich, 54035
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wir werden Eltern von Kindern mit einem großen oder riesigen angeborenen melanozytischen Nevus umfassen, die in den Universitätskrankenhäusern (Chranc) von Nancy, Marseille, Nantes, Dijon, Necker, Nizza, Brest, Annecy und Toulouse verfolgt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Bereit, an einem halbstrukturierten Interview teilzunehmen
- Hat vollständige Informationen über die Forschung erhalten und keine Einwände gegen die Teilnahme oder die Verwendung ihrer Daten erhoben
- In der Lage zu verstehen und Französisch zu sprechen
- Eltern eines Kindes unter 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Nicht bereit zu beteiligen
- Derzeit unter Rechtsschutz (z. B. Vormundschaft oder Kuratorschaft)
- Kognitive und/oder psychologische Beeinträchtigungen, die die Teilnahme an einem halbstrukturierten Interview verhindern
- Schlechtes Verständnis und/oder Ausdruck der französischen Sprache
- Eltern eines Kindes über 18 Jahre alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kinder mit angeborenem melanozytischen Nevus
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Es gibt keine Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ergebnisse der halbstrukturierten Interviews mit Eltern
Zeitfenster: Sozio-demografische Daten und Interviewtranskripte werden während der halbstrukturierten Interviews (Dauer zwischen 30 Minuten und 1 Stunde) erhoben, also zu einem einzigen Zeitpunkt (Tag 1). Eine Nachverfolgung ist nicht erforderlich.
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Analyse der Interviewtranskripte = wörtliche Analyse Individuelle halbstrukturierte Interviews werden per Videokonferenz durchgeführt, mit einer geschätzten Dauer von 30 Minuten bis 1 Stunde. Ein Interviewleitfaden wurde entwickelt, um die zu untersuchenden Schlüsseldimensionen zu definieren. Jedes Interview wird mit einem Diktiergerät aufgezeichnet und anschließend vollständig transkribiert. Die Interviews werden einer thematischen Inhaltsanalyse unterzogen, um aussagekräftige Muster ("Bedeutungsnodi") in den Erzählungen der Teilnehmer zu identifizieren, wobei ein induktiver Ansatz verwendet wird. Eine Doppelkodierung wird von zwei Untersuchern bei fünf Interviews durchgeführt, um den thematischen Rahmen zu stärken. Die verbleibenden Interviews werden von einem einzigen Untersucher kodiert. |
Sozio-demografische Daten und Interviewtranskripte werden während der halbstrukturierten Interviews (Dauer zwischen 30 Minuten und 1 Stunde) erhoben, also zu einem einzigen Zeitpunkt (Tag 1). Eine Nachverfolgung ist nicht erforderlich.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024PI238
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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