Experiencia impactante y vivida de los padres de un niño con un nevo melanocítico congénico grande o gigante (PANGEA)
22 de diciembre de 2025 actualizado por: Anne Claire BURSZTEJN, Central Hospital, Nancy, France
Impacto y experiencia vivida de los padres de un niño con un nevo melanocítico congénico grande o gigante: un estudio cualitativo nacional
El objetivo de este estudio observacional es describir las experiencias de los padres en el nacimiento de un niño con un nevo melanocítico congénito grande o gigante a través de entrevistas semiestructuradas e identificar posibles estrategias de intervención para mejorar su cuidado y apoyo.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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France
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Nancy, France, Francia, 54035
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Incluiremos a padres de niños con un nevo melanocítico congénico grande o gigante que están siendo seguidos en los Hospitales Universitarios (CHRU) de Nancy, Marseille, Nantes, Dijon, Necker, Nice, Brest, Annecy y Toulouse.
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 años o más
- Dispuesto a participar en una entrevista semiestructurada
- Ha recibido información completa sobre la investigación y no se ha opuesto a participar o al uso de sus datos
- Capaz de entender y hablar francés
- Padre de un niño menor de 18 años
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años
- No está dispuesto a participar
- Actualmente bajo protección legal (por ejemplo, tutela o curadora)
- Impedimentos cognitivos y/o psicológicos que evitan la participación en una entrevista semiestructurada
- Mala comprensión y/o expresión del idioma francés
- Padre de un niño mayor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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NEVUS MELANOCÍTICOS CONGENITALES
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No hay intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de las Entrevistas Semiestructuradas con los Padres
Periodo de tiempo: Los datos sociodemográficos y las transcripciones de las entrevistas se recopilarán durante las entrevistas semiestructuradas (con una duración de entre 30 minutos y 1 hora), por lo tanto, en un único momento (Día 1). No se requiere seguimiento.
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Análisis de las transcripciones de las entrevistas = análisis literal Se realizarán entrevistas individuales semiestructuradas por videoconferencia, con una duración estimada de 30 minutos a 1 hora. Se ha desarrollado una guía de entrevista para definir las dimensiones clave a explorar. Cada entrevista se grabará en audio utilizando una grabadora de voz y luego se transcribirá completamente. Las entrevistas se someterán a un análisis de contenido temático para identificar patrones significativos ("nodos de significado") en las narrativas de los participantes, utilizando un enfoque inductivo. Se realizará una codificación doble por dos investigadores en cinco entrevistas para fortalecer el marco temático. Las entrevistas restantes serán codificadas por un único investigador. |
Los datos sociodemográficos y las transcripciones de las entrevistas se recopilarán durante las entrevistas semiestructuradas (con una duración de entre 30 minutos y 1 hora), por lo tanto, en un único momento (Día 1). No se requiere seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024PI238
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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