Vaikutus ja elävä kokemus lapsen vanhemmista, joilla on suuri tai jättiläinen synnynnäinen melanosyyttinen Nevus (PANGEA)
maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: Anne Claire BURSZTEJN, Central Hospital, Nancy, France
Vaikutus ja elävä kokemus lapsen vanhemmista, joilla on suuri tai jättiläinen synnynnäinen melanosyyttinen Nevus: Kansallinen laadullinen tutkimus
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on kuvata vanhempien kokemuksia lapsen syntyessä, jolla on suuri tai jättiläinen synnynnäinen melanosyyttinen Nevus puolijärjestelmällisten haastattelujen avulla, ja tunnistaa mahdolliset interventiostrategiat heidän hoidonsa ja tuen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Nancy, France, Ranska, 54035
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sisällytämme lasten vanhemmat, joilla on suuri tai jättiläinen synnynnäinen melanosyyttinen Nevus, joita seurataan Nancyn, Marseillen, Nantesin, Dijonin, kaulan, Nizzan, Brest, Annecy ja Toulousen yliopisto -sairaaloissa (Chru).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias tai vanhempi
- Halukas osallistumaan puolijärjestelmälliseen haastatteluun
- On saanut täydellistä tietoa tutkimuksesta eikä ole vastustanut heidän tietojensa osallistumista tai käyttöä
- Pystyy ymmärtämään ja puhumaan ranskaa
- Alle 18 -vuotiaan lapsen vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotias
- Ei halukas osallistumaan
- Tällä hetkellä laillisen suojan alla (esim. Guardianship tai kuraattori)
- Kognitiiviset ja/tai psykologiset heikentymiset, jotka estävät osallistumisen puolijärjestelmälliseen haastatteluun
- Ranskan kielen huono ymmärrys ja/tai ilmaisu
- Yli 18 -vuotiaiden lapsen vanhempi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on synnynnäinen melanosyyttinen Nevus
|
Ei ole interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien teettämien puolistrukturoitujen haastattelujen tulokset
Aikaikkuna: Sosiodemografisia tietoja ja haastattelukäännöksiä kerätään puolistrukturoiduissa haastatteluissa (kesto 30 minuutista 1 tuntiin), eli yhdellä ajanhetkellä (päivä 1). Seurausta ei tarvita.
|
Haastattelupöytäkirjojen analyysi = sanatarkka analyysi Yksilölliset puolistrukturoidut haastattelut suoritetaan videoneuvottelun kautta, arvioidulla kestolla 30 minuutista 1 tuntiin. Haastatteluopas on laadittu määrittämään tutkittavat keskeiset ulottuvuudet. Jokainen haastattelu äänitetään nauhuriin ja litteroidaan täysin. Haastatteluista tehdään temaattinen sisältöanalyysi tunnistamaan merkitykselliset kuviot ("merkityksen solmukohtia") osallistujien kertomuksissa käyttäen induktiivista lähestymistapaa. Kaksoiskoodaus suoritetaan kahden tutkijan toimesta viidestä haastattelusta vahvistamaan temaattinen viitekehys. Loput haastattelut koodataan yhden tutkijan toimesta. |
Sosiodemografisia tietoja ja haastattelukäännöksiä kerätään puolistrukturoiduissa haastatteluissa (kesto 30 minuutista 1 tuntiin), eli yhdellä ajanhetkellä (päivä 1). Seurausta ei tarvita.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024PI238
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .