Impact et expérience vécue des parents d'un enfant avec un naevus mélanocytaire congénital grand ou géant (PANGEA)
22 décembre 2025 mis à jour par: Anne Claire BURSZTEJN, Central Hospital, Nancy, France
Impact et expérience vécue des parents d'un enfant avec un naevus mélanocytaire congénital grand ou géant: une étude qualitative nationale
L'objectif de cette étude observationnelle est de décrire les expériences des parents à la naissance d'un enfant avec un naevus mélanocytaire congénital grand ou géant par le biais d'entretiens semi-structurés, et d'identifier les stratégies d'intervention potentielles pour améliorer leurs soins et leur soutien.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
France
-
Nancy, France, France, 54035
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous inclurons les parents d'enfants avec un grand ou un naevus mélanocytaire congénital grand ou géant qui sont suivis dans les hôpitaux universitaires (CHRU) de Nancy, Marseille, Nantes, Dijon, Necker, Nice, Brest, Annecy et Toulouse.
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 18 ans ou plus
- Disposé à participer à une interview semi-structurée
- A reçu des informations complètes sur la recherche et ne s'est pas opposée à la participation ou à l'utilisation de leurs données
- Capable de comprendre et de parler français
- Parent d'un enfant de moins de 18 ans
Critères d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Pas disposé à participer
- Actuellement sous la protection juridique (par exemple, tutelle ou conservation)
- Des déficiences cognitives et / ou psychologiques empêchant la participation à une interview semi-structurée
- Mauvaise compréhension et / ou expression de la langue française
- Parent d'un enfant de plus de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Enfants atteints de naevus mélanocytaire congénital
|
Il n'y a pas d'intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats des entretiens semi-structurés avec les parents
Délai: Les données sociodémographiques et les transcriptions d'entretien seront recueillies lors des entretiens semi-structurés (d'une durée comprise entre 30 minutes et 1 heure), donc à un seul moment (Jour 1). Aucun suivi n'est requis.
|
Analyse des transcriptions d'entretiens = analyse verbatim Des entretiens semi-structurés individuels seront menés par visioconférence, avec une durée estimée de 30 minutes à 1 heure. Un guide d'entretien a été élaboré pour définir les dimensions clés à explorer. Chaque entretien sera enregistré audio à l'aide d'un enregistreur vocal puis intégralement retranscrit. Les entretiens feront l'objet d'une analyse de contenu thématique afin d'identifier des schémas significatifs ("nœuds de sens") dans les récits des participants, en utilisant une approche inductive. Un double codage sera effectué par deux enquêteurs sur cinq entretiens pour renforcer le cadre thématique. Les entretiens restants seront codés par un seul enquêteur. |
Les données sociodémographiques et les transcriptions d'entretien seront recueillies lors des entretiens semi-structurés (d'une durée comprise entre 30 minutes et 1 heure), donc à un seul moment (Jour 1). Aucun suivi n'est requis.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2025
Première publication (Réel)
18 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024PI238
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .