Dopad a živé zkušenosti s rodiči dítěte s velkým nebo obřím vrozeným melanocytárním nevusem (PANGEA)
22. prosince 2025 aktualizováno: Anne Claire BURSZTEJN, Central Hospital, Nancy, France
Dopad a živé zkušenosti s rodiči dítěte s velkým nebo obřím vrozeným melanocytárním nevusem: Národní kvalitativní studie
Cílem této observační studie je popsat zkušenosti rodičů při narození dítěte s velkým nebo obřím vrozeným melanocytárním nevusem prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů a identifikovat potenciální strategie intervence ke zlepšení jejich péče a podpory.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
France
-
Nancy, France, Francie, 54035
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zahrneme rodiče dětí s velkým nebo obřím vrozeným melanocytárním Nevusem, kteří jsou sledováni v univerzitních nemocnicích (CHRU) Nancy, Marseille, Nantes, Dijon, Necker, Nice, Brest, Annecy a Toulouse.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let a starší
- Ochotný se zúčastnit polostrukturovaného rozhovoru
- Obdržel úplné informace o výzkumu a nevznesl námitky proti účasti nebo s použitím jejich dat
- Schopen porozumět a mluvit francouzsky
- Rodič dítěte mladší 18 let
Kritéria pro vyloučení:
- Mladší 18 let
- Není ochoten se zúčastnit
- V současné době pod právní ochranou (např. Opatrovníky nebo kurátorská loď)
- Kognitivní a/nebo psychologické poruchy brání účasti na polostrukturovaném rozhovoru
- Špatné porozumění a/nebo vyjádření francouzského jazyka
- Rodič dítěte starších 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti s vrozeným melanocytárním nevusem
|
Neexistuje žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky polostrukturovaných rozhovorů s rodiči
Časové okno: Sociodemografická data a přepisy rozhovorů budou shromážděny během polostrukturovaných rozhovorů (trvajících mezi 30 minutami a 1 hodinou), tedy v jediném časovém bodě (Den 1). Následné sledování není vyžadováno.
|
Analýza přepisů rozhovorů = verbatim analýza Jednotlivé polo-strukturované rozhovory budou provedeny prostřednictvím videokonference, s předpokládanou délkou 30 minut až 1 hodiny. Průvodce rozhovorem byl vytvořen k definování klíčových dimenzí, které budou prozkoumány. Každý rozhovor bude zvukově zaznamenán pomocí diktafonu a poté plně přepsán. Rozhovory podstoupí tematickou obsahovou analýzu k identifikaci smysluplných vzorců ("uzlů významu") v narativech účastníků, s použitím induktivního přístupu. Dvojité kódování bude provedeno dvěma vyšetřovateli na pěti rozhovorech pro posílení tematického rámce. Zbývající rozhovory budou kódovány jedním vyšetřovatelem |
Sociodemografická data a přepisy rozhovorů budou shromážděny během polostrukturovaných rozhovorů (trvajících mezi 30 minutami a 1 hodinou), tedy v jediném časovém bodě (Den 1). Následné sledování není vyžadováno.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024PI238
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .