Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uderzenie i przeżywane doświadczenie rodziców dziecka z dużym lub gigantycznym wrodzonym nevusem melanocytowym (PANGEA)

22 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Anne Claire BURSZTEJN, Central Hospital, Nancy, France

Wpływ i żywe doświadczenie rodziców dziecka z dużym lub gigantycznym wrodzonym nevusem melanocytowym: krajowe badanie jakościowe

Celem tego badania obserwacyjnego jest opisanie doświadczeń rodziców po urodzeniu dziecka z dużym lub gigantycznym wrodzonym nevusem melanocytowym poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady oraz zidentyfikowanie potencjalnych strategii interwencyjnych w celu poprawy ich opieki i wsparcia.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • France
      • Nancy, France, Francja, 54035
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnimy rodziców dzieci z dużym lub gigantycznym wrodzonym wrodzonym nevusem, które są obserwowane w szpitalach uniwersyteckich (chru) z Nancy, Marsylii, Nantes, Dijon, Necker, Nicei, Brest, Annecy i Toulouse.

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 18 lat lub starszych
  • Chęć uczestniczyć w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie
  • Otrzymał pełne informacje o badaniach i nie sprzeciwił się uczestnictwu lub korzystaniu z ich danych
  • W stanie zrozumieć i mówić po francusku
  • Rodzic dziecka poniżej 18 roku życia

Kryteria wykluczenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Nie chcąc uczestniczyć
  • Obecnie objęta ochroną prawną (np. Strażnik lub kuratorstwo)
  • Upośledzenia poznawcze i/lub psychiczne zapobiegające uczestnictwu w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie
  • Słabe zrozumienie i/lub wyrażenie języka francuskiego
  • Rodzic dziecka w wieku powyżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dzieci z wrodzonym melanocytowym nevusem
Nie ma interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z rodzicami
Ramy czasowe: Dane socjodemograficzne i transkrypcje wywiadów będą zbierane podczas częściowo ustrukturyzowanych wywiadów (trwających od 30 minut do 1 godziny), czyli w jednym punkcie czasowym (dzień 1). Nie jest wymagana obserwacja kontrolna.

Analiza transkrypcji wywiadów = analiza dosłowna Poszczególne wywiady półustrukturyzowane będą prowadzone za pośrednictwem wideokonferencji, z szacowanym czasem trwania od 30 minut do 1 godziny.
Opracowano przewodnik do wywiadu, aby określić kluczowe wymiary, które mają zostać zbadane.
Każdy wywiad będzie nagrywany dźwiękowo za pomocą dyktafonu, a następnie w pełni transkrybowany.

Wywiady zostaną poddane tematycznej analizie treści w celu zidentyfikowania znaczących wzorców ("węzłów znaczeniowych") w narracjach uczestników, przy użyciu podejścia indukcyjnego.
Podwójne kodowanie zostanie przeprowadzone przez dwóch badaczy na pięciu wywiadach w celu wzmocnienia ram tematycznych.
Pozostałe wywiady zostaną zakodowane przez jednego badacza.

Dane socjodemograficzne i transkrypcje wywiadów będą zbierane podczas częściowo ustrukturyzowanych wywiadów (trwających od 30 minut do 1 godziny), czyli w jednym punkcie czasowym (dzień 1). Nie jest wymagana obserwacja kontrolna.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj