- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06934759
Uderzenie i przeżywane doświadczenie rodziców dziecka z dużym lub gigantycznym wrodzonym nevusem melanocytowym (PANGEA)
Wpływ i żywe doświadczenie rodziców dziecka z dużym lub gigantycznym wrodzonym nevusem melanocytowym: krajowe badanie jakościowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
France
-
Nancy, France, Francja, 54035
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 18 lat lub starszych
- Chęć uczestniczyć w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie
- Otrzymał pełne informacje o badaniach i nie sprzeciwił się uczestnictwu lub korzystaniu z ich danych
- W stanie zrozumieć i mówić po francusku
- Rodzic dziecka poniżej 18 roku życia
Kryteria wykluczenia:
- Poniżej 18 roku życia
- Nie chcąc uczestniczyć
- Obecnie objęta ochroną prawną (np. Strażnik lub kuratorstwo)
- Upośledzenia poznawcze i/lub psychiczne zapobiegające uczestnictwu w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie
- Słabe zrozumienie i/lub wyrażenie języka francuskiego
- Rodzic dziecka w wieku powyżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z wrodzonym melanocytowym nevusem
|
Nie ma interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z rodzicami
Ramy czasowe: Dane socjodemograficzne i transkrypcje wywiadów będą zbierane podczas częściowo ustrukturyzowanych wywiadów (trwających od 30 minut do 1 godziny), czyli w jednym punkcie czasowym (dzień 1). Nie jest wymagana obserwacja kontrolna.
|
Analiza transkrypcji wywiadów = analiza dosłowna Poszczególne wywiady półustrukturyzowane będą prowadzone za pośrednictwem wideokonferencji, z szacowanym czasem trwania od 30 minut do 1 godziny. Wywiady zostaną poddane tematycznej analizie treści w celu zidentyfikowania znaczących wzorców ("węzłów znaczeniowych") w narracjach uczestników, przy użyciu podejścia indukcyjnego. |
Dane socjodemograficzne i transkrypcje wywiadów będą zbierane podczas częściowo ustrukturyzowanych wywiadów (trwających od 30 minut do 1 godziny), czyli w jednym punkcie czasowym (dzień 1). Nie jest wymagana obserwacja kontrolna.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024PI238
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .