Влияние и живой опыт родителей ребенка с большим или гигантским врожденным меланоцитарным невусом (PANGEA)
22 декабря 2025 г. обновлено: Anne Claire BURSZTEJN, Central Hospital, Nancy, France
Влияние и живой опыт родителей ребенка с большим или гигантским врожденным меланоцитарным невусом: национальное качественное исследование
Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы описать опыт родителей при рождении ребенка с большим или гигантским врожденным меланоцитарным невусом посредством полуструктурированных интервью и определения потенциальных стратегий вмешательства для улучшения их ухода и поддержки.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
France
-
Nancy, France, Франция, 54035
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы будем включать родителей детей с большим или гигантским врожденным меланоцитарным невусом, за которыми следуют в университетских больницах (Chru) из Нэнси, Марселя, Нант, Дижона, Некер, Ницца, Бреста, Анси и Тулузы.
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18 лет и старше
- Готов принять участие в полуструктурированном интервью
- Получил полную информацию об исследовании и не возражала против участия или использования их данных
- Способен понимать и говорить по -французски
- Родитель ребенка в возрасте до 18 лет
Критерии исключения:
- До 18 лет
- Не желая участвовать
- В настоящее время под правовой защитой (например, опекунство или кураторство)
- Когнитивные и/или психологические нарушения, предотвращая участие в полуструктурированном интервью
- Плохое понимание и/или выражение французского языка
- Родитель ребенка старше 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с врожденным меланоцитарным невусом
|
Нет вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты полуструктурированных интервью с родителями
Временное ограничение: Социально-демографические данные и расшифровки интервью будут собираться во время полуструктурированных интервью (продолжительностью от 30 минут до 1 часа), то есть в единый момент времени (День 1). Последующее наблюдение не требуется.
|
Анализ расшифровок интервью = дословный анализ. Индивидуальные полуструктурированные интервью будут проводиться посредством видеоконференции с предполагаемой продолжительностью от 30 минут до 1 часа. Было разработано руководство по интервью для определения ключевых аспектов, которые будут исследованы. Каждое интервью будет записано на аудио с помощью диктофона и затем полностью расшифровано. Интервью подвергнутся тематическому контент-анализу для выявления значимых паттернов ("узлов смысла") в нарративах участников с использованием индуктивного подхода. Двойное кодирование будет выполнено двумя исследователями на пяти интервью для усиления тематической структуры. Оставшиеся интервью будут закодированы одним исследователем. |
Социально-демографические данные и расшифровки интервью будут собираться во время полуструктурированных интервью (продолжительностью от 30 минут до 1 часа), то есть в единый момент времени (День 1). Последующее наблюдение не требуется.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024PI238
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .