Effekt og levet oplevelse af forældre til et barn med en stor eller kæmpe medfødt melanocytisk nevus (PANGEA)
22. december 2025 opdateret af: Anne Claire BURSZTEJN, Central Hospital, Nancy, France
Effekt og levet oplevelse af forældre til et barn med en stor eller kæmpe medfødt melanocytisk nevus: en national kvalitativ undersøgelse
Målet med denne observationsundersøgelse er at beskrive forældrenes oplevelser ved fødslen af et barn med en stor eller kæmpe medfødt melanocytisk nevus gennem semistrukturerede interviews og at identificere potentielle interventionsstrategier for at forbedre deres pleje og støtte.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
France
-
Nancy, France, Frankrig, 54035
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi vil medtage forældre til børn med en stor eller kæmpe medfødt melanocytisk nevus, der følges på University Hospitaler (CHRU) i Nancy, Marseille, Nantes, Dijon, Necker, Nice, Brest, Annecy og Toulouse.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller ældre
- Villig til at deltage i et semistruktureret interview
- Har modtaget fuld information om forskningen og har ikke gjort indsigelse mod at deltage eller til brugen af deres data
- I stand til at forstå og tale fransk
- Forælder til et barn under 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ikke villig til at deltage
- I øjeblikket under juridisk beskyttelse (f.eks. Guardianship eller kuratorisk)
- Kognitive og/eller psykologiske svækkelser, der forhindrer deltagelse i et semistruktureret interview
- Dårlig forståelse og/eller udtryk for det franske sprog
- Forælder til et barn over 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn med medfødt melanocytisk nevus
|
Der er ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultaterne af de semistrukturerede interviews med forældre
Tidsramme: Socio-demografiske data og interviewtransskriptioner vil blive indsamlet under de semistrukturerede interviews (varer mellem 30 minutter og 1 time), altså på et enkelt tidspunkt (dag 1). Der kræves ingen opfølgning.
|
Analyse af interviewtransskriptionerne = verbatim analyse Individuelle semi-strukturerede interviews vil blive gennemført via videokonference med en estimeret varighed på 30 minutter til 1 time. En interviewguide er udviklet for at definere de centrale dimensioner, der skal udforskes. Hvert interview vil blive lydoptaget ved hjælp af en diktafon og derefter fuldt transskriberet. Interviewene vil blive underkastet en tematisk indholdsanalyse for at identificere meningsfulde mønstre ("betydningsknuder") i deltagernes fortællinger ved hjælp af en induktiv tilgang. En dobbeltkodning vil blive udført af to forskere på fem interviews for at styrke det tematiske rammeverk. De resterende interviews vil blive kodet af en enkelt forsker |
Socio-demografiske data og interviewtransskriptioner vil blive indsamlet under de semistrukturerede interviews (varer mellem 30 minutter og 1 time), altså på et enkelt tidspunkt (dag 1). Der kræves ingen opfølgning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2025
Først opslået (Faktiske)
18. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024PI238
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .