Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og levende opplevelse av foreldre til et barn med en stor eller gigantisk medfødt melanocytisk nevus (PANGEA)

22. desember 2025 oppdatert av: Anne Claire BURSZTEJN, Central Hospital, Nancy, France

Effekt og levende opplevelse av foreldre til et barn med en stor eller gigantisk medfødt melanocytisk nevus: en nasjonal kvalitativ studie

Målet med denne observasjonsstudien er å beskrive opplevelsene til foreldre ved fødselen av et barn med en stor eller gigantisk medfødt melanocytisk nevus gjennom semistrukturerte intervjuer, og å identifisere potensielle intervensjonsstrategier for å forbedre deres omsorg og støtte.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • France
      • Nancy, France, Frankrike, 54035
        • Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil inkludere foreldre til barn med en stor eller gigantisk medfødt melanocytisk nevus som blir fulgt på universitetssykehusene (CHRI) i Nancy, Marseille, Nantes, Dijon, Necker, Nice, Brest, Annecy og Toulouse.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Villig til å delta i et semistrukturert intervju
  • Har mottatt full informasjon om forskningen og har ikke innvendinger mot å delta eller bruk av dataene sine
  • I stand til å forstå og snakke fransk
  • Foreldre til et barn under 18 år

Eksklusjonskriterier:

  • Under 18 år
  • Ikke villig til å delta
  • For tiden under juridisk beskyttelse (f.eks. Guardianship eller kuratorskap)
  • Kognitive og/eller psykologiske svekkelser som forhindrer deltakelse i et semistrukturert intervju
  • Dårlig forståelse og/eller uttrykk for det franske språket
  • Foreldre til et barn over 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn med medfødt melanocytisk nevus
Det er ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultater av de semistrukturerte intervjuene med foreldre
Tidsramme: Sosiodemografiske data og intervjutranskripsjoner vil bli samlet inn under de semistrukturerte intervjuene (varighet mellom 30 minutter og 1 time), altså på et enkelt tidspunkt (dag 1). Oppfølging er ikke nødvendig.

Analyse av intervjutranskripsjoner = ordrett analyse Individuelle semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført via videokonferanse, med en estimert varighet på 30 minutter til 1 time. En intervjuguide er utviklet for å definere de sentrale dimensjonene som skal utforskes. Hvert intervju vil bli lydopptatt med en diktafon og deretter fullstendig transkribert.

Intervjuene vil gjennomgå en tematisk innholdsanalyse for å identifisere meningsfulle mønstre ("betydningsnoder") i deltakernes fortellinger, ved bruk av en induktiv tilnærming. En dobbeltkoding vil bli utført av to forskere på fem intervjuer for å styrke det tematiske rammeverket. De resterende intervjuene vil bli kodet av en enkelt forsker

Sosiodemografiske data og intervjutranskripsjoner vil bli samlet inn under de semistrukturerte intervjuene (varighet mellom 30 minutter og 1 time), altså på et enkelt tidspunkt (dag 1). Oppfølging er ikke nødvendig.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere