- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06934759
Effekt og levende opplevelse av foreldre til et barn med en stor eller gigantisk medfødt melanocytisk nevus (PANGEA)
Effekt og levende opplevelse av foreldre til et barn med en stor eller gigantisk medfødt melanocytisk nevus: en nasjonal kvalitativ studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
France
-
Nancy, France, Frankrike, 54035
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller eldre
- Villig til å delta i et semistrukturert intervju
- Har mottatt full informasjon om forskningen og har ikke innvendinger mot å delta eller bruk av dataene sine
- I stand til å forstå og snakke fransk
- Foreldre til et barn under 18 år
Eksklusjonskriterier:
- Under 18 år
- Ikke villig til å delta
- For tiden under juridisk beskyttelse (f.eks. Guardianship eller kuratorskap)
- Kognitive og/eller psykologiske svekkelser som forhindrer deltakelse i et semistrukturert intervju
- Dårlig forståelse og/eller uttrykk for det franske språket
- Foreldre til et barn over 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn med medfødt melanocytisk nevus
|
Det er ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater av de semistrukturerte intervjuene med foreldre
Tidsramme: Sosiodemografiske data og intervjutranskripsjoner vil bli samlet inn under de semistrukturerte intervjuene (varighet mellom 30 minutter og 1 time), altså på et enkelt tidspunkt (dag 1). Oppfølging er ikke nødvendig.
|
Analyse av intervjutranskripsjoner = ordrett analyse Individuelle semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført via videokonferanse, med en estimert varighet på 30 minutter til 1 time. En intervjuguide er utviklet for å definere de sentrale dimensjonene som skal utforskes. Hvert intervju vil bli lydopptatt med en diktafon og deretter fullstendig transkribert. Intervjuene vil gjennomgå en tematisk innholdsanalyse for å identifisere meningsfulle mønstre ("betydningsnoder") i deltakernes fortellinger, ved bruk av en induktiv tilnærming. En dobbeltkoding vil bli utført av to forskere på fem intervjuer for å styrke det tematiske rammeverket. De resterende intervjuene vil bli kodet av en enkelt forsker |
Sosiodemografiske data og intervjutranskripsjoner vil bli samlet inn under de semistrukturerte intervjuene (varighet mellom 30 minutter og 1 time), altså på et enkelt tidspunkt (dag 1). Oppfølging er ikke nødvendig.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024PI238
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .