Impact en geleefde ervaring van ouders van een kind met een grote of gigantische aangeboren melanocytische nevus (PANGEA)
22 december 2025 bijgewerkt door: Anne Claire BURSZTEJN, Central Hospital, Nancy, France
Impact en geleefde ervaring van ouders van een kind met een grote of gigantische aangeboren melanocytische nevus: een nationale kwalitatieve studie
Het doel van dit observationele onderzoek is om de ervaringen van ouders bij de geboorte van een kind met een grote of gigantische aangeboren melanocytische nevus te beschrijven via semi-gestructureerde interviews, en om potentiële interventiestrategieën te identificeren om hun zorg en ondersteuning te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
France
-
Nancy, France, Frankrijk, 54035
- Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
We zullen ouders van kinderen opnemen met een grote of gigantische aangeboren melanocytische nevus die worden gevolgd in de University Hospitals (Chru) van Nancy, Marseille, Nantes, Dijon, Necker, Nice, Brest, Annecy en Toulouse.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder in de leeftijd
- Bereid om deel te nemen aan een semi-gestructureerd interview
- Heeft volledige informatie ontvangen over het onderzoek en heeft er geen bezwaar tegen gemaakt om deel te nemen aan of tegen het gebruik van hun gegevens
- In staat om Frans te begrijpen en te spreken
- Ouder van een kind jonger dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- Niet bereid om deel te nemen
- Momenteel onder wettelijke bescherming (bijvoorbeeld voogdij of curatorschap)
- Cognitieve en/of psychologische stoornissen die deelname aan een semi-gestructureerd interview voorkomen
- Slecht begrip en/of uitdrukking van de Franse taal
- Ouder van een kind ouder dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen met aangeboren melanocytische nevus
|
Er is geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaten van de Semi-gestructureerde Interviews met Ouders
Tijdsspanne: Socio-demografische gegevens en interviewtranscripten zullen worden verzameld tijdens de semi-gestructureerde interviews (die 30 minuten tot 1 uur duren), dus op een enkel tijdstip (Dag 1). Er is geen follow-up vereist.
|
Analyse van de interviewtranscripten = letterlijke analyse Individuele semigestructureerde interviews worden uitgevoerd via videoconferentie, met een geschatte duur van 30 minuten tot 1 uur. Een interviewgids is ontwikkeld om de belangrijkste dimensies te definiëren die worden onderzocht. Elk interview wordt audio-opgenomen met een dictafoon en vervolgens volledig getranscribeerd. De interviews ondergaan een thematische inhoudsanalyse om betekenisvolle patronen ("betekenisvolle knooppunten") in de verhalen van deelnemers te identificeren, met behulp van een inductieve benadering. Een dubbele codering wordt uitgevoerd door twee onderzoekers op vijf interviews om het thematische kader te versterken. De overige interviews worden gecodeerd door één onderzoeker |
Socio-demografische gegevens en interviewtranscripten zullen worden verzameld tijdens de semi-gestructureerde interviews (die 30 minuten tot 1 uur duren), dus op een enkel tijdstip (Dag 1). Er is geen follow-up vereist.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024PI238
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .