フェーズ1単一の昇順の用量研究

包含基準：

1. 男性の健康な被験者、18〜60歳で健康的な健康状態で、臨床的に有意な異常は、病歴、身体検査、またはスクリーニング時の臨床検査評価で特定されています
2. 体重45kg以上の体重と18〜30 kg/m2のボディマス指数
3. 正常な血圧（収縮期> 90および<140 mmHg、拡張期> 40および<90mmHg）およびスクリーニング訪問時のパルス速度40-100bpm。 血圧と脈拍は、仰pine位で3分後に測定されます
4. ベースラインQTCは、男性の場合は450msec未満、女性では470msec未満でなければなりません
5. スクリーニング時の通常の12リード心電図
6. スクリーニング時に臨床的に有意な異常な臨床検査値はありません
7. スクリーニングおよびベースラインでの臨床神経学的および眼科検査に関する臨床的に有意な所見はありません
8. 両腕の良好な静脈アクセス
9. 特定のスクリーニング手順を研究する前に研究に参加することに喜んで、被験者は偏見なくいつでも研究から撤退する権利があることを理解しています
10. 外科的に滅菌されている女性の被験者、閉経後、または研究中およびNM-101の投与後6か月間、非常に効果的な避妊方法（2つの方法を強く推奨）を使用することに同意します。

除外基準：

1. 免疫グロブリンを含む生物学的薬剤に対する深刻な副作用または過敏症の既往歴
2. 急性または慢性治療を必要とするあらゆるアレルギーの存在または歴史。季節性アレルギー性鼻炎は、被験者が全身薬を服用していない限り許可されます（鼻スプレーまたは局所治療が許可されています）。 臨床的に重大な薬物または食物アレルギーを有する被験者も除外されます。
3. 自己免疫性または炎症性疾患の病歴
4. 臨床的に有意な（すなわち、活発な）心血管疾患（例えば、高血圧、不整脈、心筋梗塞、心不全、長いQT症候群、またはQT/QT間隔の延長を引き起こすその他の状態）は、スクリーン前のフライディアの粉ミルク[QTCF]を補正しました。
5. 脳血管事故または脳卒中の歴史。 脳卒中を発症するリスクが高い被験者も除外されます。
6. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎、C型肝炎のスクリーニング時の病歴または陽性検査結果
7. 結核スクリーニング検査で陽性（Quantiferonテスト）
8. スクリーニングと体温から4週間以内に活発な感染> 38℃
9. NM-101の投与の3か月以内に積極的な予防接種
10. 心血管、内分泌の歴史または臨床的に重要な証拠（例えば 糖尿病）、呼吸器、腎、肝臓、胃腸、血液神経学的、精神医学的またはその他
11. 顕著な便秘または下痢の慢性症状、または尿路の総閉塞または部分閉塞に関連する状態
12. 完全に切除され、3年以上の疾患の証拠なしで治癒したと見なされた皮膚の基底細胞および扁平上皮癌を除き、固形腫瘍および血液性悪性腫瘍を含む悪性の歴史または存在
13. 過去24週間の臨床研究への参加、つまり以前の研究の完了から現在の研究の計画された最初の投与まで
14. スクリーニング訪問の12週間以内に献血を含む500mlを超える血液の喪失
15. 週に24ユニット以上のアルコール（1ユニット= 250mlのビール、100mlのワイン、または35mlのスピリット）を摂取する
16. 喫煙者> 5個のタバコまたは毎日のタバコに相当するもの。 NM-101の投与の72時間前および入院患者の監視期間中に、タバコおよびタバコを含む製品の使用を喜んで控えていたに違いありません。
17. NM-101の投与前に30日以内に、処方薬および/または市販製品（アセトアミノフェン、ホルモン補充療法（HRT）および避妊を除く）による治療。 日常的なビタミン療法が許可されています。
18. 過去5年以内に薬物またはアルコール乱用の病歴、陽性の尿薬物検査および/またはスクリーニング訪問時の陽性アルコール尿検査
19. スクリーニング訪問から3か月以内の軽度の美容整形および軽度の歯科手術以外の手術
20. あらゆる理由で腰椎手術の歴史（例えば、ヘルニアの椎間板）またはアル腰椎穿刺（LP）のその他の禁忌（LP）
21. スクリーニングの48時間前に活発な運動
22. スクリーニング時に妊娠検査陽性の女性
23. 母乳育児中の女性