健康な参加者およびアトピー性皮膚炎の参加者における真皮間質性皮膚液のマイクロニードルベースのコレクションを評価する研究

包含基準：

すべての参加者：

• 同意時の18〜65歳（包括的）の男性または女性の参加者。
• 出産可能性の女性参加者は、スクリーニングと1日目に負の尿妊娠検査を受けています。
• 参加者は喜んで参加し、インフォームドコンセントを与えることができます。 注：研究関連の手順の前に同意を得る必要があります。
• 参加者は、すべての研究手順に喜んで遵守することができ、研究中は利用可能でなければなりません。

健康な参加者：

• 医学的および外科的病歴と皮膚検査に基づく調査員の判断によると、参加者は一般的な健康状態にあります。
• 参加者には、自己免疫性炎症性皮膚の状態の以前の既往歴はありません。

ADの参加者：

• HanifinおよびRajkaの基準によると、参加者はアクティブADの診断を臨床的に確認しています。
• 参加者は、少なくとも2年間のADの歴史（医療チャートまたは参加者の医師、または参加者から直接入手された情報）を持ち、調査官の判断に従ってスクリーニングの少なくとも4週間、ADに有意なフレアを持っていませんでした。
• 参加者は、IGA≥2で定義されているように、スクリーニング時に軽度から重度の広告を持っています。
• 参加者は、スクリーニングおよび1日目にBSAの3％以上（手のひら、頭皮、生殖器、折り目を除く）をカバーしています。
• 参加者は、スクリーニングでTLSSスコア6以上の2つ以上の標的病変を持ち、1日目（病変部位＃1および＃2）が病変表面を持つため、必要なすべての生物学的な生物系の収集が可能です。 2つの標的病変間のTLSSの違いは> 1でなければなりません。

注1：すべての生物脊柱コレクションに対応できる病変表面を持つ病変部位＃2を持たない参加者は、個々のAD病変（病変部位＃2と総称される）を持っている場合、研究に登録されます（1）サンプルコレクションを持つサンプルコレクションを持つサンプルコレクションを持つサンプルコレクションを持つ（2）同一のTLSSの等領域に対応します。

注2：病変部位＃2で必要なすべての生物圏を収集するためにあらゆる努力を払う必要があります。 ただし、病変サイズが許可されていない場合、テープストリップサンプルは収集されない場合があります。 ADの最低8人の患者は、病変部位＃2でテープストリップサンプル収集を受ける必要があります。

除外基準：

すべての参加者：

• 参加者は、母乳育児、妊娠中の女性、または研究中に妊娠することを計画している女性です。
• 参加者は免疫不足があることが知られているか、免疫不全に陥っています。
• 参加者は、1日前の5年以内に癌またはリンパ増殖性疾患の病歴を持っています。子宮頸部のSTOTU内で、非転移性皮膚扁平上皮細胞または基底細胞癌および/または局所癌を有する参加者は除外されません。
• 参加者は、1日前の8週間以内に大手手術を受けたか、研究中に大規模な手術を計画していました。
• 参加者は、1日前の昨年に臨床的に重要な薬物またはアルコール乱用の既知の歴史があります。
• 参加者は、1日前に4週間または5人の半減期（どちらか長いいずれか）以内に調査製品またはデバイスを受け取りました。
• 参加者には、皮膚疾患または皮膚の状態の存在の既往があり、それが研究者の意見では、研究評価を妨げるものです。
• 参加者は、タトゥー、傷、開いた痛み、過度の髪、または皮膚の損傷が存在しているため、調査員の意見では、研究評価を妨げる可能性があります。
• 参加者は、調査員の意見では、研究手順と要件に準拠する可能性は低いです。
• 参加者は、契約研究機関で働くサイトまたは参加者がスポンサーの従業員であるサイトの研究スタッフを含む、調査員との密接な所属（例：親relative）を持っています。
• 参加者は、慢性感染症の既知の病歴（例、B型肝炎、C型肝炎、またはヒト免疫不全ウイルス[HIV]）です。
• 参加者は過度の日光にさらされているか、日当たりの良い気候への旅行を計画しているか、1日前の4週間以内に日焼けブースを使用しています。日焼け止め製品と保護アパレルの使用は、太陽暴露を回避できない場合に推奨されます。
• 参加者は、法的または規制上の命令により制度化されます。
• 参加者は、1日目の訪問前にサンプリングエリアで局所製品を使用しています。
• 参加者は、1日前の4週間以内にライブまたは生成ワクチンを受け取りました。

健康な参加者：

• 参加者は、1日前の2週間以内にサンプリングエリアで局所薬（処方薬または市販の領域[OTC]）を使用しています。
• 参加者は、1日前の4週間以内に処方免疫抑制または免疫調節薬を使用しています。

ADの参加者：

• 参加者は臨床的に感染したADを持っています。
• 参加者は、調査員の意見では、研究結果の解釈に干渉するか、調査員の意見を述べる臨床的に重大な病状の異常（医学的および外科的歴史および皮膚検査に基づく）を持っています。
• 参加者は、1日前の1週間以内にドキセピンを使用しています。
• 参加者は、1日前の1週間以内にヒドロキシジンまたはジフェンヒドラミンを使用しています。
• 参加者は、1日前の1週間以内に尿素を含む局所製品を使用しています。
• 参加者は、2週間以内に全身抗生物質または1日前の1週間以内に局所抗生物質を使用しています。
• 参加者は、局所コルチコステロイド、パリコールール、カルシニューリン阻害剤、ルクソリチニブ、タール、抗菌薬、医療機器、漂白浴を含むがこれらに限定されない、1日前の4週間以内にADに影響を与える可能性のある局所薬用治療を使用しています。
• 参加者は、レチノイド、カルシニューリン阻害剤、メトトレキサート、シクロスポリン、アザチオプリン、経口/注射可能なコルチコステロイド、バリシニブ、ウパダシチニブ、およびアブチチチンを含むがこれらに限定されない、1日前の4週間以内にADに影響を与える可能性のある全身治療（生物学を除く）を使用しています。

注：鼻腔内コルチコステロイドと吸入コルチコステロイドが許可されています。 コルチコステロイドを含む眼と耳の滴も許可されています。

• 参加者は、1日前の4週間以内に紫外線（UV）-B光線療法（日焼けベッドを含む）またはエキシマーレーザーを受け取りました。
• 参加者は、1日前の4週間以内にPsoralen-UV-A（PUVA）治療を受けています。
• 参加者は、1日目以前に12週間または5人の半減期（いずれか長い方）以内に、販売されている販売（デュピルマブ、トラロキヌマブ、レブリキズマブなど）または調査生物学的因子を受け取りました。
• 参加者は、1日前から12週間以内に静脈内免疫グロブリン（IVIG）療法を受けています。
• 参加者には、リドカインまたは他の局所麻酔薬に対するアレルギー反応または有意な感受性の既往があります。
• 参加者には、傷跡または縫合部位の肥大瘢痕またはケロイド形成の歴史があります。
• 参加者は、ヘパリン、低分子量（LMW） - ヘパリン、ワルファリン、抗血小板などの抗凝固薬を服用しています（1日前の2週間以内に、または皮膚生物の反論がある2週間以内に、低用量アスピリン≤81mgを除く）。 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）は抗血小板とは見なされず、許可されます。