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PWMCIにおける二近、指、VRエクササイズの効果の比較

2026年5月17日 更新者:Betül Fatma Bilgin、Eastern Mediterranean University

軽度の認知障害のある個人における二近、指、仮想現実演習の影響の比較 - ランダム化比較研究

軽度の認知障害(MCI)は、認知症の基準を満たしていない、通常の認知機能低下以外の単一の認知機能の障害として定義されます。 指の動きは、大脳皮質の感覚運動および認知部分、ならびに補足運動領域、ブロカの領域、前頭皮質、および前頭前野皮質を刺激することが示されています。これらはすべて運動スキルに貢献しています。 同時に行われた非対称の手と指の動きは、片手で行われた動きよりも認知プロセスと脳の血流を改善することが証明されました。

調査の概要

詳細な説明

認知障害は、21世紀の最も差し迫ったヘルスケアの問題の1つです。 軽度の認知障害(MCI)は、単一の認知機能の障害として定義されています。通常、記憶は年齢が予想されるよりも大きい程度まで損なわれますが、患者は認知症の基準を満たしていません。 認知症の初期段階の危険因子として知られるMCIは、アルツハイマー病(AD)の危険因子を構成し、ADの前駆症候群としても知られています。 MCIは、人口統計学的特性に応じて、65歳以上の人の3%-22%に影響を与え、MCI(PWMCI)の人は毎年10%〜15%の割合で認知症に進行します。 高齢、低教育レベル、および低い認知能力は、MCIの最も一般的なリスク要因の1つです。 MCIの病理は完全には理解されていませんが、海馬および眼皮質萎縮は特徴として定義され、前頭葉、側頭葉、頭頂葉、および小脳との海馬の接続性は、健康なコントロールよりもPWMCIよりも低いことがわかりました。 PWMCIは、amnestic and Amnestic MCIに分類できます。 非大会MCIを持つ個人は、頻繁で障害のある症状MCIである注意/執行機能(EMCI)など、記憶以外のドメインで障害があります。 PWMCIでは、反応阻害、スイッチング、および認知柔軟性が選択的に損なわれることが示されました。 エグゼクティブコントロールと歩行は、年齢に関連した神経病理学に対して脆弱な共通の前頭脳回路を共有することが提案されています。 認知障害は、コミュニティに住む高齢者の転倒リスクの増加に関連していることが知られており、認知障害の高い高齢者は転倒を経験する傾向があります。 ステッピング反応時間の変動性は、実行機能、歩行、姿勢に関与する神経回路の妥協を示し、PWMCIの低下のリスクを高めます。

この点で有望な手段は、伝統的な漢方薬に根ざし、子午線理論に基づいている指または手運動です。 子午線の理論は、特定の子午線と鍼治療が指の運動を通じて刺激され、エネルギーの流れの促進と身体内の全体的なバランスの回復につながることを示唆しています。 指の運動には伝統的な漢方薬の歴史的基盤がありますが、認知機能への潜在的な影響は最近注目を集めており、その利点を調査するいくつかの研究をもたらしています。 特に、最近の2つのランダム化比較試験(RCT)は、指の運動により、脳虚血性脳卒中(CIS)と軽度の認知障害(MCI)患者の両方で認知能力が向上することが実証されました。 高齢者が非常にアクセスしやすい効果的な認知介入としての指の運動の有望な性質にもかかわらず、広範な適用前にその効果の徹底的な調査が不可欠です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

106

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 50〜75歳の参加者
  • DSM-5基準に従って老人科医によってMCIと診断された個人、
  • 誰がモントリオールの認知評価スコアを13〜26に持っています、
  • 48-67の間に軽度の認知障害スクリーンスコアを持っている人は誰ですか
  • 6/8以上の日常生活スケールスコアのインストゥルメンタルアクティビティを持っている人
  • 「メモリに問題があるの?」とはいと誰が言いますか?質問、
  • ウォーキングエイズを使用せずに独立して歩くことができます

除外基準:

  • バランスと歩行障害を引き起こす可能性のある筋骨格障害のある参加者、
  • 中央または末梢神経疾患を患っている人(例: 脳卒中、パーキンソン病、または多発性症状)、
  • 精神疾患および/または認知パフォーマンスに影響を与える可能性のある精神薬を使用している人(週に3回以上非ステロイド性抗炎症薬を使用しているため、Gingko Bilobaおよび抗酸化サプリメントを使用して認知機能に影響を与える可能性があります(例えば、Coenzyme Q10およびAlpha-Lipo Atain))
  • 誰がダルトン主義を持っていますか
  • 過去6か月間の運動プログラムに参加する人は、この研究には含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:二近代運動
二近代運動両手運動グループは、両手が同時に使用される動きを含む運動で構成されています。 両段階の運動グループは、8週間にわたって週に3回のセッションで40分間のトレーニングを行います。
両手運動グループは、両手が同時に使用される動きを含む運動で構成されています。 両段階の運動グループは、8週間にわたって週に3回のセッションで40分間のトレーニングを行います。
実験的:指の運動
指の運動指の運動グループは、指の動きを含む運動で構成されています。 両段階の運動グループは、8週間にわたって週に3回のセッションで40分間のトレーニングを行います。
フィンガーエクササイズグループは、指の動きを含む運動で構成されています。 両段階の運動グループは、8週間にわたって週に3回のセッションで40分間のトレーニングを行います。
実験的:バーチャルリアリティ
バーチャルリアリティバーチャルリアリティエクササイズグループは、指の動きを含むハンドトラッキングゲームエクササイズで構成されています。 両段階の運動グループは、8週間にわたって週に3回のセッションで40分間のトレーニングを行います。
バーチャルリアリティエクササイズグループは、指の動きを含むハンドトラッキングゲームエクササイズで構成されています。 両段階の運動グループは、8週間にわたって週に3回のセッションで40分間のトレーニングを行います。
介入なし:コントロール
このグループでは、参加者はプログラムの最初と最後の数週間(0。および8。週)を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モカ
時間枠:8週間
モントリオール認知評価尺度:MOCAは、軽度の認知障害とアルツハイマー病の短いスクリーニングテストであり、認知機能を測定します。 テストはペンと紙を使用して投与され、約10〜20分かかります。 7つのサブヘディングがあり、これらは次のようにリストされています。(1)視覚空間/実行機能(クロック図面とキューブのコピー、トレーステスト(パートB)-5ポイント)。 (2)命名(5語のリストの学習と繰り返し-3ポイント); (3)メモリ(リコールの5ポイント); (4)注意(ターゲット指向の拍手-6ポイント); (5)言語(流ency -3ポイント); (6)要約思考(単語間の類似性-2ポイント); (7)オリエンテーション(日、月、年、場所の知識-6ポイント)。 スコア範囲は0〜30で、スコアが高いほどパフォーマンスが向上しています。 26ポイント未満の値は、認知障害のリスクを示し、可能なMCIに関する情報を提供します。
8週間
認知機能 - トレイル製造テスト(A-B)
時間枠:8週間
トレイルメイキングテスト(A-B):トレイルメイキングテスト(TMT)は、モーターコンポーネントを使用した複雑な視覚スクリーニングテストであり、正面領域機能に敏感です(12、13)。 このテストで成功するには、運動速度、敏ility性、慎重な参加が必要です。 ISTのこの最初のバージョンは、パートAとBの2つの部分(フォーム)、AとBで構成されています。参加者は、ラインを連続して正しい順序で描画して、テストフォームの数字(1-2-3-4 -.................)とサークルを接続するように求められます。 パートBでは、参加者は、1つの数字と1文字の順序に従って連続した正しい順序で線を描くことにより、テストフォームに数字と文字(1-A、2-B、3-C- ......)を含む円を接続するように求められます。 AとBの両方のテストの時間は記録されます。
8週間
認知機能桁スパンテスト/桁シンボル置換テスト
時間枠:8週間

桁スパンテスト(DST):DSTでは、参加者は読み取り数字を順番に繰り返すように求められます。 テストは、桁の増加に伴い続けます。 次に、テストの第2部では、話された数字を後方に繰り返すように求められ、正しいものの数が記録されます。

数字記号置換テスト(DSST):DSSTは、精神運動のパフォーマンスを評価するために使用されるテストです。 参加者は、90秒間空白にしたボックス内の各番号について決定された記号を描くように求められます。 正しい形状の総数が記録されます。

8週間
認知機能 - 言語流encyさテスト/シリアル減算テスト
時間枠:8週間

口頭の流encyさテスト - 音素:参加者は、1分以内に決定した文字(文字AおよびS)から始まる単語を数えるように求められます。 話される正しい単語と誤った単語の数が決定されます。

シリアル減算テスト:参加者は、1分以内に200〜300の数から7を減算することにより、逆方向にカウントするように求められます。 正しいカウントと誤ったカウントの数が決定されます。

8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
選択ステッピング反応時間マット(CSRT)
時間枠:8週間

下肢の反応時間:ステップ服用反応時間は、フラッシュ/応答ファシリテーション(緑色の矢の方向にできるだけ速くステッピング)と阻害剤/応答阻害(紫色の矢印が照らされ、緑の矢印に踏み込んでいるときに所定の位置にとどまる)で選択したステッピング反応時間マット(CSRT)で評価されます。 したがって、反応時間、移動時間、応答/操作時間(反応時間と移動時間の合計)は、すべてのテストで評価されます。

上肢反応時間:

参加者が座っている位置にいる間、彼/彼女は、ライトが点灯し、反応時間が記録されたときに、できるだけ早くテーブルのボタン(ブレイズポッド)に触れるように求められます。 このテストは、右端と左の四肢に対して個別に実行されます。

8週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グリップ強度
時間枠:8週間
手持ち動力計:手持ちの動力計を使用してグリップ強度を測定し、老化とともに低下し始めます。 参加者は、肩を肩に座り、90度の屈曲で肘を、前腕と手首で中立位置で座っています。 セラピストは、テスト対象の人の手に動力計を置き、できるだけ硬く絞るように頼みます。 参加者は、両手ですべての力でグリップを把握するように求められ、3つの繰り返しの平均が取られます。
8週間
細かい運動能力
時間枠:8週間

Purdue Pegboardテスト:

導入時間を含むテストの合計期間は5〜10分です。 必要な材料は、2列に沿って25穴とストップウォッチを備えた長方形のペグボードです。 アプリケーションの最後に、合計5つの異なるスコアが得られ、右手、左手、両手を組み合わせて、タスクと合計のスコアなどの測定値が得られます。 アプリケーション中に、その人は爪を穴に挿入するように求められ、タスクに応じて30秒または60秒後に総数を計算します。 個人には右手、左手、および両手評価に30秒が与えられますが、個人は、両手の調整された動きで他の手の上に積み重ねることで実行される評価テストのために60秒を与えられます。

8週間
総運動能力
時間枠:8週間

ボックスアンドブロックテスト:

テストに必要な材料は、ストップウォッチ、中央のコンパートメントを備えた木製の箱、150個の木製キューブで構成されています。 テストの合計期間は2〜5分です。 参加者は、60秒以内に1つのコンパートメントから他のコンパートメントに1つずつキューブを渡すように求められ、キューブの数に注意します。 このテストは、両方の四肢に個別に適用されます。

8週間
歩行特性
時間枠:8週間
10メートルウォークテスト:10メートルウォークテストを使用して、歩行速度を決定します。 テストの範囲内で、10メートルの面積が決定され、この距離を歩くのにかかる時間が記録されます。 モバイルアプリケーション(OnESTEP)を使用して、歩行速度を記録します。 個人は、ズボンの右ポケットに電話を置くことで、10メートルの距離を歩くように求められます。 テストを実行する時間、ステップ数、ステップ持続時間、ステップ長、ケイデンス、および歩行速度値が記録されます。
8週間
デュアルタスクのパフォーマンス/ウォーキング
時間枠:8週間

10メートルの歩行verbalな流encyさテスト(10MW-VFT):電話は個人のズボンの右ポケットに配置され、10メートルの距離を歩いているときに声を出して文字「A」から始まる言葉を言うように求められます。 ステップ数、ステップ持続時間、ステップ長、ケイデンス、歩行速度、テストを実行する時間、および正しい音声と誤った音声の数が記録されます。

10メートルのウォークシリアル減算テスト:携帯電話は個人のズボンの右ポケットに配置され、10メートルの距離を歩いている間、200〜300のランダムに選択された数から3を差し引くことで逆カウントするように求められます。 歩行特性と単語は、10MW-VFTと同じように記録されます。

8週間
デュアルタスクのパフォーマンス/座ります
時間枠:8週間

Purdue Pegboard-verbal Fluency:Purdue Pegboardテストの実行中、患者は30秒以内に文字「S」から始まる単語を数えるように求められます。 このテストは、右手と左手に対して個別に実施されます。 テストの最後に、正解とスティックの数が記録されます。

Purdue Pegboard-Serial Swrction Test:Purdue Pegboardテスト中に、30秒以内に300〜400の数から3逆の数をカウントするように個人が求められます。 このテストは、右手と左手に対して個別に実行されます。 テストの最後に、正解とスティックの数が記録されます。

8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Gözde İyigün, PhD、Eastern Mediterranean University
  • 主任研究者:Betül Fatma Bilgin, MSc PT、Eastern Mediterranean University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月29日

一次修了 (推定)

2026年9月24日

研究の完了 (推定)

2026年9月24日

試験登録日

最初に提出

2024年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月13日

最初の投稿 (実際)

2025年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月17日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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