Сравнение последствий упражнений бимануальных, пальцев и виртуальной реальности в PWMCI
Сравнение эффектов упражнений на бимануальные, пальцы и виртуальная реальность у людей с легкими когнитивными нарушениями - рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когнитивные нарушения являются одной из самых насущных проблем в области здравоохранения 21 -го века. Легкие когнитивные нарушения (MCI) были определены как расстройство в одной когнитивной функции; Обычно память нарушена в какой -то степени, чем предполагалось, для возраста, однако пациент не соответствует критериям деменции. MCI, известный как фактор риска для ранней стадии деменции, представляет собой фактор риска болезни Альцгеймера (AD), а также известен как продромальный синдром AD. MCI поражает 3% -22% людей старше 65 лет, в зависимости от демографических характеристик, и лиц с MCI (PWMCI) прогрессируют до деменции со скоростью 10-15% каждый год. Увеличенный возраст, низкий уровень образования и низкие когнитивные способности являются одними из наиболее распространенных факторов риска для MCI. Хотя патология MCI не полностью понята, атрофия гиппокампа и энторинальной коры определяется как отличительная черта, а связность гиппокампа с префронтальной долей, временной долей, париетальной доли и мозжечка был ниже в PWMCI, чем здоровые контрольные. PWMCI может быть классифицирована как амнестический и неамеренный MCI. Люди с неамнестическим MCI имеют нарушения в других областях, чем память, такие как внимание/исполнительные функции (EMCI), которые являются частыми и отключающими симптомы MCI. Было показано, что ингибирование ответа, переключение и когнитивная гибкость избирательно нарушаются, в то время как устойчивое и разделенное внимание не повреждено в PWMCI. Было предложено, чтобы исполнительный контроль и походка имели общие фронтальные схемы мозга, уязвимые для возрастной невропатологии. Известно, что когнитивные дефициты связаны с повышенным риском падения у пожилых людей, живущих в сообществе, и пожилые люди с более высокими когнитивными нарушениями более подвержены испытаниям падений. Изменчивость времени реакции шаговой реакции указывает на скомпрометированные нейронные схемы, связанные с исполнительной функцией, походкой и осанкой, и увеличивает риск падения в PWMCI.
В этом отношении многообещающим проспектом является упражнение пальцами или рук, которое основано на традиционной китайской медицине и основано на теории меридиана. Теория меридиана предполагает, что конкретные меридианы и акупуны могут стимулировать с помощью упражнений на пальцах, что приводит к продвижению энергетического потока и восстановлению общего баланса в организме. В то время как упражнения для пальцев имеют историческую основу в традиционной китайской медицине, ее потенциальное влияние на когнитивную функцию недавно привлекло внимание, что привело к тому, что несколько исследований изучали ее преимущества. Примечательно, что два недавних рандомизированных контролируемых исследования (RCT) продемонстрировали, что физические упражнения улучшают когнитивные показатели как у пациентов с церебральным ишемическим инсультом (CIS), так и у пациентов с легкими когнитивными нарушениями (MCI). Несмотря на многообещающую природу упражнений пальцами как эффективное когнитивное вмешательство, доступное для пожилых людей, тщательное исследование их последствий является обязательным условием перед широким применением.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Betül Fatma Bilgin, MSc PT
- Номер телефона: 3926303011
- Электронная почта: betulll_96@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gözde İyigün, PhD
- Номер телефона: 3926303011
- Электронная почта: gozde.iyigun@emu.edu.tr
Места учебы
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Famagusta, Eyalet/Yerleşke, Кипр, 99450
- Рекрутинг
- Eastern Mediterranean University
-
Контакт:
- Betül F Bilgin, MSc, PT
- Электронная почта: betulll_96@hotmail.com
-
Контакт:
- Gözde İyigün, PhD, PT
- Электронная почта: gozde.iyigun@emu.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте от 50 до 75 лет
- Лица с диагнозом MCI гериатром в соответствии с критериями DSM-5,
- У кого балл по когнитивной оценке в Монреале между 13-26,
- У кого быстрый мягкий экран когнитивных нарушений между 48-67,
- Кто имеет инструментальную деятельность по шкале ежедневной жизни ≥6/8,
- Кто говорит «да», «у вас есть проблема с памятью?» вопрос,
- Кто может ходить самостоятельно, не используя ходячие средства
Критерии исключения:
- Участники, у которых есть какие -либо расстройства опорно -двигательного аппарата, которые могут вызвать равновесие и расстройства походки,
- Которые имеют центральные или периферические неврологические заболевания (например, инсульт, болезнь Паркинсона или полинейропатии),
- Которые используют психиатрические препараты, которые могут повлиять на психические заболевания и/или когнитивные показатели (используя нестероидные противовоспалительные препараты более трех раз в неделю, что может влиять на когнитивные функции, используя гинко-билоба и антиоксидантные добавки (например, коэнзим Q10 и альфа-липояновая кислота),),, коэнзим Q10 и альфа-липояновая кислота))
- У кого далтонизм и
- Кто посещает любую программу упражнений за последние 6 месяцев, не будет включена в это исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бимануальные упражнения
Бимануальные упражнения Группа бимануальных упражнений состоит из упражнений, которые включают движения, в которых обе руки используются одновременно.
Группа бимануальных упражнений проведет 40 минут обучения в течение 3 сеансов в неделю в течение 8 недель.
|
Группа бимануальных упражнений состоит из упражнений, которые включают движения, в которых обе руки используются одновременно.
Группа бимануальных упражнений проведет 40 минут обучения в течение 3 сеансов в неделю в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: Упражнения для пальцев
Упражнения пальца.
Группа бимануальных упражнений проведет 40 минут обучения в течение 3 сеансов в неделю в течение 8 недель.
|
Группа упражнений пальца состоит из упражнений, которые включают движения пальцев.
Группа бимануальных упражнений проведет 40 минут обучения в течение 3 сеансов в неделю в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Виртуальная реальность. Группа упражнений виртуальной реальности состоит из игровых упражнений, которые связаны с движениями пальцев.
Группа бимануальных упражнений проведет 40 минут обучения в течение 3 сеансов в неделю в течение 8 недель.
|
Группа упражнений виртуальной реальности состоит из игровых упражнений, связанных с отслеживанием рук, которые включают движения пальцев.
Группа бимануальных упражнений проведет 40 минут обучения в течение 3 сеансов в неделю в течение 8 недель.
|
|
Без вмешательства: Контроль
В этой группе участники будут оценивать первые и последние недели программы (0. И 8. Week).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мока
Временное ограничение: 8 недель
|
Монреальная когнитивная шкала оценки: MOCA - это короткий скрининговый тест на легкие когнитивные нарушения и болезнь Альцгеймера для измерения когнитивных функций.
Тест вводится с использованием ручки и бумаги и занимает приблизительно 10-20 минут.
Он имеет 7 подзаголовков, и они перечислены следующим образом: (1) визуально -пространственные/исполнительные функции (рисунок тактовой чертежи и копирование куба, тест трассировки (часть B) - 5 баллов); (2) именование (изучение и повторение списка из 5 слов - 3 балла); (3) память (5 баллов за отзыв); (4) Внимание (ориентированное на целевое хлопот - 6 баллов); (5) язык (беглость - 3 балла); (6) абстрактное мышление (сходство между словами - 2 балла); и (7) ориентация (знание дня, месяца, года и места - 6 очков).
Диапазон баллов составляет от 0 до 30, с более высокими показателями, указывающими на лучшую производительность.
Значения ниже 26 баллов указывают на риск когнитивных нарушений и предоставляют информацию о возможном MCI.
|
8 недель
|
|
Тест на когнитивные функции Тралля (A-B)
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест на создание трассы (A-B): тест на создание трассы (TMT) представляет собой сложный визуальный скрининг с компонентами двигателя и чувствителен к функциям лобной области (12, 13).
Моторная скорость, ловкость и тщательное участие необходимы для успеха в этом тесте.
Эта первая версия IST состоит из двух частей (форм), A и B. В части A участникам будет предложено подключить круги с числами (1-2-3-4-...) на тестовой форме, проведя линию последовательно и в правильном порядке.
В части B участникам будет предложено подключить круги, содержащие числа и буквы (1-A, 2-B, 3-C- ......) в тестовой форме, нарисовав линию в последовательном и правильном порядке в соответствии с порядком одного числа и одной буквы.
Время будет записано как для тестов A, так и для B.
|
8 недель
|
|
Когнитивные функции-цифровые тесты теста/цифр символов.
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест Digit Span (DST): в DST участникам будет предложено повторить цифры чтения в последовательности. Тест продолжается с растущими цифрами. Затем, во второй части теста, им будет предложено повторить разговорные цифры назад, а количество правильных будет записано. Тест на замену символов цифр (DSST): DSST - это тест, используемый для оценки психомоторной эффективности. Участникам будет предложено нарисовать символ, определенный для каждого номера в коробках, оставленных пустыми в течение 90 секунд. Общее количество правильных форм будет записано. |
8 недель
|
|
Тест на когнитивные функции-проверка по беглости/серийному вычитанию
Временное ограничение: 8 недель
|
Тест словесного беглости - Фонемический: участника просят подсчитать слова, начинающиеся с букв, которые мы определили (буквы A и S) в течение 1 минуты. Количество правильных и неправильных слов будет определено. Тест на вычитание последовательных вычитаний: участника просят считать задом наперед, вычитая 7 из числа между 200-300 в течение 1 минуты. Количество правильных и неверных количества будет определено. |
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выбор мата
Временное ограничение: 8 недель
|
Время реакции в нижней конечности: времена реакции шага будет оцениваться на выборе мат -матча реакции реакции (CSRT) с облегчением вспышки/ответа (шагая как можно быстрее в направлении освещенной зеленой стрелки) и ингибируемого ингибитора/отклика (оставаясь на месте, когда фиолетовая стрелка освещена и наступает с зеленой стрелкой). Соответственно, время реакции, время движения и время ответа/эксплуатации (сумма времени реакции и время движения) будут оценены во всех тестах. Время реакции верхней конечности: В то время как участник находится в положении сидения, его/ей будет предложено коснуться кнопок (стручки пламени) на столе как можно быстрее, когда свет включен и время реакции будет записано. Тест будет выполняться отдельно для правой и левой конечностей. |
8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: 8 недель
|
Удерживаемый ручной динамометм: для измерения прочности сцепления будет использоваться ручный динамометр, который начинает снижаться при старении.
Участник будет сидеть с плечом в аддукции, локоть в сгибании 90 градусов, предплечье и запястье в нейтральном положении.
Затем терапевт поместит динамометр в руку тестируемого человека, и попросит его сжать как можно более сильно.
Участникам будет предложено понять хватку всей своей силой для обеих рук, и будет принято среднее из трех повторений.
|
8 недель
|
|
Прекрасные моторные навыки
Временное ограничение: 8 недель
|
Purdue Pegboard Test: Общая продолжительность теста, включая время введения, составляет 5-10 минут. Требуемые материалы представляют собой прямоугольную колышку с 25 отверстиями вдоль двух рядов и секундомер. В конце приложения в общей сложности будет получено пять различных баллов с такими измерениями, как правая рука, левая рука, обе руки вместе, комбинированная задача и сумма баллов. Во время заявления человеку будет предложено вставить гвозди в отверстия, и общее число будет рассчитано через 30 или 60 с в зависимости от задачи. Людям будет дано 30 секунд для правой руки, левой руки и двойной руки, в то время как человеку будут даны 60 секунд для оценки, выполняемого, складывая их один на другой с помощью скоординированного движения обеих рук, которое называется комбинированным движением. |
8 недель
|
|
Грубые моторные навыки
Временное ограничение: 8 недель
|
Коробка и блок -тест: Материалы, необходимые для испытания, состоят из секундомата, деревянной коробки с центральным отсеком и 150 деревянных кубиков. Общая продолжительность теста составляет 2-5 минут. Участникам будет предложено передать кубики один за другим от одного отсека в другой отсек в течение 60 секунд, и будет отмечено количество кубиков. Этот тест будет применяться отдельно для обеих конечностей. |
8 недель
|
|
Характеристики походки
Временное ограничение: 8 недель
|
10 -метровый тест на ходьбе: 10 -метровый тест на прогулку будет использоваться для определения скорости ходьбы.
В рамках теста будет определена площадь 10 метров, и будет записано время, необходимое для прохождения этого расстояния.
Мобильное приложение (Onestep) будет использоваться для записи скорости ходьбы.
Люди будут попросить пройтись на расстоянии 10 метров, поместив телефон в правый карман своих брюк.
Будет записано время для выполнения теста, количества шагов, продолжительности шага, длина шага, частоты каденции и скорости ходьбы.
|
8 недель
|
|
Двойная задача производительность/ходьба
Временное ограничение: 8 недель
|
10-метровый тест на беглость ходьбы (10 МВт-VFT): телефон будет размещен в правом кармане брюк отдельных лиц, и им будет предложено сказать слова, начинающиеся с буквы «вслух», пройдя расстояние на расстоянии 10 метров. Количество шагов, продолжительность шага, длина шага, каденция, скорость ходьбы, время для выполнения теста, а также количество правильных и неправильно произнесенных слов. 10-метровый тест на вычитание ходьбы: телефон будет размещен в правом кармане брюк отдельных лиц, и, ходя на расстояние 10 метров, им будет предложено считать назад, вычитая 3 из случайно выбранного числа между 200-300. Характеристики ходьбы и слова будут записаны так же, как 10 МВт-VFT. |
8 недель
|
|
Двойная задача производительность/сидение
Временное ограничение: 8 недель
|
Purdue Pegboard-Verbal Flayence: при выполнении теста Purdue Pegboard пациенту будет предложено посчитать слова, начинающиеся с буквы 'S' S 'в течение 30 секунд. Тест будет проводиться отдельно для правой и левой руки. В конце теста будет записан правильный ответ и количество палочек. Purdue Pegboard-Serial Test: во время теста Purdue Pegboard отдельных лиц будет предложено считать назад на 3 от числа между 300-400 в течение 30 секунд. Тест будет выполнен отдельно для правой и левой руки. В конце теста будет записан правильный ответ и количество палочек. |
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gözde İyigün, PhD, Eastern Mediterranean University
- Главный следователь: Betül Fatma Bilgin, MSc PT, Eastern Mediterranean University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ETK00-2024-0113
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .