Sammenligning av effekten av bimanuelle, finger- og VR -øvelser i PWMCI
Sammenligning av effekten av bimanuelle, finger- og virtual reality -øvelser hos individer med mild kognitiv svikt - randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kognitiv svikt er et av de mest presserende helseproblemene i det 21. århundre. Mild kognitiv svikt (MCI) er blitt definert som en lidelse i en enkelt kognitiv funksjon; Vanligvis er hukommelsen svekket i en grad større enn forventet for alder, men pasienten oppfyller ikke kriteriene for demens. MCI, kjent som en risikofaktor for det tidlige stadiet av demens, utgjør en risikofaktor for Alzheimers sykdom (AD) og er også kjent som det prodromale syndromet til AD. MCI rammer 3% -22% av personer over 65 år, avhengig av demografiske egenskaper, og personer med MCI (PWMCI) fremgang til demens med en hastighet på 10% -15% hvert år. Avansert alder, lavt utdanningsnivå og lav kognitiv kapasitet er blant de vanligste risikofaktorene for MCI. Selv om patologien til MCI ikke er helt forstått, er hippocampal og entorhinal cortex atrofi definert som et kjennetegn, og tilkoblingen til hippocampus med den prefrontale lobe, temporal lob, parietal lob og lillehjernen ble funnet å være lavere i PWMCi enn sunn kontroll. PWMCI kan kategoriseres som amnestiske og ikke-amnestiske MCI. Personer med ikke-amnestiske MCI har svekkelser i andre domener enn hukommelse, for eksempel oppmerksomhet/utøvende funksjoner (EMCI), som er hyppige og deaktiverer symptomer MCI. Det ble vist at responsinhibering, bytte og kognitiv fleksibilitet er selektivt svekket, mens vedvarende og delt oppmerksomhet er intakt i PWMCI. Det er blitt foreslått at utøvende kontroll og gangart deler felles frontal hjernekretser sårbar for aldersrelatert nevropatologi. Det er kjent at kognitive underskudd er assosiert med økt fallrisiko hos eldre voksne i samfunnet, og eldre voksne med høyere kognitive svikt er mer utsatt for å oppleve fall. Trinnreaksjonstidsvariabiliteten indikerer kompromittert nevrale kretsløp involvert i utøvende funksjon, gang og holdning og øker risikoen for fall i PWMCI.
En lovende mulighet i denne forbindelse er finger- eller håndøvelse, som er forankret i tradisjonell kinesisk medisin og jordet i meridianteorien. Meridian -teorien antyder at spesifikke meridianer og akupunkt kan stimuleres gjennom fingerøvelser, noe som fører til å fremme energiflyt og restaurering av den generelle balansen i kroppen. Mens fingerøvelsen har et historisk fundament i tradisjonell kinesisk medisin, har dens potensielle innvirkning på kognitiv funksjon nylig fått oppmerksomhet, noe som resulterte i at flere studier undersøker fordelene. Spesielt viser to nyere randomiserte kontrollerte studier (RCT) at fingerøvelsen forbedret kognitiv ytelse hos både cerebral iskemisk hjerneslag (CIS) og mild kognitiv svikt (MCI) pasienter. Til tross for den lovende karakteren av fingerøvelser som en effektiv kognitiv intervensjon som er veldig tilgjengelig for eldre voksne, er en grundig undersøkelse av effektene deres avgjørende før utbredt anvendelse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Betül Fatma Bilgin, MSc PT
- Telefonnummer: 3926303011
- E-post: betulll_96@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gözde İyigün, PhD
- Telefonnummer: 3926303011
- E-post: gozde.iyigun@emu.edu.tr
Studiesteder
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Famagusta, Eyalet/Yerleşke, Kypros, 99450
- Rekruttering
- Eastern Mediterranean University
-
Ta kontakt med:
- Betül F Bilgin, MSc, PT
- E-post: betulll_96@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Gözde İyigün, PhD, PT
- E-post: gozde.iyigun@emu.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere som er mellom 50-75 år
- Personer som er diagnostisert med MCI av en geriatriker i henhold til DSM-5-kriterier,
- Som har Montreal Cognitive Assessment Score mellom 13-26,
- Som har den raske milde kognitive svekkelsesskjermscore mellom 48-67,
- Som har instrumentelle aktiviteter i daglig livsskala ≥6/8,
- Hvem sier ja til "Har du et minneproblem?" spørsmål,
- Som kan gå uavhengig uten å bruke noen ganghjelpemidler
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere som har muskel- og skjelettforstyrrelser som kan forårsake balanse og ganglidelser,
- Som har sentrale eller perifere nevrologiske sykdommer (f.eks. hjerneslag, Parkinsons sykdom eller polyneuropatier),
- Som bruker psykiatriske medisiner som kan påvirke psykiatrisk sykdom og/eller kognitiv ytelse (ved bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner mer enn tre ganger i uken, noe som kan påvirke kognitive funksjoner ved bruk
- Som har daltonisme og
- Som deltar på noe treningsprogram de siste 6 månedene vil ikke bli inkludert i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bimanuell trening
Bimanuell trening Den bimanuelle treningsgruppen består av øvelser som involverer bevegelser der begge hender brukes samtidig.
Den bimanuelle treningsgruppen vil ha 40 minutters trening i 3 økter per uke i 8 uker.
|
Den bimanuelle treningsgruppen består av øvelser som involverer bevegelser der begge hender brukes samtidig.
Den bimanuelle treningsgruppen vil ha 40 minutters trening i 3 økter per uke i 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Fingerøvelse
Fingerøvelse Fingerøvelsesgruppen består av øvelser som involverer fingerbevegelser.
Den bimanuelle treningsgruppen vil ha 40 minutters trening i 3 økter per uke i 8 uker.
|
Fingerøvelsesgruppen består av øvelser som involverer fingerbevegelser.
Den bimanuelle treningsgruppen vil ha 40 minutters trening i 3 økter per uke i 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
Virtual Reality Virtual Reality-treningsgruppen består av håndsporing av spilløvelser som involverer fingerbevegelser.
Den bimanuelle treningsgruppen vil ha 40 minutters trening i 3 økter per uke i 8 uker.
|
Virtual reality-treningsgruppen består av håndsporing av spilløvelser som involverer fingerbevegelser.
Den bimanuelle treningsgruppen vil ha 40 minutters trening i 3 økter per uke i 8 uker.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
I denne gruppen vil deltakerne asses de første og de siste ukene av programmet (0. og 8. uke).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moca
Tidsramme: 8 uker
|
Montreal kognitiv vurderingsskala: MOCA er en kort screeningtest for mild kognitiv svikt og Alzheimers sykdom for å måle kognitive funksjoner.
Testen administreres ved hjelp av penn og papir og tar omtrent 10-20 minutter.
Den har 7 underoverskrifter, og disse er oppført som følger: (1) Visuospatiale/utøvende funksjoner (klokketegning og kubekopiering, sporingstest (del B) - 5 poeng); (2) navngiving (lære og gjenta en liste med 5 ord - 3 poeng); (3) minne (5 poeng for tilbakekalling); (4) oppmerksomhet (målorientert klapping - 6 poeng); (5) språk (flyt - 3 poeng); (6) abstrakt tenking (likhet mellom ord - 2 poeng); og (7) orientering (kunnskap om dag, måned, år og sted - 6 poeng).
Poengområdet er 0 til 30, med høyere score som indikerer bedre ytelse.
Verdier under 26 poeng indikerer en risiko for kognitiv svikt og gir informasjon om en mulig MCI.
|
8 uker
|
|
Kognitive funksjoner-Trail Making Test (A-B)
Tidsramme: 8 uker
|
Trail Making Test (A-B): Trail Making Test (TMT) er en kompleks visuell screeningtest med motoriske komponenter og er følsom for frontal regionfunksjoner (12, 13).
Motorhastighet, smidighet og nøye deltakelse er påkrevd for å lykkes i denne testen.
Denne første versjonen av IST består av to deler (skjemaer), A og B. I del A vil deltakerne bli bedt om å koble sirklene med tall (1-2-3-4 -......) på testskjemaet ved å tegne en linje etter hverandre og i riktig rekkefølge.
I del B vil deltakerne bli bedt om å koble sirklene som inneholder tall og bokstaver (1-A, 2-B, 3-C- ......) på testskjemaet ved å tegne en linje i en påfølgende og riktig rekkefølge i samsvar med rekkefølgen på ett tall og en bokstav.
Tiden vil bli registrert for både A- og B -tester.
|
8 uker
|
|
Kognitive funksjoner-sifret spenntest/siffer symbolsubstitusjonstest
Tidsramme: 8 uker
|
Digit Span Test (DST): I DST vil deltakerne bli bedt om å gjenta lesesifrene i rekkefølge. Testen fortsetter med voksende sifre. Deretter, i den andre delen av testen, vil de bli bedt om å gjenta de talte sifrene bakover, og antall riktige vil bli registrert. SIGIT Symbol Substitution Test (DSST): DSST er en test som brukes til å evaluere psykomotorisk ytelse. Deltakerne vil bli bedt om å tegne symbolet som er bestemt for hvert nummer i boksene som er tomt i 90 sekunder. Det totale antallet riktige former vil bli registrert. |
8 uker
|
|
Kognitive funksjoner-verbal flytestest/seriell subtraksjonstest
Tidsramme: 8 uker
|
Verbal Fluency Test - Fonemisk: Deltakeren blir bedt om å telle ordene som starter med bokstavene vi har bestemt (bokstav A og S) innen 1 minutt. Antallet riktige og uriktige ord som blir talt, vil bli bestemt. Seriell subtraksjonstest: Deltakeren blir bedt om å telle bakover ved å trekke 7 fra et tall mellom 200-300 i løpet av 1 minutt. Antall riktige og uriktige tellinger vil bli bestemt. |
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VALG STEPPING REAKSJON TID MAT (CSRT)
Tidsramme: 8 uker
|
Reaksjonstid for nedre ekstremitet: Trinn som tar reaksjonstid vil bli evaluert på valget trinnreaksjonstid (CSRT) med flash/responsfasilitering (tråkker så raskt som mulig i retning av den tente grønne pilen) og hemmer/responsinhibering (holder seg på plass når den lilla pilen er tent og tråkker med den grønne pilen). Følgelig vil reaksjonstid, bevegelsestid og respons/driftstid (summen av reaksjonstid og bevegelsestid) bli evaluert i alle tester. Øvre ekstremitetsreaksjonstid: Mens deltakeren er i sittende stilling, vil han/hun bli bedt om å berøre knappene (Blaze Pods) på bordet så raskt som mulig når lyset er på og reaksjonstiden vil bli registrert. Testen vil bli utført separat for høyre og venstre ekstremiteter. |
8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gripestyrke
Tidsramme: 8 uker
|
Håndholdt dynamometer: Et håndholdt dynamometer vil bli brukt til å måle grepstyrke, noe som begynner å avta med aldring.
Deltakeren vil sitte med skulderen i adduksjon, albue i 90 graders fleksjon, underarm og håndledd i nøytral stilling.
Terapeuten vil deretter plassere dynamometeret i hånden til personen som testes og be dem presse så hardt som mulig.
Deltakerne vil bli bedt om å forstå grepet med all sin styrke for begge hender, og gjennomsnittet av de tre repetisjonene vil bli tatt.
|
8 uker
|
|
Fin motoriske ferdigheter
Tidsramme: 8 uker
|
Purdue Pegboard -test: Den totale varigheten av testen, inkludert introduksjonstiden, er 5-10 minutter. Materialene som kreves er en rektangulær tavle med 25 hull langs to rader og stoppeklokke. På slutten av applikasjonen vil totalt fem forskjellige score oppnås med målinger som høyre hånd, venstre hånd, begge hendene sammen, kombinert oppgave og sum av score. Under applikasjonen vil personen bli bedt om å sette inn neglene i hullene, og det totale antallet vil bli beregnet etter 30 eller 60 sekunder avhengig av oppgaven. Enkeltpersoner vil bli gitt 30 sekunder for høyre hånd, venstre hånd og dobbel håndevaluering, mens individet vil bli gitt 60 sekunder for evalueringstesten som utføres ved å stable dem den ene oppå den andre med den koordinerte bevegelsen av begge hender, som kalles kombinert bevegelse. |
8 uker
|
|
Grove motoriske ferdigheter
Tidsramme: 8 uker
|
Boks og blokkeringstest: Materialene som kreves for testen består av stoppeklokke, en trekasse med et midtrom og 150 trebiter. Den totale varigheten av testen er 2-5 minutter. Deltakerne vil bli bedt om å passere kubene en etter ett fra det ene rommet til det andre rommet i løpet av 60 sekunder, og antall terninger vil bli notert. Denne testen vil bli brukt separat for begge ekstremiteter. |
8 uker
|
|
Gangegenskaper
Tidsramme: 8 uker
|
10 meter gangtest: 10 meter gangtesten vil bli brukt til å bestemme ganghastighet.
Innenfor omfanget av testen vil et område på 10 meter bli bestemt, og tiden det tar å gå denne avstanden vil bli registrert.
En mobilapplikasjon (onestep) vil bli brukt til å registrere ganghastighet.
Individene vil bli bedt om å gå en avstand på 10 meter ved å plassere telefonen i høyre lomme på buksene.
På tide å utføre testen, antall trinn, trinnvarighet, trinnlengde, tråkkfrekvens og ganghastighetsverdier vil bli registrert.
|
8 uker
|
|
Dual Task Performance/Walking
Tidsramme: 8 uker
|
10 meter walk-verbal flytestest (10MW-VFT): Telefonen vil bli plassert i riktig lomme på individers bukser, og de vil bli bedt om å si ord som starter med bokstaven "A" høyt mens de går en avstand på 10 meter. Antall trinn, trinnvarighet, trinnlengde, tråkkfrekvens, ganghastighet, tid til å utføre testen og antall riktige og feil talte ord vil bli registrert. 10 meter lang subtraksjonstest: Telefonen blir plassert i høyre lomme på individers bukser, og mens de går en avstand på 10 meter, vil de bli bedt om å telle bakover ved å trekke 3 fra et tilfeldig valgt nummer mellom 200-300. Gangegenskapene og ordene vil bli registrert samme som 10MW-VFT. |
8 uker
|
|
Dobbelt oppgaveytelse/sittende
Tidsramme: 8 uker
|
Purdue Pegboard-verbal flyt: Mens han utfører Purdue Pegboard-testen, vil pasienten bli bedt om å telle ord som starter med bokstaven 's innen 30 sekunder. Testen vil bli utført separat for høyre og venstre hånd. På slutten av testen vil riktig svar og antall pinner bli registrert. Purdue Pegboard-serial subtraksjonstest: Under Purdue Pegboard-testen vil individer bli bedt om å telle bakover med 3 fra et tall mellom 300-400 i løpet av 30 sekunder. Testen vil bli utført separat for høyre og venstre hånd. På slutten av testen vil riktig svar og antall pinner bli registrert. |
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gözde İyigün, PhD, Eastern Mediterranean University
- Hovedetterforsker: Betül Fatma Bilgin, MSc PT, Eastern Mediterranean University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ETK00-2024-0113
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .