Porovnání účinků bimanuálních, prstu a VR cvičení v PWMCI
Porovnání účinků cvičení bimanuálních, prstů a virtuální reality u jednotlivců s mírným kognitivním poškozením - randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kognitivní poškození je jedním z nejnaléhavějších zdravotních problémů 21. století. Mírné kognitivní poškození (MCI) bylo definováno jako porucha v jediné kognitivní funkci; Paměť je obvykle narušena do rozsahu většího, než se očekávalo pro věk, ale pacient nesplňuje kritéria pro demenci. MCI, známý jako rizikový faktor pro ranou fázi demence, představuje rizikový faktor Alzheimerovy choroby (AD) a je také známý jako prodromální syndrom AD. MCI ovlivňuje 3%-22% lidí ve věku nad 65 let, v závislosti na demografických charakteristikách a osobách s MCI (PWMCI) postupují do demence rychlostí 10%-15% každý rok. Pokročilý věk, nízká úroveň vzdělání a nízká kognitivní kapacita patří mezi nejčastější rizikové faktory pro MCI. Ačkoli patologie MCI není zcela pochopena, atrofie hippocampální a entorhinální kůry je definována jako charakteristický znak a konektivita hippocampu s prefrontálním lalokem, temporálním lalokem, parietálním lalokem a cerebellum je nižší než zdravé kontroly. PWMCI lze kategorizovat jako amnestic a ne amnestic MCI. Jednotlivci s ne amnestic MCI mají zhoršení v jiných oblastech než paměť, jako jsou pozornosti/výkonné funkce (EMCI), které jsou časté a deaktivují příznaky MCI. Ukázalo se, že inhibice, přepínání odezvy a kognitivní flexibilita jsou selektivně narušeny, zatímco trvalá a rozdělená pozornost jsou v PWMCI neporušená. Bylo navrženo, že výkonná kontrola a chůze sdílejí společné frontální mozkové obvody zranitelné vůči neuropatologii související s věkem. Je známo, že kognitivní deficity jsou spojeny se zvýšeným rizikem pádu u starších dospělých žijících v komunitě a starší dospělí s vyšším kognitivním poškozením jsou náchylnější k tomu, aby zažili pád. Variabilita reakční doby odstupňující reakce naznačuje ohrožené nervové obvody zapojené do výkonné funkce, chůze a držení těla a zvyšuje riziko poklesu pwmci.
Slibnou cestou v tomto ohledu je cvičení prstu nebo rukou, které je zakořeněno v tradiční čínské medicíně a zakotveno v meridiánské teorii. Teorie meridiánů naznačuje, že specifické meridiány a akupointy mohou být stimulovány cvičením prstu, což vede k podpoře toku energie a obnovení celkové rovnováhy v těle. Zatímco cvičení prstu má v tradiční čínské medicíně historický základ, jeho potenciální dopad na kognitivní funkci nedávno získal pozornost, což vedlo k tomu, že několik studií zkoumalo jeho přínosy. Zejména dvě nedávné randomizované kontrolované studie (RCT) prokázaly, že cvičení prstu zlepšilo kognitivní výkon jak u mozkové ischemické mrtvice (CIS), tak u pacientů s mírným kognitivním poškozením (MCI). Navzdory slibné povaze cvičení prstu jako účinného kognitivního zásahu vysoce přístupného pro starší dospělé je před rozšířenou aplikací nezbytné důkladné zkoumání jejich účinků.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Betül Fatma Bilgin, MSc PT
- Telefonní číslo: 3926303011
- E-mail: betulll_96@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gözde İyigün, PhD
- Telefonní číslo: 3926303011
- E-mail: gozde.iyigun@emu.edu.tr
Studijní místa
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Famagusta, Eyalet/Yerleşke, Kypr, 99450
- Nábor
- Eastern Mediterranean University
-
Kontakt:
- Betül F Bilgin, MSc, PT
- E-mail: betulll_96@hotmail.com
-
Kontakt:
- Gözde İyigün, PhD, PT
- E-mail: gozde.iyigun@emu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci, kteří jsou ve věku 50–75 let
- Jednotlivci diagnostikovali MCI geriatrikem podle kritérií DSM-5,
- Kdo má skóre kognitivního hodnocení Montreal mezi 13-26,
- Kdo má rychlé mírné skóre kognitivní snížení hodnoty mezi 48-67,
- Kdo má instrumentální činnosti skóre denního obývacího stupnice ≥6/8,
- Kdo říká ano, „Máte problém s pamětí?“ otázka,
- Kdo může chodit samostatně bez použití jakýchkoli chůzí AIDS
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci, kteří mají jakékoli poruchy muskuloskeletálního, které mohou způsobit poruchy rovnováhy a chůze,
- Kteří mají centrální nebo periferní neurologická onemocnění (např. mrtvice, Parkinsonova choroba nebo polyneuropatie),
- Kteří používají psychiatrické léky, které mohou ovlivnit psychiatrické onemocnění a/nebo kognitivní výkon (s využitím nesteroidních protizánětlivých léčiv více než třikrát týdně, což může ovlivnit kognitivní funkce, pomocí Gingko Biloba a antioxidační doplňky (například coenzyme q10 a alfa-lipoovou)),),),),),),),), a
- Kdo má daltonismus a
- Kdo se účastní jakéhokoli cvičebního programu posledních 6 měsíců, nebude do této studie zahrnut.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bimanuální cvičení
Bimanuální cvičení Bimanuální cvičební skupina se skládá z cvičení, která zahrnují pohyby, ve kterých jsou obě ruce používány současně.
Bimanuální cvičební skupina bude mít 40 minut tréninku na 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů.
|
Bimanuální cvičební skupina se skládá z cvičení, která zahrnují pohyby, ve kterých jsou obě ruce používány současně.
Bimanuální cvičební skupina bude mít 40 minut tréninku na 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Cvičení prstu
Cvičení prstu cvičební skupina prstů se skládá z cvičení, která zahrnují pohyby prstů.
Bimanuální cvičební skupina bude mít 40 minut tréninku na 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů.
|
Skupina cvičení prstu se skládá z cvičení, která zahrnují pohyby prstů.
Bimanuální cvičební skupina bude mít 40 minut tréninku na 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Virtuální realita
Virtuální realita Skupina pro cvičení virtuální reality se skládá z ručního sledování herních cvičení, která zahrnují pohyby prstů.
Bimanuální cvičební skupina bude mít 40 minut tréninku na 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů.
|
Skupina pro cvičení virtuální reality se skládá z herních cvičení s rukou, která zahrnují pohyby prstů.
Bimanuální cvičební skupina bude mít 40 minut tréninku na 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Řízení
V této skupině budou účastníci zasáhnout první a poslední týdny programu (0. a 8. týden).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MOCA
Časové okno: 8 týdnů
|
Měřítko kognitivního hodnocení Montreal: MOCA je krátký screeningový test na mírné kognitivní poškození a Alzheimerovu chorobu pro měření kognitivních funkcí.
Test se provádí pomocí pera a papíru a trvá přibližně 10-20 minut.
Má 7 poddajků a ty jsou uvedeny takto: (1) Visuospatial/Executive Functions (Hoding Casred a Cube Copaing, Tracing Test (část B) - 5 bodů); (2) pojmenování (učení a opakování seznamu 5 slov - 3 body); (3) paměť (5 bodů pro stažení); (4) pozornost (tleskání zaměřené na cíl - 6 bodů); (5) jazyk (plynulost - 3 body); (6) abstraktní myšlení (podobnost mezi slovy - 2 body); a (7) orientace (znalost dne, měsíce, roku a místa - 6 bodů).
Rozsah skóre je 0 až 30, s vyšším skóre naznačujícím lepší výkon.
Hodnoty pod 26 body naznačují riziko kognitivního poškození a poskytují informace o možném MCI.
|
8 týdnů
|
|
Test kognitivních funkcí Trail (A-B)
Časové okno: 8 týdnů
|
Test výroby stezek (A-B): Test výroby Trail (TMT) je komplexní test vizuálního screeningu s motorovými komponenty a je citlivý na funkce frontální oblasti (12, 13).
Rychlost motoru, obratnost a pečlivá účast musí být v tomto testu úspěšná.
Tato první verze IST se skládá ze dvou částí (formulářů), A a B. V části A budou účastníci požádáni, aby propojili kruhy s čísly (1-2-3-4 -......) na testovacím formuláři nakreslením řádku po sobě následně a ve správném pořadí.
V části B budou účastníci požádáni o připojení kruhů obsahujících čísla a písmena (1-A, 2-B, 3-C- ......) na testovacím formuláři nakreslením řádku v po sobě jdoucím a správném pořadí v souladu s pořadí jednoho čísla a jednoho písmene.
Čas bude zaznamenán pro testy A a B.
|
8 týdnů
|
|
Kognitivní funkce digit test/číslice test nahrazení symbolu
Časové okno: 8 týdnů
|
Test Digit Span Test (DST): V DST budou účastníci požádáni, aby opakovali čtení číslice v sekvenci. Test pokračuje s rostoucími číslicemi. Poté budou ve druhé části testu požádáni, aby opakovali mluvené číslice dozadu a zaznamená se počet správných. Test nahrazení číslic symbolů (DSST): DSST je test používaný k vyhodnocení psychomotorického výkonu. Účastníci budou požádáni, aby nakreslili symbol určený pro každé číslo v polích po dobu 90 sekund. Zaznamená se celkový počet správných tvarů. |
8 týdnů
|
|
Test kognitivních funkcí-Verbální test plynulosti/test sériového odčítání
Časové okno: 8 týdnů
|
Test verbální plynulosti - fonémický: Účastník je požádán, aby spočítal slova začínající písmeny, které jsme určili (písmena A a s) do 1 minuty. Bude stanoven počet správných a nesprávných mluvených slov. Test sériového odčítání: Účastník je požádán, aby počítal dozadu odečtením 7 z čísla mezi 200-300 během 1 minuty. Bude stanoven počet správných a nesprávných počtů. |
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Volba odstupňovací reakční lhůta (CSRT)
Časové okno: 8 týdnů
|
Doba reakce na dolní končetiny: Doba reakce na krok bude vyhodnocena při výběru rohože s odstupňovanou reakční časovou rohož (CSRT) s usnadněním blesku/odezvy (co nejrychleji ve směru osvětlené zelené šipky) a inhibitorem/odezvou inhibici (zůstane na místě, když je fialová šipka osvětlena a šlápne zelenou šipkou). V souladu s tím bude ve všech testech vyhodnocena reakční doba, doba pohybu a odezva/doba provozu (součet doba reakce a doba pohybu). Doba reakce na horní končetina: Zatímco účastník je v sezení, bude požádán, aby se dotkl tlačítek (Blaze Pods) na stole co nejrychleji, jak je to možné, když je zapnuto světlo a reakční doba bude zaznamenána. Test bude prováděn samostatně pro pravé a levé končetiny. |
8 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla přilnavosti
Časové okno: 8 týdnů
|
Ručně držený dynamometr: Dynamometr držený rukou bude použit k měření síly přilnavosti, která začne snižovat stárnutím.
Účastník bude sedět s ramenem v adukci, loket v 90 stupňové flexi, předloktí a zápěstí v neutrální poloze.
Terapeut pak umístí dynamometr do ruky testované osoby a požádá je, aby stiskli co nejtěžší.
Účastníci budou požádáni, aby uchopili přilnavost se vší silou obou rukou a bude odebrán průměr tří opakování.
|
8 týdnů
|
|
Jemné motorické dovednosti
Časové okno: 8 týdnů
|
Test Purdue Pegboard: Celková doba testu, včetně doby úvodu, je 5-10 minut. Potřebné materiály jsou obdélníková pegboard s 25 otvory podél dvou řad a stopky. Na konci aplikace bude získáno celkem pět různých skóre s měřeními, jako je pravá ruka, levá ruka, obě ruce dohromady, kombinovaný úkol a součet skóre. Během aplikace bude osoba požádána, aby vložila nehty do otvorů a celkový počet se vypočítá po 30 nebo 60 s v závislosti na úkolu. Jednotlivcům bude dáno 30 sekund na hodnocení pravé ruky, levé ruky a dvojité ruky, zatímco jednotlivec bude dán 60 sekund pro hodnotící test provedený jejich stohováním jeden na druhé straně koordinovaným pohybem obou rukou, který se nazývá kombinovaný pohyb. |
8 týdnů
|
|
Hrubé motorické dovednosti
Časové okno: 8 týdnů
|
Krabice a blok test: Materiály potřebné pro test se skládají ze stopky, dřevěné krabice se středovým prostorem a 150 dřevěných kostek. Celková doba trvání testu je 2-5 minut. Účastníci budou požádáni, aby kostky předali jeden po druhém z jednoho oddílu do druhého oddílu do 60 sekund a bude zaznamenán počet kostek. Tento test bude aplikován samostatně pro obě končetiny. |
8 týdnů
|
|
Charakteristiky chůze
Časové okno: 8 týdnů
|
Test procházky 10 metrů: K určení rychlosti chůze bude použit test procházky 10 metrů.
V rámci testu bude stanovena plocha 10 metrů a bude zaznamenána doba potřebná k procházce této vzdálenosti.
K zaznamenávání rychlosti chůze bude použita mobilní aplikace (OneStep).
Jednotlivci budou požádáni, aby prošli vzdáleností 10 metrů umístěním telefonu do pravé kapsy svých kalhot.
Bude zaznamenán čas pro provedení testu, počtu kroků, délky kroku, délky kroku, kadenci a rychlosti chůze.
|
8 týdnů
|
|
Duální výkon úkolu/chůze
Časové okno: 8 týdnů
|
Test 10 metrů procházky-vverbální plynulost (10MW-VFT): Telefon bude umístěn do pravé kapsy kalhot jednotlivců a budou požádáni, aby řekli slova počínaje písmenem „nahlas při chůzi po vzdálenosti 10 metrů. Počet kroků, doba trvání kroku, délka kroku, kadence, rychlost chůze, čas pro provedení testu a počet správných a nesprávně mluvených slov bude zaznamenán. Test odčítání 10 metrů procházky: Telefon bude umístěn do pravé kapsy jednotlivců kalhot jednotlivců a při chůzi ve vzdálenosti 10 metrů budou požádáni, aby se počítali dozadu odečtením 3 od náhodně vybraného čísla mezi 200-300. Charakteristiky a slova chůze budou zaznamenány stejně jako 10MW-VFT. |
8 týdnů
|
|
Výkon/sezení s dvojím úkolem
Časové okno: 8 týdnů
|
Purdue pegboard-verbální plynulost: Při provádění testu Purdue Pegboard bude pacient požádán o to, aby do 30 sekund spočítal slova začínající do písmene 's'. Test bude prováděn samostatně pro pravou a levou ruku. Na konci testu bude zaznamenána správná odpověď a počet tyčinek. Test odčítání Pegboard-Serial Purdue Pegboard: Během testu Purdue Pegboard budou jednotlivci požádáni, aby se do 30 sekund počítali dozadu o 3 z čísla mezi 300-400. Test bude proveden samostatně pro pravou a levou ruku. Na konci testu bude zaznamenána správná odpověď a počet tyčinek. |
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gözde İyigün, PhD, Eastern Mediterranean University
- Vrchní vyšetřovatel: Betül Fatma Bilgin, MSc PT, Eastern Mediterranean University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ETK00-2024-0113
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .