Vergelijking van de effecten van bimanual-, vinger- en VR -oefeningen in PWMCI
Vergelijking van de effecten van bimanuele, vinger- en virtual reality -oefeningen bij personen met milde cognitieve stoornissen - gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cognitieve stoornissen is een van de meest dringende zorgproblemen van de 21ste eeuw. Milde cognitieve stoornissen (MCI) is gedefinieerd als een aandoening in een enkele cognitieve functie; Gewoonlijk wordt het geheugen in een mate groter dan verwacht voor de leeftijd aangetast, maar de patiënt voldoet niet aan de criteria voor dementie. MCI, bekend als een risicofactor voor het vroege stadium van dementie, vormt een risicofactor voor de ziekte van Alzheimer (AD) en staat ook bekend als het prodromale syndroom van AD. MCI treft 3% -22% van de mensen ouder dan 65 jaar, afhankelijk van demografische kenmerken, en personen met MCI (PWMCI) gaan naar dementie met een snelheid van 10% -15% elk jaar. Geavanceerde leeftijd, laag opleidingsniveau en lage cognitieve capaciteit behoren tot de meest voorkomende risicofactoren voor MCI. Hoewel de pathologie van MCI niet volledig wordt begrepen, wordt hippocampale en entorhinale cortexatrofie gedefinieerd als een kenmerk en de connectiviteit van de hippocampus met de prefrontale kwab, temporale lob, pariëtale lob en cerebellum bleek lager te zijn in PWMCI dan gezonde controles. PWMCI kan worden gecategoriseerd als amnestische en niet-amnestische MCI. Personen met niet-amnestische MCI hebben beperkingen in andere domeinen dan geheugen, zoals aandacht/uitvoerende functies (EMCI), die frequent zijn en de symptomen MCI invoeren. Er werd aangetoond dat responsremming, schakelaar en cognitieve flexibiliteit selectief worden aangetast, terwijl aanhoudende en verdeelde aandacht intact is in PWMCI. Er is voorgesteld dat uitvoerende controle en loop en loop gemeenschappelijke frontale hersencircuits delen die kwetsbaar zijn voor leeftijdsgebonden neuropathologie. Het is bekend dat cognitieve tekorten worden geassocieerd met een verhoogd valrisico bij oudere volwassenen met de gemeenschap, en oudere volwassenen met hogere cognitieve stoornissen zijn meer vatbaar voor het ervaren van dalingen. De variabiliteit voor het stappen van reactietijd duidt op gecompromitteerde neurale circuits die betrokken zijn bij de uitvoerende functie, het loop en de houding en verhoogt het risico op daling van PWMCI.
Een veelbelovende weg in dit opzicht is vinger- of handoefening, die is geworteld in de traditionele Chinese geneeskunde en gebaseerd is in de meridiaanse theorie. De meridiaanse theorie suggereert dat specifieke meridianen en acupoints kunnen worden gestimuleerd door vingeroefeningen, wat leidt tot de bevordering van energiestroom en herstel van de totale balans in het lichaam. Hoewel vingeroefening een historische basis heeft in de traditionele Chinese geneeskunde, heeft de potentiële impact op de cognitieve functie onlangs aandacht gekregen, wat resulteert in verschillende onderzoeken die de voordelen ervan onderzoeken. Met name hebben twee recente gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT) aangetoond dat vingeroefening de cognitieve prestaties verbeterde in zowel cerebrale ischemische beroerte (CIS) als milde cognitieve stoornissen (MCI) -patiënten. Ondanks de veelbelovende aard van vingeroefeningen als een effectieve cognitieve interventie die zeer toegankelijk is voor oudere volwassenen, is een grondig onderzoek naar hun effecten absoluut noodzakelijk vóór de wijdverbreide toepassing.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Betül Fatma Bilgin, MSc PT
- Telefoonnummer: 3926303011
- E-mail: betulll_96@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Gözde İyigün, PhD
- Telefoonnummer: 3926303011
- E-mail: gozde.iyigun@emu.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Famagusta, Eyalet/Yerleşke, Cyprus, 99450
- Werving
- Eastern Mediterranean University
-
Contact:
- Betül F Bilgin, MSc, PT
- E-mail: betulll_96@hotmail.com
-
Contact:
- Gözde İyigün, PhD, PT
- E-mail: gozde.iyigun@emu.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die tussen de 50-75 jaar oud zijn
- Personen met de diagnose MCI door een geriatricus volgens DSM-5-criteria,
- Die de Montreal Cognitive Assessment Score heeft tussen 13-26,
- Die de snelle milde cognitieve stoornissenscherm score heeft tussen 48-67,
- Wie heeft instrumentele activiteiten van Daily Living Scale Score ≥6/8,
- Wie zegt ja tegen "Heb je een geheugenprobleem?" vraag,
- Die onafhankelijk kunnen lopen zonder wandelhulpmiddelen te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die musculoskeletale aandoeningen hebben die evenwicht en loopstoornissen kunnen veroorzaken,
- Die centrale of perifere neurologische ziekten hebben (bijv. beroerte, de ziekte van Parkinson of polyneuropathieën),
- Die psychiatrische medicijnen gebruiken die de psychiatrische aandoeningen en/of cognitieve prestaties kunnen beïnvloeden (met behulp van niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen meer dan drie keer per week, die cognitieve functies kunnen beïnvloeden, met behulp van Gingko-biloba en antioxidantensupplementen (bijvoorbeeld co-enzym Q10 en alfa-lipoiczuur)),
- Die daltonisme heeft en
- Die de afgelopen 6 maanden een trainingsprogramma bijwoont, wordt niet in deze studie opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bimanual oefening
Bimanual Oefening De Bimanual Oefening Group bestaat uit oefeningen waarbij bewegingen betrokken zijn waarin beide handen tegelijkertijd worden gebruikt.
De Bimanual -trainingsgroep heeft gedurende 8 weken 40 minuten training gedurende 3 sessies per week.
|
De Bimanual -trainingsgroep bestaat uit oefeningen waarbij bewegingen betrokken zijn waarin beide handen tegelijkertijd worden gebruikt.
De Bimanual -trainingsgroep heeft gedurende 8 weken 40 minuten training gedurende 3 sessies per week.
|
|
Experimenteel: Vingeroefening
Vingeroefening De vingerbewegingsgroep bestaat uit oefeningen waarbij vingersbewegingen betrokken zijn.
De Bimanual -trainingsgroep heeft gedurende 8 weken 40 minuten training gedurende 3 sessies per week.
|
De finger -trainingsgroep bestaat uit oefeningen waarbij vingerbewegingen betrokken zijn.
De Bimanual -trainingsgroep heeft gedurende 8 weken 40 minuten training gedurende 3 sessies per week.
|
|
Experimenteel: Virtuele realiteit
Virtual reality De virtual reality-trainingsgroep bestaat uit hand-tracking game-oefeningen waarbij vingersbewegingen betrokken zijn.
De Bimanual -trainingsgroep heeft gedurende 8 weken 40 minuten training gedurende 3 sessies per week.
|
De virtual reality-trainingsgroep bestaat uit hand-tracking game-oefeningen waarbij vingersbewegingen betrokken zijn.
De Bimanual -trainingsgroep heeft gedurende 8 weken 40 minuten training gedurende 3 sessies per week.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
In deze groep zullen de deelnemers de eerste en de laatste weken van het programma (0 en 8. week) hebben.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moca
Tijdsspanne: 8 weken
|
Montreal Cognitive Assessment Scale: MOCA is een korte screeningstest voor milde cognitieve stoornissen en de ziekte van Alzheimer om cognitieve functies te meten.
De test wordt afgenomen met pen en papier en duurt ongeveer 10-20 minuten.
Het heeft 7 subkedingen en deze worden als volgt vermeld: (1) Visuospatiale/uitvoerende functies (kloktekening en kubuskopie, traceringstest (deel B) - 5 punten); (2) naamgeving (leren en herhalen van een lijst met 5 woorden - 3 punten); (3) geheugen (5 punten voor terugroepactie); (4) aandacht (doelgerichte klappen - 6 punten); (5) taal (vloeiendheid - 3 punten); (6) abstract denken (gelijkenis tussen woorden - 2 punten); en (7) oriëntatie (kennis van dag, maand, jaar en plaats - 6 punten).
Het scorebereik is 0 tot 30, met hogere scores die een betere prestaties aangeven.
Waarden onder 26 punten duiden op een risico op cognitieve stoornissen en geven informatie over een mogelijke MCI.
|
8 weken
|
|
Cognitieve functies-trail maken Test (A-B)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Trailmaking Test (A-B): Trail Making Test (TMT) is een complexe visuele screeningstest met motorcomponenten en is gevoelig voor frontale regio-functies (12, 13).
Motornelheid, behendigheid en zorgvuldige participatie moeten succesvol zijn in deze test.
Deze eerste versie van de IST bestaat uit twee delen (formulieren), A en B. In deel A worden de deelnemers gevraagd om de cirkels te verbinden met nummers (1-2-3-4 -......) op het testformulier door een lijn achtereenvolgens en in de juiste volgorde te tekenen.
In deel B worden de deelnemers gevraagd om de cirkels met getallen en letters (1-A, 2-B, 3-C- ......) op het testformulier te verbinden door een lijn in een opeenvolgende en juiste volgorde te tekenen in overeenstemming met de volgorde van één nummer en één letter.
De tijd wordt opgenomen voor zowel A- als B -tests.
|
8 weken
|
|
Cognitieve functies-cijferige span-test/cijfers symboolvervangingstest
Tijdsspanne: 8 weken
|
Digit Span Test (DST): In de DST worden deelnemers gevraagd om de readcijfers in volgorde te herhalen. De test gaat door met groeiende cijfers. Vervolgens zullen in het tweede deel van de test worden gevraagd om de gesproken cijfers achteruit te herhalen en wordt het aantal correcte geregistreerde. Digit Symbol Substitution Test (DSST): DSST is een test die wordt gebruikt om psychomotorische prestaties te evalueren. De deelnemers worden gevraagd om het symbool te tekenen dat is bepaald voor elk nummer in de vakken gedurende 90 seconden leeg gelaten. Het totale aantal correcte vormen wordt geregistreerd. |
8 weken
|
|
Cognitieve functies-verbale vloeiendheidstest/seriële aftrekkingstest
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verbale vloeiendheidstest - Fonemie: de deelnemer wordt gevraagd om de woorden te tellen die beginnen met de letters die we hebben bepaald (letters A en S) binnen 1 minuut. Het aantal correcte en onjuiste gesproken woorden wordt bepaald. Seriële aftrekkingstest: de deelnemer wordt gevraagd achteruit te tellen door 7 af te trekken van een getal tussen 200-300 binnen 1 minuut. Het aantal correcte en onjuiste tellingen wordt bepaald. |
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Keuze stappen reactietijdmat (CSRT)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Reactietijd van de onderste extremiteit: stapsriepreactietijd zal worden geëvalueerd op de keuze -stappenreactietijdmat (CSRT) met flits/responsvergffacilitatie (zo snel mogelijk stap in de richting van de verlichte groene pijl) en remmer/responsremming (op zijn plaats blijven wanneer de paarse pijl wordt aangestoken en stappen met de groene pijl). Dienovereenkomstig worden reactietijd, bewegingstijd en respons/operatietijd (som van reactietijd en bewegingstijd) in alle tests geëvalueerd. Reactietijd van de bovenste extremiteit: Terwijl de deelnemer zich in een zittende positie bevindt, zal hij/zij worden gevraagd om de knoppen (Blaze -pods) op de tafel zo snel mogelijk aan te raken wanneer het licht is ingeschakeld en de reactietijd wordt vastgelegd. De test zal afzonderlijk worden uitgevoerd voor rechter- en linker extremiteiten. |
8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Greepsterkte
Tijdsspanne: 8 weken
|
Hand vastgehouden dynamometer: een handgehouden dynamometer zal worden gebruikt om de gripsterkte te meten, die begint te dalen met veroudering.
De deelnemer zit met de schouder in adductie, elleboog in 90 graden flexie, onderarm en pols in neutrale positie.
De therapeut zal dan de dynamometer in de hand van de geteste persoon plaatsen en hen vragen om zo hard mogelijk te persen.
De deelnemers zullen worden gevraagd om de grip te begrijpen met al hun kracht voor beide handen en het gemiddelde van de drie herhalingen zal worden genomen.
|
8 weken
|
|
Fijne motorische vaardigheden
Tijdsspanne: 8 weken
|
Purdue Pegboard -test: De totale duur van de test, inclusief de introductietijd, is 5-10 minuten. De benodigde materialen zijn een rechthoekige pegboard met 25 gaten langs twee rijen en een stopwatch. Aan het einde van de toepassing zullen in totaal vijf verschillende scores worden verkregen met metingen zoals rechterhand, linkerhand, beide handen samen, gecombineerde taak en som van scores. Tijdens de aanvraag wordt de persoon gevraagd om de nagels in de gaten te steken en het totale aantal wordt berekend na 30 of 60 s, afhankelijk van de taak. Individuen krijgen 30 seconden voor rechterhand, linkerhand en dubbele handevaluatie, terwijl het individu 60 seconden krijgt voor de evaluatietest die wordt uitgevoerd door ze op elkaar te stapelen met de gecoördineerde beweging van beide handen, die gecombineerde beweging wordt genoemd. |
8 weken
|
|
Bruto motorische vaardigheden
Tijdsspanne: 8 weken
|
Box- en bloktest: De materialen die nodig zijn voor de test bestaan uit een stopwatch, een houten doos met een middencompartiment en 150 houten kubussen. De totale duur van de test is 2-5 minuten. Deelnemers worden gevraagd om de kubussen een voor de ene van het ene compartiment door te geven aan het andere compartiment binnen 60 seconden en het aantal kubussen zal worden opgemerkt. Deze test zal afzonderlijk worden toegepast voor beide extremiteiten. |
8 weken
|
|
Loopkenmerken
Tijdsspanne: 8 weken
|
10 meter looptest: de 10 meter looptest wordt gebruikt om de loopsnelheid te bepalen.
Binnen de reikwijdte van de test wordt een oppervlakte van 10 meter bepaald en wordt de tijd die nodig is om deze afstand te lopen, worden vastgelegd.
Een mobiele applicatie (Onestep) zal worden gebruikt om de loopsnelheid op te nemen.
De individuen worden gevraagd om een afstand van 10 meter te lopen door de telefoon in de rechterzak van hun broek te plaatsen.
Tijd om de test, het aantal stappen, stapduur, staplengte, cadans en loopsnelheidswaarden uit te voeren, worden opgenomen.
|
8 weken
|
|
Dubbele taakprestaties/wandelen
Tijdsspanne: 8 weken
|
10 meter walk-verbale vloeiendheidstest (10 MW-VFT): de telefoon wordt in de rechterzak van de broeken van de individuen geplaatst en ze zullen worden gevraagd om woorden te zeggen die beginnen met de letter "A" tijdens het lopen op een afstand van 10 meter. Het aantal stappen, stapduur, staplengte, cadans, loopsnelheid, tijd om de test uit te voeren en het aantal correcte en onjuist gesproken woorden wordt opgenomen. 10 meter walk-serial aftrekkingstest: de telefoon wordt in de rechterzak van de broek van de individuen geplaatst en terwijl ze een afstand van 10 meter lopen, worden ze gevraagd achteruit te tellen door 3 af te trekken van een willekeurig geselecteerd nummer tussen 200-300. De loopkenmerken en woorden worden opgenomen als 10 MW-VFT. |
8 weken
|
|
Dubbele taakprestaties/zitten
Tijdsspanne: 8 weken
|
Purdue Pegboard-verbale vloeiendheid: tijdens het uitvoeren van de Purdue Pegboard-test wordt de patiënt gevraagd om woorden te tellen die beginnen met de letter 's' binnen 30 seconden. De test wordt afzonderlijk uitgevoerd voor de rechter en linkerhand. Aan het einde van de test worden het juiste antwoord en het aantal sticks opgenomen. Purdue Pegboard-seriële aftrekkingstest: tijdens de Purdue Pegboard-test worden individuen gevraagd om binnen 30 seconden van een nummer tussen 300-400 achteruit te tellen met een nummer tussen 300-400. De test wordt afzonderlijk uitgevoerd voor de rechter en linkerhand. Aan het einde van de test worden het juiste antwoord en het aantal sticks opgenomen. |
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gözde İyigün, PhD, Eastern Mediterranean University
- Hoofdonderzoeker: Betül Fatma Bilgin, MSc PT, Eastern Mediterranean University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ETK00-2024-0113
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .