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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06935812
PWMCI에서 양수, 손가락 및 VR 운동의 영향 비교
가벼운인지 장애가있는 개인의 양수, 손가락 및 가상 현실 운동의 영향 비교 - 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
인지 장애는 21 세기의 가장 시급한 의료 문제 중 하나입니다. 가벼운인지 장애 (MCI)는 단일인지 기능에서 장애로 정의되었습니다. 일반적으로 기억은 나이에 대한 예상보다 어느 정도까지 손상되지만 환자는 치매 기준을 충족시키지 못합니다. 치매의 초기 단계의 위험 인자로 알려진 MCI는 알츠하이머 병 (AD)의 위험 인자를 구성하며 AD의 혈전 증후군으로도 알려져 있습니다. MCI는 인구 통계 학적 특성에 따라 65 세 이상의 사람들의 3% -22%에 영향을 미치고 매년 10% -15%의 비율로 MCI (PWMCI)가 치매로 진행됩니다. 연령, 교육 수준 및 낮은인지 능력은 MCI의 가장 일반적인 위험 요소 중 하나입니다. MCI의 병리가 완전히 이해되지는 않지만, 해마 및 entorhinal cortex 위축은 특징으로 정의되며, 전두엽 엽, 측두엽, 정수리 엽 및 소뇌와의 해마의 연결성은 PWMCI에서 건강한 대조군보다 낮은 것으로 밝혀졌다. PWMCI는 Amnestic 및 Nonnestic MCI로 분류 될 수 있습니다. Amnestic MCI가 아닌 개인은주의/경영진 기능 (EMCI)과 같은 기억 이외의 다른 영역에 장애가 있는데, 이는 자주 및 장애가있는 증상 MCI입니다. 반응 억제, 스위칭 및인지 적 유연성이 선택적으로 손상되는 반면, 지속되고 분열 된주의는 PWMCI에서 손상되지 않는 것으로 나타났습니다. 행정 통제와 보행은 연령 관련 신경 병리학에 취약한 일반적인 정면 뇌 회로를 공유하는 것이 제안되었다. 인지 적자는 지역 사회 거주 노인의 낙상 위험 증가와 관련이 있으며인지 장애가 높은 노인은 낙상을 경험하기 쉬운 것으로 알려져 있습니다. 스테핑 반응 시간 변동성은 행정 기능, 보행 및 자세에 관여하는 신경 회로가 손상되어 PWMCI의 감소 위험을 증가시킵니다.
이와 관련하여 유망한 길은 손가락이나 손 운동으로, 한약 전통 의약에 뿌리를두고 있으며 자오선 이론에 근거합니다. 자오선 이론은 손가락 운동을 통해 특정 자오선과 아크 포인트가 자극 될 수 있으며, 에너지 흐름의 촉진과 신체 내의 전반적인 균형 회복으로 이어질 수 있다고 제안합니다. 손가락 운동은 한약의 역사적 토대를 가지고 있지만,인지 기능에 대한 잠재적 영향은 최근 관심을 끌었으므로 여러 연구가 그 이점을 조사했습니다. 특히, 최근의 2 개의 최근 무작위 대조 시험 (RCT)은 손가락 운동이 뇌 허혈 뇌졸중 (CIS) 및 가벼운인지 장애 (MCI) 환자 모두에서인지 성능을 향상 시켰음을 보여 주었다. 노인들이 접근 할 수있는 효과적인인지 개입으로서 손가락 운동의 유망한 특성에도 불구하고, 그 영향에 대한 철저한 조사는 광범위한 적용 전에 필수적입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Betül Fatma Bilgin, MSc PT
- 전화번호: 3926303011
- 이메일: betulll_96@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gözde İyigün, PhD
- 전화번호: 3926303011
- 이메일: gozde.iyigun@emu.edu.tr
연구 장소
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Eyalet/Yerleşke
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Famagusta, Eyalet/Yerleşke, 키프로스, 99450
- 모병
- Eastern Mediterranean University
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연락하다:
- Betül F Bilgin, MSc, PT
- 이메일: betulll_96@hotmail.com
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연락하다:
- Gözde İyigün, PhD, PT
- 이메일: gozde.iyigun@emu.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 50-75 세 사이의 참가자
- DSM-5 기준에 따라 노인과 의사가 MCI로 진단 한 개인,
- 13-26 사이의 몬트리올인지 평가 점수를 가진 사람은 누가
- 48-67 사이의 빠른 가벼운인지 장애 스크린 점수를 가진 사람,
- 일상 생활 척도 점수 ≥6/8의 도구 활동이있는 사람,
- 누가 "기억 문제가 있습니까?" 질문,
- 보행 보조제를 사용하지 않고 독립적으로 걸을 수있는 사람
제외 기준 :
- 균형 및 보행 장애를 유발할 수있는 근골격계 장애가있는 참가자,
- 중앙 또는 말초 신경계 질환이있는 사람 (예 : 뇌졸중, 파킨슨 병 또는 다발성),
- 정신과 질환 및/또는인지 성능에 영향을 줄 수있는 정신과 약물을 사용하는 사람 (일주일에 3 번 이상 비 스테로이드 항 염증 약물을 사용하여 잉코 빌로바 및 항산화 보충제를 사용하여인지 기능에 영향을 줄 수있는 사람)
- Daltonism을 가진 사람
- 지난 6 개월 동안 운동 프로그램에 참석 한 사람은이 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이중 운동
이중 운동 운동 양수 운동 그룹은 양손이 동시에 사용되는 움직임과 관련된 운동으로 구성됩니다.
양수 운동 그룹은 8 주 동안 주당 3 회의 세션에 대해 40 분의 교육을받습니다.
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양수 운동 그룹은 양손이 동시에 사용되는 움직임과 관련된 운동으로 구성됩니다.
양수 운동 그룹은 8 주 동안 주당 3 회의 세션에 대해 40 분의 교육을받습니다.
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실험적: 손가락 운동
손가락 운동 손가락 운동 그룹은 손가락 움직임과 관련된 운동으로 구성됩니다.
양수 운동 그룹은 8 주 동안 주당 3 회의 세션에 대해 40 분의 교육을받습니다.
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손가락 운동 그룹은 손가락 움직임과 관련된 운동으로 구성됩니다.
양수 운동 그룹은 8 주 동안 주당 3 회의 세션에 대해 40 분의 교육을받습니다.
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실험적: 가상 현실
가상 현실 가상 현실 운동 그룹은 손가락 움직임과 관련된 핸드 트래킹 게임 연습으로 구성됩니다.
양수 운동 그룹은 8 주 동안 주당 3 회의 세션에 대해 40 분의 교육을받습니다.
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가상 현실 운동 그룹은 손가락 움직임과 관련된 핸드 트래킹 게임 연습으로 구성됩니다.
양수 운동 그룹은 8 주 동안 주당 3 회의 세션에 대해 40 분의 교육을받습니다.
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간섭 없음: 제어
이 그룹에서는 참가자가 프로그램의 첫 번째와 마지막 주 (0. 및 8 일)를 고집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모카
기간: 8 주
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몬트리올인지 평가 척도 : MOCA는인지 기능을 측정하기위한 가벼운인지 장애 및 알츠하이머 병에 대한 짧은 선별 검사입니다.
테스트는 펜과 종이를 사용하여 투여되며 약 10-20 분이 걸립니다.
그것은 7 개의 소제목을 가지고 있으며 이것들은 다음과 같이 나와 있습니다. (2) 이름 지정 (5 단어의 목록 학습 및 반복); (3) 메모리 (리콜의 5 점); (4)주의 (목표 지향적 박수 -6 점); (5) 언어 (유창성 -3 점); (6) 추상적 사고 (단어 간의 유사성 -2 점); 및 (7) 오리엔테이션 (요일, 월, 연도 및 장소의 지식 -6 점).
점수 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 성능이 향상됩니다.
26 점 미만의 값은인지 장애의 위험을 나타내고 가능한 MCI에 대한 정보를 제공합니다.
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8 주
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인지 기능-트레일 만들기 테스트 (A-B)
기간: 8 주
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트레일 만들기 테스트 (A-B) : 트레일 만들기 테스트 (TMT)는 모터 구성 요소를 사용한 복잡한 시각적 스크리닝 테스트이며 정면 영역 기능에 민감합니다 (12, 13).
이 테스트에서는 성공을 거두려면 운동 속도, 민첩성 및 신중한 참여가 필요합니다.
IST의 첫 번째 버전은 두 부분 (양식), A 및 B로 구성됩니다. Part A에서 참가자는 회선을 연속적으로 그리고 올바른 순서로 그려서 테스트 양식에 숫자 (1-2-3-4 -........)를 연결하도록 요청받습니다.
파트 B에서 참가자는 1 개의 숫자와 1 개의 문자 순서에 따라 연속적이고 올바른 순서로 선을 그려 테스트 양식에 숫자와 문자 (1-A, 2-B, 3-C- ......)가 포함 된 원을 연결하도록 요청받습니다.
시간은 A와 B 테스트 모두에 기록됩니다.
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8 주
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인지 기능자가 스팬 테스트/숫자 기호 대체 테스트
기간: 8 주
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DST (Digit Span Test) : DST에서 참가자는 읽기 숫자를 순서대로 반복하도록 요청받습니다. 테스트는 숫자가 증가함에 따라 계속됩니다. 그런 다음 테스트의 두 번째 부분에서 구어 숫자를 거꾸로 반복하도록 요청 받고 올바른 숫자의 수가 기록됩니다. DSST (Digit Symber Cleditution Test) : DSST는 심리 운동 성능을 평가하는 데 사용되는 테스트입니다. 참가자는 90 초 동안 비워진 상자의 각 숫자에 대해 결정된 기호를 그리도록 요청받습니다. 올바른 모양의 총 수가 기록됩니다. |
8 주
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인지 기능-대행 유창성 테스트/직렬 감산 테스트
기간: 8 주
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언어 유창성 테스트 - Phonemic : 참가자는 1 분 이내에 결정한 문자 (문자 A 및 S)로 시작하는 단어를 세도록 요청받습니다. 말한 정확하고 잘못된 단어의 수는 결정됩니다. 연속 뺄셈 테스트 : 참가자는 1 분 이내에 200-300 사이의 숫자에서 7을 빼서 뒤로 계산하도록 요청받습니다. 정확하고 잘못된 카운트의 수가 결정됩니다. |
8 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선택 스테핑 반응 시간 매트 (CSRT)
기간: 8 주
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낮은 사지 반응 시간 : 플래시/반응 촉진 (조명 녹색 화살표의 방향으로 최대한 빨리 밟기)과 억제제/반응 억제 (자주색 화살표가 조명되고 녹색 화살표와 함께 제자리에 머무를 때 체류)를 사용하여 선택 스테핑 반응 시간 매트 (CSRT)에 대해 반응 시간을 찍는 단계를 평가합니다. 따라서, 반응 시간, 이동 시간 및 반응/작동 시간 (반응 시간 및 운동 시간의 합)은 모든 시험에서 평가 될 것이다. 상지 반응 시간 : 참가자가 앉은 위치에있는 동안 빛이 켜져 있고 반응 시간이 기록 될 때 가능한 빨리 테이블의 버튼 (불꽃 꼬투리)을 터치하도록 요청받습니다. 테스트는 오른쪽 및 왼쪽 사지에 대해 별도로 수행됩니다. |
8 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그립 강도
기간: 8 주
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핸드 홀드 동적 계 : 핸드 홀드 동력계는 그립 강도를 측정하는 데 사용되며 노화가 감소하기 시작합니다.
참가자는 어깨와 함께 첨가물, 팔꿈치가 90도 굴곡, 팔뚝 및 손목을 중립 위치로 앉습니다.
그런 다음 치료사는 테스트를받는 사람의 손에 동력계를 배치하고 가능한 한 열심히 짜내도록 요청합니다.
참가자들은 양손에 대한 모든 힘으로 그립을 파악해야하며 세 번의 반복의 평균이 취해집니다.
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8 주
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훌륭한 운동 기술
기간: 8 주
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Purdue Pegboard 테스트 : 도입 시간을 포함한 총 테스트 기간은 5-10 분입니다. 필요한 재료는 두 줄을 따라 25 개의 구멍과 스톱워치가있는 직사각형 페그 보드입니다. 응용 프로그램이 끝나면 오른손, 왼손, 양손, 결합 된 작업 및 점수 합계와 같은 측정 값으로 총 5 개의 다른 점수가 얻어집니다. 응용 프로그램 중에 사람은 손톱을 구멍에 삽입하도록 요청 받고 총 수는 작업에 따라 30 ~ 60 초 후에 계산됩니다. 개인은 오른손, 왼손 및 이중 손 평가에 대해 30 초가 지정되며, 개인은 양손의 조정 된 움직임으로 다른 하나의 맨 위에 쌓아서 수행 된 평가 테스트를 위해 60 초를 받게됩니다. |
8 주
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총 운동 기술
기간: 8 주
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상자 및 블록 테스트 : 테스트에 필요한 재료는 스톱워치, 중앙 구획이있는 나무 상자 및 150 개의 나무 큐브로 구성됩니다. 테스트의 총 지속 시간은 2-5 분입니다. 참가자는 60 초 이내에 한 구획에서 다른 구획으로 큐브를 하나씩 전달하도록 요청 받고 큐브 수가 주목됩니다. 이 테스트는 두 사지 모두에 대해 별도로 적용됩니다. |
8 주
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보행 특성
기간: 8 주
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10 미터 도보 테스트 : 10 미터 보행 테스트는 보행 속도를 결정하는 데 사용됩니다.
테스트 범위 내에서 10 미터의 면적이 결정 되고이 거리를 걷는 데 걸리는 시간이 기록됩니다.
모바일 애플리케이션 (Onestep)은 보행 속도를 기록하는 데 사용됩니다.
개인은 전화기를 바지의 오른쪽 주머니에 놓아서 10 미터 거리를 걸어야합니다.
테스트를 수행 할 시간, 단계 수, 단계 지속 시간, 단계 길이, 케이던스 및 보행 속도 값이 기록됩니다.
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8 주
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이중 작업 성능/걷기
기간: 8 주
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10 미터 워크-볼 유창 테스트 (10MW-VFT) : 전화는 개인 바지의 오른쪽 주머니에 배치되며 10 미터 거리를 걷는 동안 문자 "A"로 시작하는 단어를 말하도록 요청받을 것입니다. 단계 수, 단계 지속 시간, 단계 길이, 케이던스, 보행 속도, 테스트 수행 시간 및 정확하고 잘못된 단어의 수가 기록됩니다. 10 미터 워크-시알 뺄셈 테스트 : 전화는 개인 바지의 오른쪽 주머니에 배치되며 10 미터 거리를 걷는 동안 무작위로 선택된 숫자에서 200-300 사이의 무작위로 3을 빼서 뒤로 계산해야합니다. 보행 특성과 단어는 10MW-VFT와 동일하게 기록됩니다. |
8 주
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이중 작업 성능/앉는
기간: 8 주
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Purdue Pegboard-Verbal Fluency : Purdue Pegboard 테스트를 수행하는 동안 환자는 30 초 이내에 문자 ''로 시작하는 단어를 계산하도록 요청받습니다. 테스트는 오른쪽과 왼손에 대해 별도로 수행됩니다. 테스트가 끝나면 정답과 스틱 수가 기록됩니다. Purdue Pegboard-Serial Subtraction Test : Purdue Pegboard 테스트 중에 개인은 30 초 안에 300-400 사이의 숫자에서 3 씩 뒤로 계산해야합니다. 테스트는 오른쪽과 왼손에 대해 별도로 수행됩니다. 테스트가 끝나면 정답과 스틱 수가 기록됩니다. |
8 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Gözde İyigün, PhD, Eastern Mediterranean University
- 수석 연구원: Betül Fatma Bilgin, MSc PT, Eastern Mediterranean University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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