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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06935812
Comparaison des effets des exercices bimanuels, doigts et VR dans PWMCI
Comparaison des effets des exercices de réalité bimanuelle, des doigts et virtuels chez les individus ayant une déficience cognitive légère - étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La déficience cognitive est l'un des problèmes de santé les plus urgents du 21e siècle. Une légère altération cognitive (MCI) a été définie comme un trouble dans une seule fonction cognitive; Habituellement, la mémoire est altérée dans une mesure supérieure à celle prévue pour l'âge, mais le patient ne répond pas aux critères de démence. Le MCI, connu comme un facteur de risque pour le stade précoce de la démence, constitue un facteur de risque de maladie d'Alzheimer (AD) et est également connu sous le nom de syndrome prodroal de la MA. Le MCI affecte 3% à 22% des personnes de plus de 65 ans, selon les caractéristiques démographiques, et les personnes atteintes de MCI (PWMCI) progressent vers la démence à un taux de 10% à 15% chaque année. L'âge avancé, le faible niveau d'éducation et la faible capacité cognitive sont parmi les facteurs de risque les plus courants de MCI. Bien que la pathologie du MCI ne soit pas complètement comprise, l'atrophie du cortex hippocampique et entorhinal est définie comme une caractéristique, et la connectivité de l'hippocampe avec le lobe préfrontal, le lobe temporal, le lobe pariétal et le cervelet PWMCI peut être classé comme MCI amnestique et non amnestique. Les individus atteints de MCI non amnestique ont des altération d'autres domaines que la mémoire, tels que les fonctions d'attention / exécutive (EMCI), qui sont des symptômes fréquents et invalidants MCI. Il a été démontré que l'inhibition de la réponse, la commutation et la flexibilité cognitive sont sélectivement altérées, tandis que l'attention soutenue et divisée sont intactes dans PWMCI. Il a été proposé que le contrôle exécutif et la démarche partagent les circuits cérébraux frontaux communs vulnérables à la neuropathologie liée à l'âge. Il est connu que les déficits cognitifs sont associés à un risque accru de chute chez les personnes âgées vivant dans la communauté, et les adultes plus âgés présentant des déficiences cognitives plus élevées sont plus susceptibles de faire des chutes. La variabilité du temps de réaction de pas indique les circuits de neurones compromis impliqués dans la fonction exécutive, la démarche et la posture et augmente le risque de baisse de PWMCI.
Une avenue prometteuse à cet égard est l'exercice des doigts ou des mains, qui est enracinée dans la médecine traditionnelle chinoise et fondée sur la théorie méridienne. La théorie méridienne suggère que les méridiens et les points d'acupcondeurs spécifiques peuvent être stimulés par des exercices des doigts, conduisant à la promotion du flux d'énergie et à la restauration de l'équilibre global dans le corps. Alors que l'exercice des doigts a une base historique en médecine traditionnelle chinoise, son impact potentiel sur la fonction cognitive a récemment attiré l'attention, ce qui a entraîné plusieurs études sur ses avantages. Notamment, deux essais contrôlés randomisés récents (ECR) ont démontré que l'exercice des doigts améliorait les performances cognitives chez les AVC ischémiques cérébraux (CIS) et les patients atteints de troubles cognitifs (MCI). Malgré la nature prometteuse des exercices des doigts en tant qu'intervention cognitive efficace très accessible aux personnes âgées, une étude approfondie de leurs effets est impérative avant une application généralisée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Betül Fatma Bilgin, MSc PT
- Numéro de téléphone: 3926303011
- E-mail: betulll_96@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gözde İyigün, PhD
- Numéro de téléphone: 3926303011
- E-mail: gozde.iyigun@emu.edu.tr
Lieux d'étude
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Eyalet/Yerleşke
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Famagusta, Eyalet/Yerleşke, Chypre, 99450
- Recrutement
- Eastern Mediterranean University
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Contact:
- Betül F Bilgin, MSc, PT
- E-mail: betulll_96@hotmail.com
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Contact:
- Gözde İyigün, PhD, PT
- E-mail: gozde.iyigun@emu.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les participants âgés de 50 à 75 ans
- Des personnes diagnostiquées avec MCI par un gériatre selon les critères du DSM-5,
- Qui a le score d'évaluation cognitive de Montréal entre 13-26,
- Qui a le score d'écran de déficience cognitif rapide et rapide entre 48-67,
- Qui a des activités instrumentales de score d'échelle de vie quotidienne ≥ 6/8,
- Qui a dit oui à "Avez-vous un problème de mémoire?" question,
- Qui peut marcher indépendamment sans utiliser de sida de marche
Critères d'exclusion:
- Les participants qui ont des troubles musculo-squelettiques qui peuvent provoquer des troubles de l'équilibre et de la marche,
- Qui ont des maladies neurologiques centrales ou périphériques (par exemple. accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson ou polyneuropathies),
- Who are using psychiatric drugs that may affect psychiatric disease and/or cognitive performance (Using nonsteroidal anti-inflammatory drugs more than three times a week, which may affect cognitive functions, using gingko biloba and antioxidant supplements (for example, coenzyme Q10 and alpha-lipoic acid)),
- Qui a le daltonisme et
- Qui assiste à tout programme d'exercice les 6 derniers mois ne sera pas inclus dans cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice bimanuel
Exercice bimanuel Le groupe d'exercices bimanual se compose d'exercices qui impliquent des mouvements dans lesquels les deux mains sont utilisées simultanément.
Le groupe d'exercices bimanual aura 40 minutes de formation pendant 3 séances par semaine pendant 8 semaines.
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Le groupe d'exercices bimanual se compose d'exercices qui impliquent des mouvements dans lesquels les deux mains sont utilisées simultanément.
Le groupe d'exercices bimanual aura 40 minutes de formation pendant 3 séances par semaine pendant 8 semaines.
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Expérimental: Exercice
Exercice du doigt Le groupe d'exercices du doigt se compose d'exercices qui impliquent des mouvements des doigts.
Le groupe d'exercices bimanual aura 40 minutes de formation pendant 3 séances par semaine pendant 8 semaines.
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Le groupe d'exercices des doigts se compose d'exercices qui impliquent des mouvements des doigts.
Le groupe d'exercices bimanual aura 40 minutes de formation pendant 3 séances par semaine pendant 8 semaines.
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Expérimental: Réalité virtuelle
Réalité virtuelle Le groupe d'exercices de réalité virtuelle se compose d'exercices de jeu de suivi des mains qui impliquent des mouvements de doigts.
Le groupe d'exercices bimanual aura 40 minutes de formation pendant 3 séances par semaine pendant 8 semaines.
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Le groupe d'exercices de réalité virtuelle se compose d'exercices de jeu à la main qui impliquent des mouvements de doigts.
Le groupe d'exercices bimanual aura 40 minutes de formation pendant 3 séances par semaine pendant 8 semaines.
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Aucune intervention: Contrôle
Dans ce groupe, les participants seront les cultures les première et les dernières semaines du programme (0. et 8. Semaine).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moca
Délai: 8 semaines
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Échelle d'évaluation cognitive de Montréal: le MOCA est un court test de dépistage pour les troubles cognitifs légers et la maladie d'Alzheimer pour mesurer les fonctions cognitives.
Le test est administré à l'aide du stylo et du papier et dure environ 10-20 minutes.
Il a 7 sous-titres et ceux-ci sont répertoriés comme suit: (1) les fonctions visuospatiales / exécutives (dessin d'horloge et copie du cube, test de traçage (partie B) - 5 points); (2) nommer (apprendre et répéter une liste de 5 mots - 3 points); (3) mémoire (5 points pour le rappel); (4) ATTENTION (applaudissement orienté cible - 6 points); (5) Langue (maîtrise - 3 points); (6) Pensée abstraite (similitude entre les mots - 2 points); et (7) orientation (connaissance du jour, mois, année et lieu - 6 points).
La plage de score est de 0 à 30, avec des scores plus élevés indiquant de meilleures performances.
Les valeurs inférieures à 26 points indiquent un risque de déficience cognitive et fournissent des informations sur un éventuel MCI.
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8 semaines
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Test de fabrication des fonctions cognitives (A-B)
Délai: 8 semaines
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Test de fabrication de sentiers (A-B): le test de fabrication des sentiers (TMT) est un test de dépistage visuel complexe avec des composants du moteur et est sensible aux fonctions de la région frontale (12, 13).
La vitesse du moteur, l'agilité et la participation minutieuse doivent réussir dans ce test.
Cette première version du IST se compose de deux parties (formulaires), A et B. Dans la partie A, les participants seront invités à connecter les cercles avec des nombres (1-2-3-4 -......) sur le formulaire de test en dessinant une ligne consécutive et dans l'ordre correct.
Dans la partie B, les participants seront invités à relier les cercles contenant des numéros et des lettres (1-A, 2-B, 3-C- ......) sur le formulaire de test en trace une ligne dans un ordre consécutif et correct conformément à l'ordre d'un numéro et d'une lettre.
Le temps sera enregistré pour les tests A et B.
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8 semaines
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Test de fonction de fonction des fonctions de fonctions cognitives Test de symbole
Délai: 8 semaines
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Test de la portée des chiffres (DST): Dans le DST, les participants seront invités à répéter les chiffres de lecture en séquence. Le test se poursuit avec des chiffres croissants. Ensuite, dans la deuxième partie du test, il sera invité à répéter les chiffres parlés en arrière et le nombre de bons sera enregistré. Test de substitution du symbole de chiffre (DSST): DSST est un test utilisé pour évaluer les performances psychomotrices. Les participants seront invités à dessiner le symbole déterminé pour chaque numéro dans les boîtes laissées vides pendant 90 secondes. Le nombre total de formes correctes sera enregistrée. |
8 semaines
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Fonctions cognitives-test de fluidité verbale / test de soustraction en série
Délai: 8 semaines
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Test de maîtrise verbale - Phonémique: Le participant est invité à compter les mots à commencer par les lettres que nous avons déterminées (lettres A et S) en 1 minute. Le nombre de mots corrects et incorrects prononcés sera déterminé. Test de soustraction en série: le participant est invité à compter en arrière en soustrayant 7 d'un nombre entre 200 et 300 en 1 minute. Le nombre de dénombrements corrects et incorrects sera déterminé. |
8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Choix de temps de réaction de pas (CSRT)
Délai: 8 semaines
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Temps de réaction des membres inférieurs: Le temps de réaction de pas de pas sera évalué sur le tapis de temps de réaction de saut de choix (CSRT) avec facilitation du flash / réponse (passant aussi vite que possible dans le sens de la flèche verte éclairée) et de l'inhibition de l'inhibiteur / réponse (restant en place lorsque la flèche violette est éclairée et passant avec la flèche verte). En conséquence, le temps de réaction, le temps de mouvement et le temps de réponse / opération (somme du temps de réaction et du temps de mouvement) seront évalués dans tous les tests. Temps de réaction des membres supérieurs: Alors que le participant est en position assise, il / elle sera invité à toucher les boutons (gousses d'incendie) sur la table le plus vite possible lorsque la lumière est allumée et que le temps de réaction sera enregistré. Le test sera effectué séparément pour les extrémités droite et gauche. |
8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force d'adhérence
Délai: 8 semaines
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Dynamomètre à main: un dynamomètre à main sera utilisé pour mesurer la résistance à la poignée, qui commence à diminuer avec le vieillissement.
Le participant s'asseyera avec l'épaule d'adduction, le coude en flexion à 90 degrés, avant-bras et poignet en position neutre.
Le thérapeute placera ensuite le dynamomètre dans la main de la personne testée et lui demandera de se presser aussi fort que possible.
Les participants seront invités à saisir l'emprise de toute leur force pour les deux mains et la moyenne des trois répétitions sera prise.
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8 semaines
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Moteur fine
Délai: 8 semaines
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Test de panneaux perforés Purdue: La durée totale du test, y compris le temps d'introduction, est de 5 à 10 minutes. Les matériaux requis sont un panneau perforé rectangulaire avec 25 trous le long de deux rangées et un chronomètre. À la fin de l'application, un total de cinq scores différents seront obtenus avec des mesures telles que la main droite, la main gauche, les deux mains ensemble, la tâche combinée et la somme des scores. Pendant la demande, la personne sera invitée à insérer les ongles dans les trous et le nombre total sera calculé après 30 ou 60 s selon la tâche. Les individus recevront 30 secondes pour l'évaluation de la main droite, de la main gauche et de la double main, tandis que l'individu recevra 60 secondes pour le test d'évaluation effectué en les empilant l'un sur l'autre avec le mouvement coordonné des deux mains, qui est appelé mouvement combiné. |
8 semaines
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Habiletés motrices brutes
Délai: 8 semaines
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Test de boîte et de bloc: Les matériaux requis pour le test se composent d'un chronomètre, d'une boîte en bois avec un compartiment central et de 150 cubes en bois. La durée totale du test est de 2 à 5 minutes. Les participants seront invités à passer les cubes un par un d'un compartiment à l'autre compartiment dans les 60 secondes et le nombre de cubes sera noté. Ce test sera appliqué séparément pour les deux extrémités. |
8 semaines
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Caractéristiques de la marche
Délai: 8 semaines
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Test de marche de 10 mètres: le test de marche de 10 mètres sera utilisé pour déterminer la vitesse de marche.
Dans le cadre du test, une superficie de 10 mètres sera déterminée et le temps pris pour parcourir cette distance sera enregistré.
Une application mobile (ONESTEP) sera utilisée pour enregistrer la vitesse de marche.
Les individus seront invités à parcourir une distance de 10 mètres en plaçant le téléphone dans la bonne poche de leur pantalon.
Il est temps d'effectuer le test, le nombre d'étapes, la durée des pas, la longueur des pas, la cadence et les valeurs de vitesse de marche seront enregistrées.
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8 semaines
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Performance / marche à double tâche
Délai: 8 semaines
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Test de maîtrise de la maîtrise de 10 mètres (10MW-VFT): Le téléphone sera placé dans la poche droite du pantalon des individus et on leur demandera de dire des mots commençant par la lettre "A" à haute voix en marchant à une distance de 10 mètres. Le nombre d'étapes, la durée des pas, la longueur des pas, la cadence, la vitesse de marche, le temps pour effectuer le test et le nombre de mots corrects et mal prononcés seront enregistrés. Test de soustraction de 10 mètres de promenade: le téléphone sera placé dans la poche droite du pantalon des individus et tout en marchant sur une distance de 10 mètres, ils seront invités à compter à l'envers en soustrayant 3 d'un nombre sélectionné au hasard entre 200-300. Les caractéristiques de marche et les mots seront enregistrés de manière identique à 10 MW-VFT. |
8 semaines
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Performance / séance à double tâche
Délai: 8 semaines
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Purdue Pegboard-Verbal Fluincy: Lors de l'exécution du test de panneau perforé, le patient sera invité à compter les mots en commençant par la lettre «S» dans les 30 secondes. Le test sera effectué séparément pour la main droite et gauche. À la fin du test, la bonne réponse et le nombre de bâtons seront enregistrés. Test de soustraction du panneau de panneau de panneau de panneau Purdue: Pendant le test de panneau perforé de Purdue, les individus seront invités à compter vers l'arrière de 3 contre un nombre entre 300 et 400 dans les 30 secondes. Le test sera effectué séparément pour la main droite et gauche. À la fin du test, la bonne réponse et le nombre de bâtons seront enregistrés. |
8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gözde İyigün, PhD, Eastern Mediterranean University
- Chercheur principal: Betül Fatma Bilgin, MSc PT, Eastern Mediterranean University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ETK00-2024-0113
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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