Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie efektów ćwiczeń bimanualnych, palców i VR w PWMCI

17 maja 2026 zaktualizowane przez: Betül Fatma Bilgin, Eastern Mediterranean University

Porównanie skutków ćwiczeń bimanicznych, palców i wirtualnej u osób z łagodnym zaburzeniami poznawczymi - randomizowane badanie kontrolowane

Łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) jest definiowane jako upośledzenie w pojedynczej funkcji poznawczej, zwykle pamięci, innej niż normalny spadek poznawczy z wiekiem, co nie spełnia kryteriów demencji. Wykazano, że ruchy palców stymulują części czuciowej i poznawcze kory mózgowej, a także dodatkowy obszar motoryczny, obszar Broca, kora przedmotorowa i kora przedczołowa, z których wszystkie przyczyniają się do umiejętności ruchowych. Udowodniono, że asymetryczne ruchy dłoni i palców poprawiają procesy poznawcze i przepływ krwi mózgowej bardziej niż ruchy wykonywane jedną ręką.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Upośledzenie poznawcze jest jednym z najbardziej palących problemów zdrowotnych XXI wieku. Łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) zostało zdefiniowane jako zaburzenie w pojedynczej funkcji poznawczej; Zwykle pamięć jest upośledzona w stopniu większym niż oczekiwano dla wieku, ale pacjent nie spełnia kryteriów demencji. MCI, znany jako czynnik ryzyka wczesnego stadium demencji, stanowi czynnik ryzyka choroby Alzheimera (AD) i jest również znany jako zespół Prodromalny AD. MCI wpływa na 3% -22% osób w wieku powyżej 65 lat, w zależności od cech demograficznych, a osoby z MCI (PWMCI) przechodzi do demencji w tempie 10% -15% rocznie. Zaawansowany wiek, niski poziom wykształcenia i niskie zdolności poznawcze należą do najczęstszych czynników ryzyka MCI. Chociaż patologia MCI nie jest w pełni zrozumiana, zanik kory hipokampa i entorinalnego jest zdefiniowany jako znak charakterystyczny, a łączność hipokampa z płata przedczołowym, płatem skroniowym, płatem ciemieniowym i móżdżku okazało się być niższe w PWMCI. PWMCI można podzielić jako amnesticzne i nie-amnestowe MCI. Osoby z nie-amnestycznym MCI mają upośledzenia w innych domenach niż pamięć, takie jak funkcje uwagi/wykonawcze (EMCI), które są częste i wyłączają objawy MCI. Wykazano, że hamowanie odpowiedzi, przełączanie i elastyczność poznawcza są selektywnie upośledzone, podczas gdy trwały i podzielony uwaga są nienaruszone w PWMCI. Zaproponowano, aby kontrola wykonawcza i chód dzielą wspólne przednie obwody mózgu podatne na neuropatologię związaną z wiekiem. Wiadomo, że deficyty poznawcze są związane ze zwiększonym ryzykiem upadku u osób starszych mieszkających w społeczności, a starsi dorośli z wyższymi zaburzeniami poznawczymi są bardziej podatne na doświadczenia. Zmienność czasu reakcji reakcji wskazuje na upośledzenie obwodów nerwowych zaangażowanych w funkcję wykonawczą, chód i postawę i zwiększa ryzyko spadku PWMCI.

Obiecującą drogą w tym względzie jest ćwiczenie palców lub ręki, które są zakorzenione w tradycyjnej medycynie chińskiej i oparte na teorii południka. Teoria południka sugeruje, że określone południki i punkty akupowe można stymulować poprzez ćwiczenia palców, co prowadzi do promowania przepływu energii i przywrócenia ogólnej równowagi w ciele. Podczas gdy ćwiczenie palców ma historyczną podstawę w tradycyjnej medycynie chińskiej, jego potencjalny wpływ na funkcje poznawcze zyskało ostatnio uwagę, co spowodowało kilka badań badających jego korzyści. W szczególności dwa niedawne randomizowane kontrolowane badania (RCT) wykazały, że ćwiczenie palców poprawiło wydajność poznawczą zarówno u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu (CIS), jak i łagodnym zaburzeniami poznawczymi (MCI). Pomimo obiecującej natury ćwiczeń palców jako skutecznej interwencji poznawczej wysoce dostępnej dla osób starszych, dokładne badanie ich skutków jest konieczne przed powszechnym zastosowaniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy, którzy mają od 50 do 75 lat
  • Osoby zdiagnozowane MCI przez geriatrę zgodnie z kryteriami DSM-5,
  • Który ma wynik oceny poznawczej Montrealu między 13-26,
  • Który ma szybki wynik ekranu z zaburzeniami poznawczymi między 48-67,
  • Który ma instrumentalne czynności codziennego wyniku w skali życia ≥6/8,
  • Kto mówi tak, „czy masz problem z pamięcią?” pytanie,
  • Kto może chodzić samodzielnie bez użycia pomocy chodzących

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy, którzy mają jakiekolwiek zaburzenia mięśniowo -szkieletowe, które mogą powodować równowagę i zaburzenia chodu,
  • Którzy mają centralne lub obwodowe choroby neurologiczne (np. udar, choroba Parkinsona lub polinopatie),
  • Którzy używają leków psychiatrycznych, które mogą wpływać na chorobę psychiczną i/lub wydajność poznawczą (stosując niesteroidowe leki przeciwzapalne ponad trzy razy w tygodniu, które mogą wpływać na funkcje poznawcze kwasu poznawcze
  • Kto ma daltonizm i
  • Wor uczęszcza do każdego programu ćwiczeń w ciągu 6 miesięcy, nie zostanie uwzględniony w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie dwumualne
Ćwiczenie dwumualne Bimanualna grupa ćwiczeń składa się z ćwiczeń obejmujących ruchy, w których obie ręce są używane jednocześnie. Bimanualna grupa ćwiczeń będzie miała 40 minut treningu na 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni.
Bimanualna grupa ćwiczeń składa się z ćwiczeń obejmujących ruchy, w których obie ręce są używane jednocześnie. Bimanualna grupa ćwiczeń będzie miała 40 minut treningu na 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni.
Eksperymentalny: Ćwiczenie palców
Ćwiczenie palców Grupa ćwiczeń palców składa się z ćwiczeń obejmujących ruchy palców. Bimanualna grupa ćwiczeń będzie miała 40 minut treningu na 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni.
Grupa ćwiczeń palców składa się z ćwiczeń obejmujących ruchy palców. Bimanualna grupa ćwiczeń będzie miała 40 minut treningu na 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni.
Eksperymentalny: Rzeczywistość wirtualna
Rzeczywistość wirtualna Grupa ćwiczeń rzeczywistości wirtualnej składa się z ręcznie śledzących ćwiczeń gry, które obejmują ruchy palców. Bimanualna grupa ćwiczeń będzie miała 40 minut treningu na 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni.
Grupa ćwiczeń w wirtualnej rzeczywistości składa się z ręcznie śledzących ćwiczeń, które obejmują ruchy palców. Bimanualna grupa ćwiczeń będzie miała 40 minut treningu na 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni.
Brak interwencji: Kontrola
W tej grupie uczestnicy będą oceniać pierwsze i ostatnie tygodnie programu (0 i 8. Tydzień).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Moca
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala oceny poznawczej Montrealu: MOCA jest krótkim testem badań przesiewowych pod kątem łagodnego zaburzeń poznawczych i choroby Alzheimera w celu pomiaru funkcji poznawczych. Test jest podawany za pomocą długopisu i papieru i zajmuje około 10-20 minut. Ma 7 podrzędnych, które są wymienione w następujący sposób: (1) Funkcje wizualne/wykonawcze (rysunek zegara i kopiowanie kostki, test śledzenia (część B) - 5 punktów); (2) nazywanie (uczenie się i powtarzanie listy 5 słów - 3 punktów); (3) pamięć (5 punktów za wycofanie); (4) uwaga (klaskanie zorientowane na cel - 6 punktów); (5) język (płynność - 3 punkty); (6) myślenie abstrakcyjne (podobieństwo między słowami - 2 punkty); oraz (7) Orientacja (wiedza o dniach, miesiącu, roku i miejscu - 6 punktów). Zakres wyników wynosi od 0 do 30, a wyższe wyniki wskazują na lepszą wydajność. Wartości poniżej 26 punktów wskazują na ryzyko upośledzenia poznawczego i dostarczają informacji o możliwym MCI.
8 tygodni
Test tworzenia funkcji poznawczych (A-B)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test tworzenia szlaków (A-B): Test Making Test (TMT) to złożony test przesiewowy z komponentami silnika i jest wrażliwy na funkcje regionu czołowego (12, 13). W tym teście wymagane są prędkość motoryczna, zwinność i staranne uczestnictwo w tym teście. Ta pierwsza wersja IST składa się z dwóch części (formularzy), A i B. W części A uczestnicy zostaną poproszeni o podłączenie kół z liczbami (1-2-3-4 -......) w formularzu testowym poprzez narysowanie linii kolejno i w odpowiedniej kolejności. W części B uczestnicy zostaną poproszeni o podłączenie kół zawierających liczby i liter (1-A, 2-B, 3-C- ......) w formularzu testowym, narysując linię w kolejnym i poprawnym kolejności zgodnie z kolejnością jednej liczby i jednej litery. Czas zostanie zarejestrowany zarówno dla testów A, jak i B.
8 tygodni
Funkcje poznawcze cyfrowy test testu/cyfry Test substytucyjny
Ramy czasowe: 8 tygodni

Test rozpiętości cyfr (DST): W DST uczestnicy zostaną poproszeni o powtórzenie cyfr odczytu w sekwencji. Test trwa wraz z rosnącymi cyframi. Następnie, w drugiej części testu, zostaną poproszeni o powtórzenie mówionych cyfr wstecz, a liczba poprawnych zostanie zarejestrowana.

Test substytutu symbolu cyfr (DSST): DSST to test stosowany do oceny wydajności psychomotorycznej. Uczestnicy zostaną poproszeni o narysowanie symbolu określonego dla każdej liczby w polach pozostawionych przez 90 sekund. Całkowita liczba poprawnych kształtów zostanie zarejestrowana.

8 tygodni
Funkcje poznawcze-werbalne test płynności/szeregowy test odejmowania
Ramy czasowe: 8 tygodni

Test płynności werbalnej - fonemia: Uczestnik proszony jest o zliczenie słów zaczynających się od liter, które ustaliliśmy (litery A i S) w ciągu 1 minuty. Liczba prawidłowych i nieprawidłowych słów zostanie określona.

Test odejmowania szeregowego: Uczestnik proszony jest o odliczenie wstecz poprzez odejmowanie 7 od liczby od 200 do 300 w ciągu 1 minuty. Zostanie określona liczba poprawnych i nieprawidłowych liczby.

8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MAT czasu reakcji reakcji wyboru (CSRT)
Ramy czasowe: 8 tygodni

Czas reakcji kończyny dolnej: krok reakcji na reakcję zostanie oceniony na podstawie MAT czasu reakcji wyboru (CSRT) z ułatwieniem błysku/odpowiedzi (nadepnięcie tak szybko, jak to możliwe w kierunku oświetlonej zielonej strzałki) i hamowanie inhibitora/odpowiedzi (pozostanie na miejscu, gdy fioletowa strzałka jest oświetlona i nadepnęła zieloną strzałką). W związku z tym czas reakcji, czas ruchu i czas reakcji/czasu pracy (suma czasu reakcji i czas ruchu) zostaną ocenione we wszystkich testach.

Czas reakcji kończyny górnej:

Podczas gdy uczestnik jest w pozycji siedzącej, zostanie poproszony o dotknięcie przycisków (Blaze Podsmy) na stole tak szybko, jak to możliwe, gdy światło jest włączone, a czas reakcji zostanie zarejestrowany. Test zostanie wykonany osobno dla prawej i lewej kończyny.

8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła chwytu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ręcznie utrzymywany dynamometr: Dynamiczny do pomiaru wytrzymałości przyczepności zostanie użyty do pomiaru siły przyczepności, która zaczyna spadać wraz ze starzeniem się. Uczestnik będzie siedział z ramieniem przy dodaniu, łokieć w zgięciu 90 stopni, przedramię i nadgarstek w neutralnej pozycji. Następnie terapeuta umieści dynamometr w ręce testowanej osoby i poprosi ją, aby ścisnąć tak mocno, jak to możliwe. Uczestnicy zostaną poproszeni o uchwycenie przyczepności z całą siłą dla obu rąk, a średnia z trzech powtórzeń zostanie pobrana.
8 tygodni
Dobre umiejętności motoryczne
Ramy czasowe: 8 tygodni

Test Purdue Pegboard:

Całkowity czas trwania testu, w tym czas wprowadzenia, wynosi 5-10 minut. Wymagane materiały to prostokątna tablica z 25 otworami wzdłuż dwóch rzędów i stopem. Na końcu zastosowania uzyskano w sumie pięć różnych wyników z pomiarami, takimi jak prawa ręka, lewa ręka, obie ręce razem, połączone zadanie i suma wyników. Podczas wniosku osoba zostanie poproszona o włożenie paznokci do otworów, a całkowita liczba zostanie obliczona po 30 lub 60 s w zależności od zadania. Osoby otrzymają 30 sekund na ocenę prawej ręki, lewej ręki i podwójnej ręki, podczas gdy osoba otrzyma 60 sekund na test oceny przeprowadzony przez układanie ich jednego na drugim z skoordynowanym ruchem obu rąk, który nazywa się ruchem połączonym.

8 tygodni
Umiejętności motoryczne
Ramy czasowe: 8 tygodni

Test pudełkowy i blokowy:

Materiały wymagane do testu składają się z stopu, drewnianego pudełka z przedziałem środkowym i 150 drewnianych kostek. Całkowity czas trwania testu wynosi 2-5 minut. Uczestnicy zostaną poproszeni o przekazanie kostek jeden po drugim od jednego przedziału do drugiego przedziału w ciągu 60 sekund, a liczba kostek zostanie odnotowana. Ten test zostanie zastosowany osobno dla obu kończyn.

8 tygodni
Charakterystyka chodu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test 10 -metrowy: Test spaceru 10 -metrowego zostanie wykorzystany do ustalenia prędkości chodzenia. W zakresie testu ustalono obszar 10 metrów, a czas przejścia na ten odległość zostanie zarejestrowany. Aplikacja mobilna (OneStep) zostanie wykorzystana do rejestrowania prędkości chodzenia. Osoby zostaną poproszone o przejście odległości 10 metrów poprzez umieszczenie telefonu w prawej kieszeni spodni. Czas wykonania testu, liczba kroków, czas trwania kroku, długość kroku, kadencja i prędkość chodzenia zostanie zarejestrowana.
8 tygodni
Dualne wykonywanie/chodzenie
Ramy czasowe: 8 tygodni

10-metrowy test płynności chodzącej (10 MW-VFT): Telefon zostanie umieszczony w prawej kieszeni spodni jednostek i zostaną one poproszeni o wypowiedzenie słów, zaczynając od litery „A” na głos podczas spaceru odległości 10 metrów. Liczba kroków, czas trwania kroku, długość kroku, kadencja, prędkość chodzenia, czas na wykonanie testu oraz liczba poprawnych i niepoprawnie wypowiedzianych słów zostanie zapisana.

10-metrowy test odejmowania serii: Telefon zostanie umieszczony w prawej kieszeni spodni jednostek, a podczas spaceru odległości 10 metrów zostaną one poproszeni o odliczenie odejmowania 3 od losowo wybranej liczby w latach 200-300. Charakterystyka i słowa będą rejestrowane tak samo jak 10MW-VFT.

8 tygodni
Dualne wykonywanie/siedzenie
Ramy czasowe: 8 tygodni

PLUDUE PEGBOARD-Werbalna Płynność: Podczas przeprowadzania testu Purdue Pegboard pacjent zostanie poproszony o zliczenie słów, zaczynając od litery „S” w ciągu 30 sekund. Test zostanie przeprowadzony osobno dla prawej i lewej ręki. Na końcu testu zostaną zarejestrowane prawidłowa odpowiedź i liczba kijów.

Purdue Pegboard Serial Test odejmowania: Podczas testu Purdue Pegboard jednostki zostaną poproszone o odliczenie się do 3 od liczby od 300 do 400 w ciągu 30 sekund. Test zostanie wykonany osobno dla prawej i lewej ręki. Na końcu testu zostaną zarejestrowane prawidłowa odpowiedź i liczba kijów.

8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Gözde İyigün, PhD, Eastern Mediterranean University
  • Główny śledczy: Betül Fatma Bilgin, MSc PT, Eastern Mediterranean University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

24 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj