PWMCI: n bimanuaalisten, sormen ja VR -harjoitusten vaikutusten vertailu
Kaksipaisun, sormen ja virtuaalitodellisuusharjoittelujen vaikutusten vertailu ihmisillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivinen heikkeneminen on yksi 2000 -luvun kiireellisimmistä terveydenhuollon ongelmista. Lievä kognitiivinen heikkeneminen (MCI) on määritelty häiriöksi yhdessä kognitiivisessa toiminnassa; Yleensä muisti on heikentynyt jossain määrin kuin odotetaan suurempi ikään, mutta potilas ei täytä dementiakriteerejä. MCI, joka tunnetaan dementian varhaisen vaiheen riskitekijäksi, on Alzheimerin taudin (AD) riskitekijä ja tunnetaan myös AD: n prodromaalinen oireyhtymä. MCI vaikuttaa 3–22%: iin yli 65-vuotiaista ihmisistä väestörakenteen ominaisuuksista riippuen, ja MCI (PWMCI) -henkilöt etenevät dementiaan 10–15% vuodessa. Edistynyt ikä, matala koulutustaso ja matala kognitiivinen kapasiteetti ovat yleisimpiä MCI: n riskitekijöitä. Vaikka MCI: n patologiaa ei ymmärretä täysin, hippokampuksen ja entorinaalisen aivokuoren atrofia määritellään tunnusmerkkinä ja hippokampuksen yhteyden eturauhasen, ajallisen lohkon, parietaalisen lohkon ja pikkuaivojen havaittiin olevan PWMCI: n alempi kuin terveelliset valvontaa. PWMCI voidaan luokitella amnestisiksi ja ei-amnestiaalisiksi MCI: ksi. Henkilöillä, joilla ei ole AMNNESS MCI: tä, on muilla alueilla heikentymisiä kuin muisti, kuten huomio/toimeenpanotoiminnot (EMCI), jotka ovat usein ja poistavat vammaisia oireita MCI. Osoitettiin, että vasteen esto, kytkentä ja kognitiivinen joustavuus ovat selektiivisesti heikentyneet, kun taas kestävä ja jaettu huomio ovat ehjät PWMCI: ssä. On ehdotettu, että toimeenpaneva valvonta- ja kävely- ja kävelymatka ovat yhteiset etuosa-aivopiirit, jotka ovat alttiita ikään liittyvälle neuropatologialle. On tiedossa, että kognitiivisiin puutteisiin liittyy lisääntynyt lasku riski yhteisön asunnossa vanhemmilla aikuisilla, ja vanhemmat aikuiset, joilla on korkeammat kognitiiviset heikentymiset, ovat alttiimpia kokemaan putoamista. Askelreaktioajan vaihtelu osoittaa vaarantuneita hermosolut, jotka osallistuvat toimeenpanotoimintaan, kävelyyn ja asentoon ja lisää PWMCI: n laskun riskiä.
Tässä suhteessa lupaava tapa on sormi- tai käsiharjoittelu, joka juurtuu perinteiseen kiinalaiseen lääketieteeseen ja perustuu meridian -teoriaan. Meridian -teoria viittaa siihen, että erityisiä meridiaaneja ja akupointeja voidaan stimuloida sormenharjoittelujen avulla, mikä johtaa energiavirtauksen edistämiseen ja kehon yleisen tasapainon palauttamiseen. Vaikka sormenharjoituksella on historiallinen perusta perinteisessä kiinalaisessa lääketieteessä, sen mahdollinen vaikutus kognitiiviseen toimintaan on viime aikoina saanut huomiota, mikä johtaa useisiin tutkimuksiin sen eduista. Erityisesti kaksi äskettäistä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) osoittivat, että sormenharjoittelu paransi kognitiivista suorituskykyä sekä aivo -iskeemisen aivohalvauksen (CIS) että lievän kognitiivisen heikentymispotilaiden (MCI) potilailla. Huolimatta sormenharjoittelujen lupaavasta luonteesta tehokkaana kognitiivisena interventiona, joka on erittäin saatavilla vanhempien aikuisten, niiden vaikutusten perusteellinen tutkimus on välttämätöntä ennen laajalle levinnyttä sovellusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Betül Fatma Bilgin, MSc PT
- Puhelinnumero: 3926303011
- Sähköposti: betulll_96@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gözde İyigün, PhD
- Puhelinnumero: 3926303011
- Sähköposti: gozde.iyigun@emu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Famagusta, Eyalet/Yerleşke, Kypros, 99450
- Rekrytointi
- Eastern Mediterranean University
-
Ottaa yhteyttä:
- Betül F Bilgin, MSc, PT
- Sähköposti: betulll_96@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Gözde İyigün, PhD, PT
- Sähköposti: gozde.iyigun@emu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, jotka ovat 50–75-vuotiaita
- DSM-5-kriteerien mukaan henkilöt, joilla on geriatrician diagnosoitu MCI, Geriatrician mukaan
- Kenellä on Montrealin kognitiivinen arviointipiste välillä 13-26,
- Kenellä on nopea lievä kognitiivinen heikkenemisnäyttöpiste välillä 48-67,
- Jolla on päivittäisen elämän asteikon instrumentaalista toimintaa ≥6/8,
- Kuka sanoo kyllä "Onko sinulla muisti -ongelmia?" kysymys,
- Kuka voi kävellä itsenäisesti käyttämättä mitään kävelyapuja
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on tuki- ja liikuntaelinten häiriöitä, jotka voivat aiheuttaa tasapainon ja kävelyhäiriöitä,
- Joilla on keskus- tai perifeeriset neurologiset sairaudet (esim. aivohalvaus, Parkinsonin tauti tai polyneuropatiat),
- Jotka käyttävät psykiatrisia lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa psykiatriseen sairauteen ja/tai kognitiiviseen suorituskykyyn (käyttämällä ei-steroidisia anti-inflammatorisia lääkkeitä enemmän kuin kolme kertaa viikossa, mikä voi vaikuttaa kognitiivisiin toimintoihin käyttämällä Gingko-biloba- ja antioksidanttirisältöjä (esimerkiksi koentsyymi Q10 ja alfa-lipoiinihappo),),
- Kenellä on daltonismi ja
- Joka osallistuu mihin tahansa viimeisen 6 kuukauden harjoitteluohjelmaan, ei sisällytetä tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaksimuotoinen harjoitus
Kaksisyöttöharjoittelu Kaksiselainoryhmä koostuu harjoituksista, joihin sisältyy liikkeitä, joissa molempia käsiä käytetään samanaikaisesti.
Kaksikerroksisella harjoitusryhmällä on 40 minuutin koulutus 3 istuntoa viikossa 8 viikon ajan.
|
Kaksikerroksinen harjoitusryhmä koostuu harjoituksista, joihin sisältyy liikkeitä, joissa molempia käsiä käytetään samanaikaisesti.
Kaksikerroksisella harjoitusryhmällä on 40 minuutin koulutus 3 istuntoa viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Sormenharjoitus
Sormenharjoittelu sormenharjoituksen ryhmä koostuu harjoituksista, joihin liittyy sormenliikkeitä.
Kaksikerroksisella harjoitusryhmällä on 40 minuutin koulutus 3 istuntoa viikossa 8 viikon ajan.
|
Sormen harjoitusryhmä koostuu harjoituksista, joihin liittyy sormenliikkeitä.
Kaksikerroksisella harjoitusryhmällä on 40 minuutin koulutus 3 istuntoa viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Virtuaalitodellisuus Virtuaalitodellisuusharjoitusryhmä koostuu käsin seurannasta peliharjoituksista, joihin liittyy sormenliikkeitä.
Kaksikerroksisella harjoitusryhmällä on 40 minuutin koulutus 3 istuntoa viikossa 8 viikon ajan.
|
Virtuaalitodellisuusharjoitusryhmä koostuu käsin seurannasta peliharjoituksista, joihin liittyy sormenliikkeitä.
Kaksikerroksisella harjoitusryhmällä on 40 minuutin koulutus 3 istuntoa viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Hallinta
Tässä ryhmässä osallistujat aasivat ohjelman ensimmäisinä ja viimeisinä viikkoina (0. ja 8. viikko).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MOCA
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Montrealin kognitiivinen arviointiasteikko: MOCA on lyhyt seulontakoe lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta ja Alzheimerin taudista kognitiivisten toimintojen mittaamiseksi.
Testi annetaan kynällä ja paperilla ja kestää noin 10-20 minuuttia.
Siinä on 7 alaotsikkoa ja ne on lueteltu seuraavasti: (1) visospatiaaliset/toimeenpanotoiminnot (kellopiirros ja kuution kopiointi, jäljitystesti (osa B) - 5 pistettä); (2) nimeäminen (5 sanan oppiminen ja toistaminen - 3 pistettä); (3) muisti (5 pistettä muistamista varten); (4) huomio (kohdekeskeinen taputus - 6 pistettä); (5) kieli (sujuvuus - 3 pistettä); (6) abstrakti ajattelu (sanojen välillä - 2 pistettä); ja (7) suuntaus (päivä, kuukausi, vuosi ja paikka - 6 pistettä).
Pistemäärä on 0–30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Alle 26 pistettä alle 26 pistettä osoittavat kognitiivisen vajaatoiminnan riskin ja tarjoavat tietoa mahdollisesta MCI: stä.
|
8 viikkoa
|
|
Kognitiiviset toiminnot-retken valmistustesti (A-B)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Polunvalmistustesti (A-B): Polunvalmistustesti (TMT) on monimutkainen visuaalinen seulontakoe, jossa on moottorikomponentit ja on herkkä frontaalisen alueen toiminnoille (12, 13).
Moottorin nopeus, ketteryyttä ja huolellista osallistumista vaaditaan onnistumaan tässä testissä.
Tämä ensimmäinen IST: n versio koostuu kahdesta osasta (lomakkeesta), A ja B. Osassa A osallistujia pyydetään yhdistämään ympyrät numeroilla (1-2-3-4 -......) testimuotoon piirtämällä viiva peräkkäin ja oikeassa järjestyksessä.
Osassa B osallistujia pyydetään yhdistämään luvut ja kirjaimet (1-A, 2-B, 3-C- ......) testimuotoon piirtämällä viiva peräkkäisessä ja oikeassa järjestyksessä yhden numeron ja yhden kirjaimen järjestyksen mukaisesti.
Aika tallennetaan sekä A- että B -testeihin.
|
8 viikkoa
|
|
Kognitiiviset funktiot-numerot span-testi/numeron symbolin substituutiotesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Digital Span Test (DST): DST: ssä osallistujia pyydetään toistamaan luku numerot järjestyksessä. Testi jatkuu kasvavilla numeroilla. Sitten, testin toisessa osassa, heitä pyydetään toistamaan puhuttu numerot taaksepäin ja oikeiden lukumäärä tallennetaan. Digitaalinen symbolin korvaustesti (DSST): DSST on testi, jota käytetään psykomotorisen suorituskyvyn arviointiin. Osallistujia pyydetään piirtämään symboli, joka määritetään jokaiselle ruudun numerolle, joka on jätetty tyhjäksi 90 sekunniksi. Oikeiden muotojen kokonaismäärä kirjataan. |
8 viikkoa
|
|
Kognitiiviset funktiot-sanallinen sujuvuustesti/sarjan vähennystesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sanallinen sujuvuustesti - Foneeminen: Osallistujaa pyydetään laskemaan sanat, jotka alkavat määrittämämme kirjaimilla (kirjaimet A ja S) minuutissa. Oikeiden ja väärien sanojen lukumäärä määritetään. Sarja-vähennystesti: Osallistujaa pyydetään laskemaan taaksepäin vähentämällä 7 lukumäärästä välillä 200-300 minuutissa. Oikeiden ja väärien lukumäärien lukumäärä määritetään. |
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valinta askelreaktioaikamato (CSRT)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Alaraajojen reaktioaika: Vaiheen ottaminen reaktioaika arvioidaan valinnassa Reaktio -ajan matolla (CSRT) Flash/vasteen helpottamalla (askel niin nopeasti kuin mahdollista valaistun vihreän nuolen suuntaan) ja estäjän/vasteen esto (pysyminen paikoillaan, kun violetti nuoli valaisee ja astuu vihreän nuolen kanssa). Vastaavasti reaktioaika, liikkumisaika ja reaktio-/käyttöaika (reaktioajan ja liikkumisen aika) arvioidaan kaikissa testeissä. Yläraajojen reaktioaika: Kun osallistuja on istuma -asennossa, häntä pyydetään koskettamaan pöydän painikkeita (blaze -palkoja) mahdollisimman nopeasti, kun valo on päällä ja reaktioaika tallennetaan. Testi suoritetaan erikseen oikean ja vasemman raajan varalta. |
8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarttuvuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Käsinhoito -dynamometri: Käsinsäädetty dynamometriä käytetään pitolujuuden mittaamiseen, joka alkaa vähentyä ikääntyessä.
Osallistuja istuu olkapäällä adduktiossa, kyynärpäässä 90 asteen taivutuksessa, käsivarsi ja ranne neutraalissa asennossa.
Terapeutti asettaa sitten dynamometrin testattavan henkilön käteen ja pyytää heitä puristamaan mahdollisimman kovaa.
Osallistujia pyydetään tarttumaan otteeseen kaikella voimansa molemmilla käsillä ja kolmen toiston keskiarvo otetaan.
|
8 viikkoa
|
|
Hienot motoriset taidot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Purdue Pegboard -testi: Testin kokonaiskesto, mukaan lukien johdanto-aika, on 5-10 minuuttia. Tarvittavat materiaalit ovat suorakaiteen muotoinen pegboard, jossa on 25 reikää kahta riviä pitkin ja sekuntikello. Sovelluksen lopussa saadaan yhteensä viisi erilaista pistettä mittauksilla, kuten oikea käsi, vasen käsi, molemmat kädet yhdessä, yhdistetty tehtävä ja pisteiden summa. Hakemuksen aikana henkilöä pyydetään asettamaan kynnet reikiin ja kokonaismäärä lasketaan 30 tai 60 sekunnin kuluttua tehtävästä riippuen. Yksilöille annetaan 30 sekuntia oikean käden, vasemman käden ja kaksinkertaisen käden arviointiin, kun taas henkilölle annetaan 60 sekuntia arviointikokeelle, joka suoritetaan pinoamalla ne yhden päälle toisen päälle molempien käsien koordinoitulla liikkeellä, jota kutsutaan yhdistettyyn liikkeeseen. |
8 viikkoa
|
|
Brutto -motoriset taidot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Laatikko- ja lohkotesti: Testiä varten tarvittavat materiaalit koostuvat sekuntikello, puulaatikko, jossa on keskiosasto ja 150 puukuutiota. Testin kokonaiskesto on 2-5 minuuttia. Osallistujia pyydetään siirtämään kuutiot yksi kerrallaan yhdestä osastosta toiseen osastoon 60 sekunnin sisällä ja kuutioiden lukumäärä on huomattava. Tätä testiä sovelletaan erikseen molemmille raajoille. |
8 viikkoa
|
|
Kävelyominaisuudet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
10 metrin kävelymatkan testi: 10 metrin kävelymatkan testiä käytetään kävelynopeuden määrittämiseen.
Testin laajuudessa määritetään 10 metrin pinta -ala ja tämän etäisyyden kävelyyn kulunut aika kirjataan.
Mobiilisovellusta (ONESTEP) käytetään kävelynopeuden tallentamiseen.
Yksilöitä pyydetään kävelemään 10 metrin etäisyydellä asettamalla puhelin housujensa oikeaan taskuun.
Aika testin suorittamiseen, vaiheiden lukumäärä, vaiheen kesto, askelpituus, poljinnopeus ja kävelynopeusarvot tallennetaan.
|
8 viikkoa
|
|
Kaksoissuorituskyky/kävely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
10 metrin kävelyvertainen sujuvuustesti (10MW-VFT): Puhelin sijoitetaan yksilöiden housujen oikeaan taskuun ja heitä pyydetään sanomaan sanat, jotka alkavat kirjaimella "A" ääneen kävellessään 10 metrin etäisyydellä. Vaiheiden lukumäärä, vaiheen kesto, askelpituus, poljinnopeus, kävelynopeus, testin suorittamiseen aika ja oikeiden ja väärin puhuttujen sanojen lukumäärä tallennetaan. 10 metrin kävely-sarjan vähennystesti: Puhelin sijoitetaan yksilöiden housujen oikeaan taskuun ja kävellessään 10 metrin etäisyydellä, heitä pyydetään laskemaan taaksepäin vähentämällä 3 satunnaisesti valitusta luvusta välillä 200-300. Kävelyominaisuudet ja sanat tallennetaan samoin kuin 10MW-VFT. |
8 viikkoa
|
|
Kaksoissuorituskyky/istuminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Purduen pegboard-sanallinen sujuvuus: Suoritettaessa Purduen pegboard-testiä potilasta pyydetään laskemaan sanat, jotka alkavat kirjaimesta 'S' 30 sekunnin sisällä. Testi suoritetaan erikseen oikealle ja vasemmalle kädelle. Testin lopussa kirjataan oikea vastaus ja sauvojen lukumäärä. Purdue Pegboard-Seriaalinen vähennystesti: Purduen pegboard-testin aikana yksilöitä pyydetään laskemaan taaksepäin 3: lla numerosta 300-400 30 sekunnin sisällä. Testi suoritetaan erikseen oikealle ja vasemmalle kädelle. Testin lopussa kirjataan oikea vastaus ja sauvojen lukumäärä. |
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gözde İyigün, PhD, Eastern Mediterranean University
- Päätutkija: Betül Fatma Bilgin, MSc PT, Eastern Mediterranean University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETK00-2024-0113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .