パーキンソン病患者の視床下核刺激と比較して、視床VIM核刺激のレボドパ同等の毎日の用量に対する1年間の影響 (VIM vs NST)
2025年4月24日 更新者：JARDEL Amory、Central Hospital, Nancy, France
この研究では、パーキンソン病患者におけるレボドパ同等の毎日用量（LEDD）に対する視床VIM核の深部脳刺激（DBS）と視床下核（STN）の影響を比較します。
目標は、通常、振戦に使用されるVIM刺激が薬のニーズを減らすことができるかどうかを判断することです。
STN刺激がLEDDの削減につながると仮定しますが、VIMは選択されたケースで中程度の利点を提供する可能性があります
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
論文の概要：
深部脳刺激（DBS）は、進行したパーキンソン病患者にとって確立された治療法です。 最も一般的に標的となる2つの構造は、視床下核（STN）と視床の腹側中間核（VIM）です。 STN刺激は、レボドパ同等の毎日の用量（LEDD）の有意な減少を可能にすることが知られていますが、特に優勢な振戦に選択された患者では、薬剤の投与量に対するVIM刺激の影響は依然としてあまり明確ではありません。
目的：
パーキンソン病患者のVIMとSTNを標的とするDBSの1年後のLEDDの進化を比較します。
VIM刺激がドーパミン作動薬の意味のある減少を可能にするかどうかを評価する。
患者の臨床プロファイルに基づいて、外科的適応の精製に貢献する。
仮説：
STN刺激は、VIM刺激と比較してLEDDの大幅な減少につながります。
VIM刺激は、主に振戦制御に使用されていますが、特定の患者プロファイルの中程度のLEDD減少をもたらす可能性があります。
運動症状の制御だけでなく、投薬要件への影響も考慮して、外科的標的の選択はパーソナライズされるべきです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
94
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amory Jardel
- 電話番号：+33 6 88 45 13 20
- メール：a.jardel@chru-nancy.fr
研究場所
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Lorraine
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Nancy、Lorraine、フランス、54000
- CHRU NANCY
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コンタクト：
- Amory Jardel
- 電話番号：+33 6 88 45 13 20
- メール：a.jardel@chru-nancy.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、2014年（DXCARE Arrivals）と2024年の間にナンシーのCHRUの視床の腹部中間核（STN）または腹部中間核（VIM）のいずれかを標的とする深部脳刺激（DBS）手術を受けたパーキンソン病の患者が含まれます。
適格な患者は、パーキンソン病の診断を受けなければなりません
説明
包含基準：
- 2014年（DXCARE Arrivals）から2024年の間に、ナンシーのChruでSTNまたはVIMの深部脳刺激の手術を受けたパーキンソン病患者。
除外基準：
- 初期ドーパミン作動性治療のない非パルキンソン病患者患者は、手術後1年以内に亡くなったナンシー患者のChruで手術を受けていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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VIMグループ
このグループの患者は、視床の腹側中間核（VIM）を標的とする深部脳刺激（DBS）を受けました。
VIM刺激は、主にパーキンソン病患者、特に振戦症の症状がある患者の振戦の制御に使用されます。
このグループには、臨床症状で振戦が際立っているためにDBSに選ばれた個人が含まれます。
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NSTグループ
このグループの患者は、視床下核（STN）を標的とするDBSを受けました。
STN刺激は、特に運動変動、ジスキネジアスを経験し、ドーパミン作動薬の有意な減少を必要とする進行性パーキンソン病患者、特に進行したパーキンソン病の患者で一般的に使用されます。
このグループには、振戦の優位性の有無にかかわらず、ブラディキネシアや剛性など、全体的な運動症状に基づいてDBSに選択された患者が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VIM視床核とSTNとのVIM視床核を標的とする深脳刺激（DBS）を受けているパーキンソン病患者の間のレボドパ同等の毎日の用量（LEDD）の変化。
時間枠：レボドパ同等の毎日の用量（LEDD）の変化である主要エンドポイントは、VIMおよびSTN DBSグループの両方で術後1年後に測定されます。
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VIM視床核とSTNを標的とする深部脳刺激（DBS）を受けているパーキンソン病患者の間で、レボドパ同等の毎日の用量（LEDD）の1年の変化を比較する。
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レボドパ同等の毎日の用量（LEDD）の変化である主要エンドポイントは、VIMおよびSTN DBSグループの両方で術後1年後に測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月30日
一次修了 (推定)
2026年7月30日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月12日
最初の投稿 (実際)
2025年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月24日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。