Yhden vuoden vaikutus Levodopa-ekvivalenttiin päivittäiseen talamuksen VIM-ytimen stimulaation annokseen verrattuna subtalamuksen ytimen stimulaatioon Parkinsonin taudin potilailla (VIM vs NST)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opinnäytetyön yhteenveto:
Syvä aivojen stimulaatio (DBS) on vakiintunut terapeuttinen vaihtoehto potilaille, joilla on edistynyt Parkinsonin tauti. Kaksi yleisimmin kohdennettuja rakenteita ovat thalamuksen subtalaamuksen ydin (STN) ja ventraali välituotto (VIM). Vaikka STN -stimulaation tiedetään sallivan merkittävästi levodopa -ekvivalentin päivittäisen annoksen (LEDD) vähenemisen, VIM -stimulaation vaikutukset lääkitysannokseen pysyvät vähemmän selkeinä, etenkin potilailla, jotka on valittu hallitsevalle vapinalle.
Tavoitteet:
Vertailla LEDD: n kehitystä vuoden kuluttua siitä, kun DBS kohdistui VIM: ään verrattuna STN: ään Parkinsonin taudin potilailla.
Arvioida, onko VIM -stimulaatio myös dopaminergisen lääkityksen merkityksellisen vähentymisen.
Osallistuminen kirurgisten indikaatioiden hienosäätöön potilaan kliinisen profiilin perusteella.
Hypoteesit:
STN -stimulaatio johtaa LEDD: n vähentymiseen suurempaan VIM -stimulaatioon verrattuna.
VIM -stimulaatio, vaikka sitä käytetään pääasiassa vapinavalvontaan, voi johtaa kohtalaiseen LEDD -pienenemiseen tietyissä potilasprofiileissa.
Kirurginen kohteen valinta tulisi räätälöidä ottaen huomioon motorisen oireiden hallinnan lisäksi myös vaikutukset lääkitysvaatimuksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amory Jardel
- Puhelinnumero: +33 6 88 45 13 20
- Sähköposti: a.jardel@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Ranska, 54000
- CHRU NANCY
-
Ottaa yhteyttä:
- Amory Jardel
- Puhelinnumero: +33 6 88 45 13 20
- Sähköposti: a.jardel@chru-nancy.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin tautipotilaat, joille tehtiin leikkaus STN: n tai VIM: n syvän aivojen stimulaatiolle Nancyn Chru: lla vuoden 2014 välillä (DXCare saapuvat) ja 2024.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-Parkinsonin tautipotilas, jolla ei ole alkuperäistä dopaminergistä hoitoa potilasta, jota ei toimi Nancy-potilaiden ChRU: lla, joka on kuollut yhden vuoden kuluessa leikkauksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
VIM -ryhmä
Tämän ryhmän potilaille tehtiin syvän aivojen stimulaatio (DBS), joka kohdistui talamuksen ventraaliseen välituoriin (VIM).
VIM-stimulaatiota käytetään ensisijaisesti vapina hallitsemaan Parkinsonin tautipotilailla, etenkin vapina hallitsevilla oireilla.
Tähän ryhmään kuuluu henkilöitä, jotka valittiin DBS: lle vapinavapinnan näkyvyyden vuoksi heidän kliinisessä esityksessään, painottaen vähemmän muita motorisia oireita, kuten Bradykinesia tai jäykkyys
|
|
NST -ryhmä
Tämän ryhmän potilaille tehtiin DBS, joka kohdistui subtalamuksen ytimeen (STN).
STN -stimulaatiota käytetään yleisesti potilailla, joilla on edistyksellinen Parkinsonin tauti, etenkin potilaille, jotka kokevat motorisia vaihtelut, dyskinesias ja jotka vaativat dopaminergisen lääkityksen huomattavaa vähenemistä.
Tähän ryhmään kuuluu potilaat, jotka valittiin DBS: lle heidän yleisten motoristen oireidensa, mukaan lukien Bradykinesia ja jäykkyys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Levodopa -ekvivalenttisessa päivittäisessä annoksessa (LEDD) Parkinsonin tautipotilaiden välillä, joille tehdään syvä aivojen stimulaatio (DBS), joka kohdistuu VIM -talamuksen ytimeen STN: hen.
Aikaikkuna: Ensisijainen päätepiste, joka on muutos levodopa-ekvivalenttisen päivittäisen annoksen (LEDD) muutos, mitataan yhden vuoden leikkauksen jälkeen sekä VIM- että STN DBS -ryhmissä.
|
Yhden vuoden muutoksen vertaamiseksi Levodopa-ekvivalenttien päivittäisessä annoksessa (LEDD) Parkinsonin tautipotilaiden välillä, joille tehdään syvä aivojen stimulaatio (DBS), joka kohdistuu VIM-talamuksen ytimeen verrattuna STN: hen.
|
Ensisijainen päätepiste, joka on muutos levodopa-ekvivalenttisen päivittäisen annoksen (LEDD) muutos, mitataan yhden vuoden leikkauksen jälkeen sekä VIM- että STN DBS -ryhmissä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024PI211
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .