Einjährige Wirkung auf die tägliche Dosis der thalamischen VIM-Nucleus-Stimulation von Levodopa im Vergleich zur Subthalamus-Nucleus-Stimulation bei Patienten mit Parkinson-Krankheit (VIM vs NST)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Abschlusszusammenfassung:
Deep Brain Stimulation (DBS) ist eine gut etablierte therapeutische Option für Patienten mit fortgeschrittener Parkinson-Krankheit. Die beiden am häufigsten gezielten Strukturen sind der subthalamische Kern (STN) und der ventrale Zwischenkern (VIM) des Thalamus. Während die STN -Stimulation eine signifikante Verringerung der Levodopa -Äquivalent -Tagesdosis (LEDD) ermöglicht, bleiben die Auswirkungen der VIM -Stimulation auf die Medikamentendosis weniger klar, insbesondere bei Patienten, die für vorherrschendes Tremor ausgewählt wurden.
Ziele:
Vergleich der Entwicklung von LEDD ein Jahr nach DBS auf die VIM mit der STN bei Patienten mit Parkinson -Krankheit.
Um zu beurteilen, ob die VIM -Stimulation auch eine sinnvolle Verringerung der dopaminergen Medikamente ermöglicht.
Dazu beizutragen, chirurgische Indikationen auf der Grundlage des klinischen Profils des Patienten zu verfeinern.
Hypothesen:
Die STN -Stimulation führt zu einer stärkeren Verringerung der LEDD im Vergleich zur VIM -Stimulation.
Die VIM -Stimulation kann zwar hauptsächlich zur Tremorkontrolle verwendet, kann jedoch zu einer moderaten Reduzierung spezifischer Patientenprofile führen.
Die chirurgische Zielauswahl sollte personalisiert werden, da nicht nur die motorische Symptomkontrolle, sondern auch die Auswirkungen auf die Medikamentenanforderungen berücksichtigt werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amory Jardel
- Telefonnummer: +33 6 88 45 13 20
- E-Mail: a.jardel@chru-nancy.fr
Studienorte
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, Frankreich, 54000
- CHRU NANCY
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Kontakt:
- Amory Jardel
- Telefonnummer: +33 6 88 45 13 20
- E-Mail: a.jardel@chru-nancy.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Parkinson -Krankheit, die zwischen 2014 (DXCare -Ankünfte) und 2024 eine Operation wegen STN- oder VIM -Tiefenhirnstimulation am CHRU of Nancy unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- Patient von Nicht-Parkinson-Krankheitspatienten ohne anfängliche dopaminerge Behandlungspatient, die bei CHRU von Nancy-Patienten nicht innerhalb von 1 Jahr nach der Operation verstorben sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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VIM -Gruppe
Die Patienten in dieser Gruppe wurden tiefe Hirnstimulation (DBS) unterzogen, die auf den ventralen Zwischenkern (VIM) des Thalamus abzielen.
Die VIM-Stimulation wird hauptsächlich zur Kontrolle des Tremors bei Patienten mit Parkinson-Patienten verwendet, insbesondere bei Patienten mit Zittern-dominanten Symptomen.
Diese Gruppe umfasst Personen, die aufgrund der Bedeutung des Tremors in ihrer klinischen Darstellung für DBS ausgewählt wurden, wobei andere motorische Symptome wie Bradykinesie oder Starrheit weniger betonten
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NST -Gruppe
Die Patienten in dieser Gruppe wurden DBs unterzogen, die auf den Subthalamuskern (STN) abzielten.
Die STN -Stimulation wird häufig bei Patienten mit fortschrittlicher Parkinson -Krankheit eingesetzt, insbesondere bei Patienten, bei denen motorische Schwankungen, Dyskinesien auftreten und die eine signifikante Verringerung der dopaminergen Medikamente erfordern.
Diese Gruppe umfasst Patienten, die für DBS ausgewählt wurden, basierend auf ihren motorischen Symptomen, einschließlich Bradykinesie und Steifheit, mit oder ohne Zittern vorwiegend
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Levodopa -Äquivalent Daily Dosis (LEDD) zwischen Parkinson -Patienten, die sich einer tiefen Hirnstimulation (DBS) unterziehen, die auf den Vim -Thalamuskern im Vergleich zum STN abzielen.
Zeitfenster: Der primäre Endpunkt, bei dem es sich um die Änderung der Levodopa-Äquivalent-Daily-Dosis (LEDD) handelt, wird ein Jahr nach der Operation sowohl in den VIM- als auch in den STN-DBS-Gruppen gemessen.
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Zum Vergleich der einjährigen Veränderung der Levodopa-Äquivalent-Daily-Dosis (LEDD) zwischen Parkinson-Patienten, die sich einer tiefen Hirnstimulation (DBS) unterziehen, die auf den Vim-Thalamuskern im Vergleich zum STN abzielen.
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Der primäre Endpunkt, bei dem es sich um die Änderung der Levodopa-Äquivalent-Daily-Dosis (LEDD) handelt, wird ein Jahr nach der Operation sowohl in den VIM- als auch in den STN-DBS-Gruppen gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024PI211
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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