Et års effekt på levodopa ækvivalent daglig dosis af thalamisk VIM-kerne-stimulering sammenlignet med subthalamisk kerne-stimulering hos patienter med Parkinsons sygdom (VIM vs NST)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Specialeoversigt:
Deep Brain Stimulation (DBS) er en veletableret terapeutisk mulighed for patienter med avanceret Parkinsons sygdom. De to mest almindeligt målrettede strukturer er den subthalamiske kerne (STN) og den ventrale mellemkerne (VIM) i thalamus. Mens STN -stimulering er kendt for at tillade en signifikant reduktion i Levodopa -ækvivalent Daily Dosis (LEDD), forbliver virkningerne af VIM -stimulering på medicin dosering mindre klar, især hos patienter valgt til dominerende rysten.
Mål:
For at sammenligne udviklingen af LEDD et år efter DBS målrettet mod VIM versus STN hos patienter med Parkinsons sygdom.
For at vurdere, om VIM -stimulering også muliggør en meningsfuld reduktion i dopaminerg medicin.
At bidrage til at raffinere kirurgiske indikationer baseret på patientens kliniske profil.
Hypoteser:
STN -stimulering fører til en større reduktion i LEDD sammenlignet med VIM -stimulering.
VIM -stimulering, selvom det primært anvendes til tremorkontrol, kan resultere i moderat LEDD -reduktion i specifikke patientprofiler.
Kirurgisk målvalg skal personaliseres i betragtning af ikke kun motorisk symptomkontrol, men også påvirkningen på medicinskravene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amory Jardel
- Telefonnummer: +33 6 88 45 13 20
- E-mail: a.jardel@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrig, 54000
- CHRU NANCY
-
Kontakt:
- Amory Jardel
- Telefonnummer: +33 6 88 45 13 20
- E-mail: a.jardel@chru-nancy.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Parkinsons sygdomspatienter, der gennemgik operation for STN eller VIM dyb hjernestimulering ved Chru of Nancy mellem 2014 (DXCare -ankomster) og 2024.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-Parkinsons sygdomspatientpatient uden indledende dopaminergisk behandlingspatient,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Vim Group
Patienter i denne gruppe gennemgik dyb hjernestimulering (DBS), der var målrettet mod den ventrale mellemkerne (VIM) i thalamus.
VIM-stimulering bruges primært til kontrol af rysten hos Parkinsons sygdomspatienter, især dem med rysten-dominerende symptomer.
Denne gruppe inkluderer personer, der blev valgt til DBS på grund af prominensen af rysten i deres kliniske præsentation, med mindre vægt på andre motoriske symptomer, såsom bradykinesi eller stivhed
|
|
NST -gruppe
Patienter i denne gruppe gennemgik DBS, der var målrettet mod den subthalamiske kerne (STN).
STN -stimulering anvendes ofte til patienter med avanceret Parkinsons sygdom, især for dem, der oplever motoriske svingninger, dyskinesier, og som kræver en betydelig reduktion i dopaminerg medicin.
Denne gruppe inkluderer patienter, der blev valgt til DBS baseret på deres samlede motoriske symptomer, herunder bradykinesi og stivhed, med eller uden tremor overvejelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Levodopa -ækvivalent Daily Dosis (LEDD) mellem Parkinsons sygdomspatienter, der gennemgår dyb hjernestimulering (DBS), der er målrettet mod den VIM thalamiske kerne versus STN.
Tidsramme: Det primære endepunkt, som er ændringen i levodopa-ækvivalent daglig dosis (LEDD), måles et år efter operation i både VIM- og STN DBS-grupperne.
|
For at sammenligne et års ændring i Levodopa-ækvivalent daglig dosis (LEDD) mellem Parkinsons sygdomspatienter, der gennemgår dyb hjernestimulering (DBS), der er målrettet mod den VIM thalamiske nucleus versus STN.
|
Det primære endepunkt, som er ændringen i levodopa-ækvivalent daglig dosis (LEDD), måles et år efter operation i både VIM- og STN DBS-grupperne.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024PI211
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .