Efecto de un año sobre la dosis diaria equivalente de levodopa de la estimulación del núcleo vim talámico en comparación con la estimulación del núcleo subtalámico en pacientes con enfermedad de Parkinson (VIM vs NST)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Resumen de tesis:
La estimulación cerebral profunda (DBS) es una opción terapéutica bien establecida para pacientes con enfermedad de Parkinson avanzada. Las dos estructuras más específicas son el núcleo subtalámico (STN) y el núcleo intermedio ventral (VIM) del tálamo. Si bien se sabe que la estimulación con STN permite una reducción significativa en la dosis diaria equivalente de levodopa (LEDD), los efectos de la estimulación VIM en la dosis de medicamentos siguen siendo menos claros, particularmente en pacientes seleccionados para temblor predominante.
Objetivos:
Para comparar la evolución de LEDD un año después de DBS dirigido al VIM versus el STN en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Evaluar si la estimulación VIM también permite una reducción significativa en la medicación dopaminérgica.
Contribuir a refinar indicaciones quirúrgicas basadas en el perfil clínico del paciente.
Hipótesis:
La estimulación con STN conduce a una mayor reducción en LEDD en comparación con la estimulación VIM.
La estimulación VIM, aunque se usa principalmente para el control de temblores, puede dar lugar a una reducción moderada de LEDD en perfiles específicos de pacientes.
La selección de objetivos quirúrgicos debe ser personalizado, considerando no solo el control de los síntomas motores sino también el impacto en los requisitos de medicación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amory Jardel
- Número de teléfono: +33 6 88 45 13 20
- Correo electrónico: a.jardel@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, Francia, 54000
- CHRU NANCY
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Contacto:
- Amory Jardel
- Número de teléfono: +33 6 88 45 13 20
- Correo electrónico: a.jardel@chru-nancy.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con enfermedad de Parkinson que se sometieron a cirugía por estimulación cerebral profunda STN o VIM en la CHRU de Nancy entre 2014 (llegadas de DXCARE) y 2024.
Criterios de exclusión:
- Paciente con enfermedad no de Parkinson sin tratamiento dopaminérgico inicial El paciente no operado en los pacientes con CHRU de Nancy fallecidos dentro de los 1 año posterior a la cirugía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo vim
Los pacientes en este grupo se sometieron a estimulación cerebral profunda (DBS) dirigida al núcleo intermedio ventral (VIM) del tálamo.
La estimulación VIM se usa principalmente para el control del temblor en los pacientes con enfermedad de Parkinson, particularmente aquellos con síntomas dominantes del temblor.
Este grupo incluye individuos que fueron seleccionados para DBS debido a la prominencia de temblor en su presentación clínica, con menos énfasis en otros síntomas motores como la bradicinesia o la rigidez
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Grupo nst
Los pacientes en este grupo se sometieron a DBS dirigidos al núcleo subtalámico (STN).
La estimulación con STN se usa comúnmente en pacientes con enfermedad avanzada de Parkinson, particularmente para aquellos que experimentan fluctuaciones motoras, discinesias y que requieren una reducción significativa en la medicación dopaminérgica.
Este grupo incluye pacientes que fueron seleccionados para DBS en función de sus síntomas motores generales, incluidos la bradicinesia y la rigidez, con o sin predominio de temblor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la dosis diaria equivalente de levodopa (LEDD) entre los pacientes con enfermedad de Parkinson sometidos a estimulación cerebral profunda (DBS) dirigida al núcleo talámico VIM versus el STN.
Periodo de tiempo: El punto final primario, que es el cambio en la dosis diaria equivalente de levodopa (LEDD), se medirá un año después de la cirugía en los grupos VIM y STN DBS.
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Para comparar el cambio de un año en la dosis diaria equivalente de levodopa (LEDD) entre los pacientes con enfermedad de Parkinson sometidos a estimulación cerebral profunda (DBS) dirigida al núcleo talámico VIM versus el STN.
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El punto final primario, que es el cambio en la dosis diaria equivalente de levodopa (LEDD), se medirá un año después de la cirugía en los grupos VIM y STN DBS.
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- 2024PI211
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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