Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ett års effekt på levodopa-ekvivalent daglig dose av thalamisk VIM-kjerne stimulering sammenlignet med subthalamic nucleus stimulering hos pasienter med Parkinsons sykdom (VIM vs NST)

24. april 2025 oppdatert av: JARDEL Amory, Central Hospital, Nancy, France

Denne studien sammenligner effekten av dyp hjernestimulering (DBS) av den thalamiske VIM -kjernen kontra den subthalamiske kjernen (STN) på Levodopa -ekvivalent daglig dose (LEDD) hos pasienter med Parkinsons sykdom. Målet er å avgjøre om VIM -stimulering, vanligvis brukt til skjelving, også kan redusere medisinerbehov. Det antar at STN -stimulering fører til større LEDD -reduksjon, men VIM kan tilby moderate fordeler i valgt tilfelle

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Avhandlingssammendrag:

Dyp hjernestimulering (DBS) er et veletablert terapeutisk alternativ for pasienter med avansert Parkinsons sykdom. De to mest målrettede strukturer er den subthalamiske kjernen (STN) og den ventrale mellomkjernen (VIM) til thalamus. Mens STN -stimulering er kjent for å tillate en betydelig reduksjon i levodopa -ekvivalent daglig dose (LEDD), forblir effekten av VIM -stimulering på medisinerdosering mindre tydelige, spesielt hos pasienter valgt for overveiende skjelving.

Mål:

For å sammenligne utviklingen av LEDD ett år etter DBS rettet mot VIM kontra STN hos pasienter med Parkinsons sykdom.

For å vurdere om VIM -stimulering også muliggjør en meningsfull reduksjon i dopaminerg medisiner.

Å bidra til å raffinere kirurgiske indikasjoner basert på pasientens kliniske profil.

Hypoteser:

STN -stimulering fører til en større reduksjon i LEDD sammenlignet med VIM -stimulering.

VIM -stimulering, selv om det først og fremst brukes til skjelvekontroll, kan føre til moderat LEDD -reduksjon i spesifikke pasientprofiler.

Kirurgisk målvalg bør personaliseres, med tanke på ikke bare motorisk symptomkontroll, men også innvirkningen på medisineringskrav.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Amory Jardel
Telefonnummer: +33 6 88 45 13 20
E-post: a.jardel@chru-nancy.fr

Studiesteder

Frankrike
- Lorraine
  - Nancy, Lorraine, Frankrike, 54000
    - CHRU NANCY
    - Ta kontakt med:
      
      Amory Jardel
      
      Telefonnummer: +33 6 88 45 13 20
      
      E-post: a.jardel@chru-nancy.fr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil omfatte pasienter med Parkinsons sykdom som gjennomgikk dyp hjernestimulering (DBS) -kirurgi rettet mot enten den subthalamiske kjernen (STN) eller den ventrale mellomkjernen (VIM) til thalamus ved CHru of Nancy mellom 2014 (DXCare ankomster) og 2024. Kvalifiserte pasienter må ha en diagnose av Parkinsons sykdom

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Parkinsons sykdomspasienter som gjennomgikk kirurgi for STN- eller VIM -dyp hjernestimulering ved CHru of Nancy mellom 2014 (DXCare ankomster) og 2024.

Eksklusjonskriterier:

Ikke-Parkinsons sykdomspasient uten innledende dopaminerg behandling Pasient ble ikke operert på Chru av Nancy pasienter avdøde innen 1 år etter operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Vim Group Pasienter i denne gruppen gjennomgikk dyp hjernestimulering (DBS) rettet mot den ventrale mellomkjernen (VIM) til thalamus. VIM-stimulering brukes først og fremst for kontroll av skjelving hos Parkinsons sykdomspasienter, spesielt de med tremor-dominerende symptomer. Denne gruppen inkluderer individer som ble valgt for DBS på grunn av prominensen av skjelving i deres kliniske presentasjon, med mindre vekt på andre motoriske symptomer som bradykinesi eller stivhet
Nst gruppe Pasienter i denne gruppen gjennomgikk DB -er som målrettet mot den subthalamiske kjernen (STN). STN -stimulering brukes ofte hos pasienter med avansert Parkinsons sykdom, spesielt for de som opplever motoriske svingninger, dyskinesier og som krever en betydelig reduksjon i dopaminerg medisiner. Denne gruppen inkluderer pasienter som ble valgt for DBS basert på deres samlede motoriske symptomer, inkludert bradykinesi og stivhet, med eller uten skjelving

Gruppe / Kohort

Vim Group

Pasienter i denne gruppen gjennomgikk dyp hjernestimulering (DBS) rettet mot den ventrale mellomkjernen (VIM) til thalamus. VIM-stimulering brukes først og fremst for kontroll av skjelving hos Parkinsons sykdomspasienter, spesielt de med tremor-dominerende symptomer. Denne gruppen inkluderer individer som ble valgt for DBS på grunn av prominensen av skjelving i deres kliniske presentasjon, med mindre vekt på andre motoriske symptomer som bradykinesi eller stivhet

Nst gruppe

Pasienter i denne gruppen gjennomgikk DB -er som målrettet mot den subthalamiske kjernen (STN). STN -stimulering brukes ofte hos pasienter med avansert Parkinsons sykdom, spesielt for de som opplever motoriske svingninger, dyskinesier og som krever en betydelig reduksjon i dopaminerg medisiner. Denne gruppen inkluderer pasienter som ble valgt for DBS basert på deres samlede motoriske symptomer, inkludert bradykinesi og stivhet, med eller uten skjelving

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring i Levodopa -ekvivalent daglig dose (LEDD) mellom Parkinsons sykdomspasienter som gjennomgår dyp hjernestimulering (DBS) rettet mot VIM -thalamisk kjerne kontra STN. Tidsramme: Det primære sluttpunktet, som er endringen i Levodopa-ekvivalent daglig dose (LEDD), vil bli målt ett års etter kirurgi i både VIM- og STN DBS-gruppene.	For å sammenligne ett års endring i Levodopa-ekvivalent daglig dose (LEDD) mellom Parkinsons sykdomspasienter som gjennomgår dyp hjernestimulering (DBS) rettet mot VIM-thalamisk kjerne kontra STN.	Det primære sluttpunktet, som er endringen i Levodopa-ekvivalent daglig dose (LEDD), vil bli målt ett års etter kirurgi i både VIM- og STN DBS-gruppene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene