Efeito de um ano na dose diária equivalente a levodopa de estimulação do núcleo talâmico de vim em comparação com a estimulação do núcleo subtalâmico em pacientes com doença de Parkinson (VIM vs NST)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Resumo da tese:
A estimulação cerebral profunda (DBS) é uma opção terapêutica bem estabelecida para pacientes com doença avançada de Parkinson. As duas estruturas mais direcionadas são o núcleo subtalâmico (STN) e o núcleo intermediário ventral (VIM) do tálamo. Embora a estimulação com STN seja conhecida por permitir uma redução significativa na dose diária equivalente a levodopa (LEDD), os efeitos da estimulação do VIM na dosagem de medicamentos permanecem menos claros, principalmente nos pacientes selecionados para tremor predominante.
Objetivos:
Para comparar a evolução do LEDD um ano após o DBS direcionado ao VIM versus o STN em pacientes com doença de Parkinson.
Avaliar se a estimulação do VIM também permite uma redução significativa na medicação dopaminérgica.
Contribuir para refinar as indicações cirúrgicas com base no perfil clínico do paciente.
Hipóteses:
A estimulação com STN leva a uma maior redução no LEDD em comparação com a estimulação do VIM.
A estimulação do VIM, embora usada principalmente para o controle do tremor, pode resultar em redução moderada de LEDD em perfis específicos de pacientes.
A seleção de alvos cirúrgicos deve ser personalizada, considerando não apenas o controle dos sintomas motores, mas também o impacto nos requisitos de medicamentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amory Jardel
- Número de telefone: +33 6 88 45 13 20
- E-mail: a.jardel@chru-nancy.fr
Locais de estudo
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, França, 54000
- CHRU NANCY
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Contato:
- Amory Jardel
- Número de telefone: +33 6 88 45 13 20
- E-mail: a.jardel@chru-nancy.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os pacientes da doença de Parkinson submetidos a cirurgia para a estimulação cerebral profunda do STN ou VIM no CRU de Nancy entre 2014 (chegadas ao DXCARE) e 2024.
Critérios de exclusão:
- Paciente do paciente sem doença de não Parkinson sem tratamento inicial de tratamento dopaminérgico não operado em Chru de Nancy pacientes falecidos dentro de 1 ano após a cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo Vim
Os pacientes deste grupo foram submetidos a estimulação cerebral profunda (DBS) direcionada ao núcleo intermediário ventral (VIM) do tálamo.
A estimulação do VIM é usada principalmente para o controle do tremor em pacientes com doença de Parkinson, particularmente aqueles com sintomas dominantes para tremores.
Este grupo inclui indivíduos que foram selecionados para DBS devido ao destaque do tremor em sua apresentação clínica, com menos ênfase em outros sintomas motores, como bradicinesia ou rigidez
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Grupo NST
Pacientes deste grupo foram submetidos a DBs direcionados ao núcleo subtalâmico (STN).
A estimulação com STN é comumente usada em pacientes com doença avançada de Parkinson, principalmente para aqueles que sofrem flutuações motoras, discinesias e que requerem uma redução significativa na medicação dopaminérgica.
Este grupo inclui pacientes selecionados para DBS com base em seus sintomas motores gerais, incluindo bradicinesia e rigidez, com ou sem predominância de tremor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na dose diária equivalente a levodopa (LEDD) entre os pacientes com doença de Parkinson submetidos a estimulação cerebral profunda (DBS) direcionada ao núcleo talâmico do VIM versus o STN.
Prazo: O endpoint primário, que é a mudança na dose diária equivalente a levodopa (LEDD), será medida um ano após a cirurgia nos grupos VIM e STN DBS.
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Para comparar a mudança de um ano na dose diária equivalente a levodopa (LEDD) entre os pacientes com doença de Parkinson submetidos a estimulação cerebral profunda (DBS) direcionada ao núcleo talâmico do VIM versus o STN.
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O endpoint primário, que é a mudança na dose diária equivalente a levodopa (LEDD), será medida um ano após a cirurgia nos grupos VIM e STN DBS.
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
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Conclusão do estudo (Estimado)
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Outros números de identificação do estudo
- 2024PI211
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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