Roczny wpływ na równoważną dzienną dawkę stymulacji jądra Vima Vima w porównaniu z stymulacją jądra podtałowego u pacjentów z chorobą Parkinsona (VIM vs NST)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Podsumowanie pracy:
Głęboka stymulacja mózgu (DBS) jest dobrze ugruntowaną opcją terapeutyczną dla pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona. Dwie najczęściej ukierunkowane struktury to jądro podstatkowe (STN) i jądro brzuszne (VIM) wzgórza. Chociaż wiadomo, że stymulacja STN pozwala na znaczne zmniejszenie dziennej dawki równoważnej lewodopy (LEDD), wpływ stymulacji VIM na dawkę leków pozostaje mniej jasny, szczególnie u pacjentów wybranych do dominującego drżenia.
Cele:
Aby porównać ewolucję LEDD rok po DBS ukierunkowanym na VIM w porównaniu z STN u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Aby ocenić, czy stymulacja VIM umożliwia również znaczące zmniejszenie leków dopaminergicznych.
Przyczynić się do rafinacji wskazań chirurgicznych na podstawie profilu klinicznego pacjenta.
Hipotezy:
Stymulacja STN prowadzi do większego zmniejszenia LEDD w porównaniu do stymulacji VIM.
Stymulacja VIM, choć głównie stosowana do kontroli drżenia, może powodować umiarkowane zmniejszenie LEDD w określonych profilach pacjentów.
Należy spersonalizować wybór celu chirurgicznego, biorąc pod uwagę nie tylko kontrolę objawów motorycznych, ale także wpływ na wymagania dotyczące leków.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amory Jardel
- Numer telefonu: +33 6 88 45 13 20
- E-mail: a.jardel@chru-nancy.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Francja, 54000
- CHRU NANCY
-
Kontakt:
- Amory Jardel
- Numer telefonu: +33 6 88 45 13 20
- E-mail: a.jardel@chru-nancy.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z chorobą Parkinsona, którzy przeszli operację głębokiej stymulacji mózgu STN lub VIM w chru Nancy w okresie 2014 r. (DXCARE Abrivals) a 2024 r.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjent bez Parkinsona pacjenta bez początkowego leczenia dopaminergicznego pacjenta nie działającego w chru pacjentów zmarłych w ciągu 1 roku po operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
VIM Group
Pacjenci w tej grupie przeszli głęboką stymulację mózgu (DBS) skierowaną do brzusznego jądra pośredniego (VIM) wzgórza.
Stymulacja VIM jest stosowana przede wszystkim do kontroli drżenia u pacjentów z chorobą Parkinsona, szczególnie tych z objawami dominującymi w trakcie drżenia.
Ta grupa obejmuje osoby wybrane do DBS ze względu na znaczenie drżenia w ich prezentacji klinicznej, z mniejszym naciskiem na inne objawy ruchowe, takie jak bradykineza lub sztywność
|
|
Grupa NST
Pacjenci w tej grupie przeszli DBS ukierunkowane na jądro subthalamiczne (STN).
Stymulacja STN jest powszechnie stosowana u pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona, szczególnie dla tych, którzy doświadczają fluktuacji ruchowych, dyskinez i którzy wymagają znacznego zmniejszenia leków dopaminergicznych.
Ta grupa obejmuje pacjentów, którzy zostali wybrani do DBS na podstawie ich ogólnych objawów ruchowych, w tym bradykinezji i sztywności, z przewagą drżenia lub bez niego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana równoważnej dziennej dawki Levodopa (LEDD) między pacjentami z chorobą Parkinsona poddawanych głębokiej stymulacji mózgu (DBS) skierowanej do jądra Vim wzgórzowego w porównaniu z STN.
Ramy czasowe: Pierwotny punkt końcowy, który jest zmianą równoważnej dziennej dawki Lewodopa (LEDD), będzie mierzona rok po operacji zarówno w grupach VIM, jak i STN DBS.
|
Aby porównać roczną zmianę równoważnej dziennej dawki Lewodopa (LEDD) między pacjentami z chorobą Parkinsona poddawaną głębokiej stymulacji mózgu (DBS) skierowanej do jądra Vim wzgórza w porównaniu z STN.
|
Pierwotny punkt końcowy, który jest zmianą równoważnej dziennej dawki Lewodopa (LEDD), będzie mierzona rok po operacji zarówno w grupach VIM, jak i STN DBS.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024PI211
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .