Однолетнее влияние на леводопу, эквивалентную ежедневную дозу стимуляции ядра таламуса, по сравнению с стимуляцией субталамического ядра у пациентов с болезнью Паркинсона (VIM vs NST)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Резюме диссертации:
Глубокая стимуляция мозга (DBS)-это хорошо известный терапевтический вариант для пациентов с развитой болезнью Паркинсона. Двумя наиболее часто целенаправленными структурами являются субталамическое ядро (STN) и вентральное промежуточное ядро (VIM) таламуса. Хотя известно, что стимуляция STN обеспечивает значительное снижение эквивалентной ежедневной дозы леводопы (LEDD), влияние стимуляции VIM на дозировку лекарств остается менее ясным, особенно у пациентов, выбранных для преобладающего тремора.
Цели:
Сравнить эволюцию LEDD через год после DBS, нацеленного на VIM против STN у пациентов с болезнью Паркинсона.
Чтобы оценить, дает ли стимуляция VIM значительное снижение дофаминергических препаратов.
Способствовать уточнению хирургических показаний на основе клинического профиля пациента.
Гипотезы:
Стимуляция STN приводит к большему снижению LEDD по сравнению с стимуляцией VIM.
Стимуляция VIM, хотя и в основном используемая для контроля тремора, может привести к умеренному снижению LEDD в конкретных профилях пациентов.
Выбор хирургического целей должен быть персонализирован, учитывая не только контроль моторных симптомов, но и влияние на требования к лекарствам.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amory Jardel
- Номер телефона: +33 6 88 45 13 20
- Электронная почта: a.jardel@chru-nancy.fr
Места учебы
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Франция, 54000
- CHRU NANCY
-
Контакт:
- Amory Jardel
- Номер телефона: +33 6 88 45 13 20
- Электронная почта: a.jardel@chru-nancy.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болезнью Паркинсона, которые перенесли операцию по поводу стимуляции головного мозга STN или VIM в Chru of Nancy в период между 2014 году (прибытие DXCARE) и 2024 год.
Критерии исключения:
- Пациент не-Паркинсона пациента без начального дофаминергического лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Vim Group
Пациенты в этой группе подвергались глубокой стимуляции мозга (DBS), нацеленных на вентральное промежуточное ядро (VIM) таламуса.
Стимуляция VIM в основном используется для контроля тремора у пациентов с болезнью Паркинсона, особенно у пациентов с доминантными симптомами тремор.
Эта группа включает в себя людей, которые были отобраны для DBS из -за известности тремора в их клинической презентации, с меньшим акцентом на другие моторные симптомы, такие как Bradykinesia или жесткость
|
|
NST Group
Пациенты в этой группе подвергались DBS, нацеленным на субталамическое ядро (STN).
Стимуляция STN обычно используется у пациентов с развитой болезнью Паркинсона, особенно для тех, кто испытывает моторные колебания, дискинезии и которые требуют значительного снижения дофаминергических препаратов.
Эта группа включает в себя пациентов, которые были отобраны для DBS на основе их общих моторных симптомов, включая Bradykinesia и жесткость, с преобладанием тремора или без них.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в эквивалентной ежедневной дозе леводопы (LEDD) между пациентами с болезнью Паркинсона, перенесшими глубокую стимуляцию мозга (DBS), нацеленные на ядро Vim Thalamic по сравнению с STN.
Временное ограничение: Первичная конечная точка, которая представляет собой изменение в эквивалентной дневной дозе леводопы (LEDD), будет измерена через год после операции как в группах VIM и STN DBS.
|
Чтобы сравнить однолетнее изменение в эквивалентной ежедневной дозе леводопы (LEDD) между пациентами с болезнью Паркинсона, перенесшими глубокую стимуляцию мозга (DBS), нацеленные на ядро Vim Thalamic по сравнению с STN.
|
Первичная конечная точка, которая представляет собой изменение в эквивалентной дневной дозе леводопы (LEDD), будет измерена через год после операции как в группах VIM и STN DBS.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024PI211
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .