Eén jaar effect op levodopa-equivalent dagelijkse dosis thalamische VIM-kernstimulatie vergeleken met subthalamische kernstimulatie bij patiënten met de ziekte van Parkinson (VIM vs NST)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Scriptie Samenvatting:
Diepe hersenstimulatie (DBS) is een gevestigde therapeutische optie voor patiënten met de gevorderde ziekte van Parkinson. De twee meest gerichte structuren zijn de subthalamische kern (STN) en de ventrale intermediaire kern (VIM) van de thalamus. Hoewel bekend is dat STN -stimulatie een significante vermindering van de Levodopa -equivalent dagelijkse dosis (LEDD) mogelijk maakt, blijven de effecten van VIM -stimulatie op de dosering van de medicatie minder duidelijk, met name bij patiënten die zijn geselecteerd voor overheersende tremor.
Doelstellingen:
Om de evolutie van LEDD een jaar na DBS te vergelijken, gericht op de VIM versus de STN bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Om te beoordelen of VIM -stimulatie ook een zinvolle vermindering van dopaminerge medicatie mogelijk maakt.
Om bij te dragen aan het verfijnen van chirurgische indicaties op basis van het klinische profiel van de patiënt.
Hypothesen:
STN -stimulatie leidt tot een grotere vermindering van LEDD in vergelijking met VIM -stimulatie.
VIM -stimulatie, hoewel voornamelijk gebruikt voor tremorcontrole, kan leiden tot matige LEDD -vermindering van specifieke patiëntprofielen.
Chirurgische doelselectie moet worden gepersonaliseerd, gezien niet alleen motorische symptoomcontrole, maar ook de impact op de medicatie -eisen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amory Jardel
- Telefoonnummer: +33 6 88 45 13 20
- E-mail: a.jardel@chru-nancy.fr
Studie Locaties
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrijk, 54000
- CHRU NANCY
-
Contact:
- Amory Jardel
- Telefoonnummer: +33 6 88 45 13 20
- E-mail: a.jardel@chru-nancy.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De ziekte van Parkinson die een operatie ondergingen voor STN of VIM diepe hersenstimulatie bij de chru van Nancy tussen 2014 (DXCare -aankomsten) en 2024.
Uitsluitingscriteria:
- De patiëntpatiënt van niet-Parkinson zonder initiële dopaminerge behandelingspatiënt die niet op chru van Nancy-patiënten is overleden binnen 1 jaar na een operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
VIM -groep
Patiënten in deze groep ondergingen diepe hersenstimulatie (DBS) gericht op de ventrale intermediaire kern (VIM) van de thalamus.
VIM-stimulatie wordt voornamelijk gebruikt voor de controle van de tremor bij patiënten met de ziekte van Parkinson, met name patiënten met tremor-dominante symptomen.
Deze groep omvat personen die zijn geselecteerd voor DBS vanwege de bekendheid van tremor in hun klinische presentatie, met minder nadruk op andere motorische symptomen zoals bradykinesie of stijfheid
|
|
NST -groep
Patiënten in deze groep ondergingen DBS gericht op de subthalamische kern (STN).
STN -stimulatie wordt vaak gebruikt bij patiënten met de gevorderde ziekte van Parkinson, met name voor degenen die motorische schommelingen, dyskinesieën ervaren en die een significante vermindering van dopaminerge medicatie vereisen.
Deze groep omvat patiënten die zijn geselecteerd voor DBS op basis van hun algemene motorische symptomen, waaronder bradykinesie en stijfheid, met of zonder tremoroverheersing
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de levodopa -equivalent dagelijkse dosis (LEDD) tussen Parkinson's ziektepatiënten die diepe hersenstimulatie (DBS) ondergaan gericht op de vim thalamische kern versus de STN.
Tijdsspanne: Het primaire eindpunt, de verandering in levodopa-equivalent dagelijkse dosis (LEDD), zal een jaar na de operatie worden gemeten in zowel de VIM- als de STN DBS-groepen.
|
Om de verandering van één jaar in de Levodopa-equivalent dagelijkse dosis (LEDD) te vergelijken tussen Parkinson's ziektepatiënten die diepe hersenstimulatie (DBS) ondergaan die zich richten op de vim thalamische kern versus de STN.
|
Het primaire eindpunt, de verandering in levodopa-equivalent dagelijkse dosis (LEDD), zal een jaar na de operatie worden gemeten in zowel de VIM- als de STN DBS-groepen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024PI211
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .